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Interesse der molekularen Analyse von Hirnthromben an der Bestimmung der Prognose und Ätiologie des Hirninfarkts (MATISSE)

30. Januar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Das Projekt MATISSE (Molecular Analysis of Thrombus for Ischemic Stroke prognosis and Etiology) bewertet die Hypothese, dass die molekulare Zusammensetzung des zerebralen Thrombus in Metaboliten, Lipiden und Proteinen die klinische Prognose 3 Monate nach dem Infarkt beeinflusst, und informiert über seinen ätiologischen Subtyp

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

311

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Fort-de-France, Frankreich, 97261
        • Rekrutierung
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
          • Quentin Bourgeois
        • Unterermittler:
          • Cristina Iosif
      • Marseille, Frankreich
      • Pointe-à-Pitre, Frankreich, 97139
        • Rekrutierung
        • CHU Guadeloupe
        • Kontakt:
          • Anne Landais
      • Saint-Pierre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU La Réunion
        • Kontakt:
          • Mirebeau Gabriel
        • Unterermittler:
          • Julien Dufour
        • Unterermittler:
          • Marc Bindtner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ischämischem Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich 18 Jahre oder älter;
  • Patient mit Hirninfarkt, dokumentiert durch Bildgebung des Gehirns, der eine endovaskuläre Behandlung durch mechanische Thrombektomie erhielt;
  • Patient, bei dem es möglich war, während der mechanischen Thrombektomie zerebrale Thromben für die LC-MS-Analyse zu sammeln:
  • Patient, der über die Studie informiert wurde und einen Nicht-Einspruch gegen die Teilnahme formuliert hat. Wenn nein, Patient, für den ein Angehöriger informiert wurde und einen Nicht-Einspruch formulierte.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einem durch zerebrale Bildgebung dokumentierten Hirninfarkt, der von einer endovaskulären Behandlung mit mechanischer Thrombektomie profitiert hat, bei der ein zerebraler Thrombus nicht entfernt werden konnte.
  • Geschützte Personen (Artikel L1121-5, L1121-6 und L121-8 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit): schwangere oder stillende Frauen, Personen, denen die Freiheit entzogen ist, die unter Vormundschaft oder Vormundschaft stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit ischämischem Schlaganfall
Sonstiges: Thromben- und Blutanalysen
Thromben und Blut werden während der Thrombektomie gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung und Validierung molekularer Signaturen, die durch LC-MS-Analyse von zerebralen Thromben erhalten wurden und die eine hervorragende klinische Prognose vorhersagen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Hirninfarkt
Rankin-Score (0 bis 6, 6 bedeutet schlechteres Ergebnis)
3 Monate nach dem Hirninfarkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung und Validierung molekularer Signaturen, erhalten durch LC-MS-Analyse
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Hirninfarkt
ASCOD (Atherosklerose, Erkrankung kleiner Gefäße (SVD), Kardioembolie, andere und Dissektion) Beschreibung (0 bis 9, 9 bedeutet unzureichende Beurteilung, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein der Krankheit zu bestimmen)
7 Tage nach dem Hirninfarkt
Bestimmung und Validierung molekularer Signaturen, erhalten durch LC-MS-Analyse
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Hirninfarkt
ASCOD (Atherosklerose, Erkrankung kleiner Gefäße (SVD), Kardioembolie, andere und Dissektion) Beschreibung (0 bis 9, 9 bedeutet unzureichende Beurteilung, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein der Krankheit zu bestimmen)
3 Monate nach dem Hirninfarkt
Schwere intrakranielle Blutung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Hirninfarkt
Heildeberg-Klassifikation (0 bis 3d, 3d bedeutet Subduralblutung)
3 Monate nach dem Hirninfarkt
Wiederherstellung der Autonomie beim Gehen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Hirninfarkt
Parker-Score (0 bis 9, 9 bedeutet besseres Ergebnis)
3 Monate nach dem Hirninfarkt
Wiederherstellung der Autonomie beim Gehen
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Hirninfarkt
Parker-Score (0 bis 9, 9 bedeutet besseres Ergebnis)
7 Tage nach dem Hirninfarkt
Frühe neurologische Verschlechterung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Rekanalisationsbehandlung
Verschlechterung des NIHSS-Scores (National Institutes of Health Stroke Scale) um mindestens 4 Punkte (0 bedeutet besseres Ergebnis, 0 bis 42)
24 Stunden nach der Rekanalisationsbehandlung
Anwendung der Thrombolysetherapie in der akuten Phase
Zeitfenster: Vor Thrombektomie
Quantifizierung der thrombolytischen Therapie
Vor Thrombektomie
Bestimmung molekularer Signaturen, die eine erfolgreiche Rekanalisation nach mechanischer Thrombektomie vorhersagen
Zeitfenster: Direkt nach der Thrombektomie
Score mTICI (modified Thrombolysis In Cerebral Infarction, 0 bis 3, 0 bedeutet schlechtestes Ergebnis)
Direkt nach der Thrombektomie
Positives Infarktwachstum nach erfolgreicher Rekanalisation
Zeitfenster: Zwischen 24 und 48 h nach der Thrombektomie
Quantifizierung des Infarktvolumens durch MRT
Zwischen 24 und 48 h nach der Thrombektomie
Tod
Zeitfenster: 3 Monate nach Hirninfarkt
Tod des Patienten
3 Monate nach Hirninfarkt
Exposition des Patienten gegenüber Spitzenbelastungen der Außenluft
Zeitfenster: 96 Stunden vor dem Hirninfarkt
Quantifizierung der Spitzenbelastung der Außenluft (Erkennung des Aufenthaltsortes des Patienten und der in den Bereichen beobachteten Schadstoffe)
96 Stunden vor dem Hirninfarkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Studienleiter: François CREMIEUX, AP-HM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM22_0231
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A00414-45)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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