Trénujte učební osnovy školitelů, abyste rozšířili echo podporované umělou inteligencí pro screening RHD v systému veřejného zdraví (ADD-RHD 2B)
Návrh a vyhodnocení učebního plánu pro školitele pro rozšíření Echokardiografie s podporou automatizované inteligence pro screening revmatických onemocnění srdce v systému veřejné zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl 1:
4 ultrazvukové naivní sestry (primární) zaměstnané na HCIII/IV účastnících se ADD-RHD Part 1 (SOMREC REF 2021-61) v Liře, budou vyškoleny a certifikovány odborníky v echokardiografii pro RHD na zaměřeném RHD echokardiografickém screeningovém vyšetření a interpretaci pomocí nový software řízený umělou inteligencí.
Zaměřené screeningové echokardiogramy RHD od 4 sester budou začleněny do běžné klinické praxe na jim přidělených HCIII/IV po dobu 1 měsíce.
Pacienti s pozitivním screeningem budou odesláni na LRRH pro konfirmační echokardiogram pomocí standardního echokardiografického přístroje v rámci národního registru RHD (SOMREC REF 2014-137).
Všechny echokardiogramy budou nahrány na zabezpečený cloudový server a přečteny kardiologem během jednoho až dvou (1 až 2) týdnů, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta a stanovena výkonnost školeného.
Bude vypočítána diagnostická přesnost, senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty.
4 stážisté MZ použijí předem nahrané prezentace v PowerPointu k provedení praktického školení pro sestry fáze 2 (sekundární).
Cíl 2:
Podobné jako Fáze 1 až na pár výjimek. 12 sester MZ bude vyškoleno a certifikováno školiteli MZZ od fáze 1 k získávání a interpretaci screeningových echokardiogramů zaměřených na RHD pomocí nového softwaru řízeného umělou inteligencí.
Screening bude začleněn do běžné péče po dobu 2 měsíců a bude hodnocen diagnostický výkon.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvujte stejná místa HCIII/IV, na kterých pracují sestry MZ
- Souhlaste s účastí prostřednictvím informovaného souhlasu studie
Kritéria vyloučení:
- Velmi nemocní účastníci vyžadující převoz do zařízení vyšší úrovně nebo lůžkové péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Primární školení
4 Sestry Ministerstva zdravotnictví budou vyškoleny odbornými školiteli, aby získaly certifikaci v oblasti získávání a interpretace zaměřené echokardiografie za účelem screeningu pacientů na revmatická onemocnění srdce
|
Čtyřdenní školicí program v průběhu dvou víkendů bude zahrnovat materiály o echokardiografickém screeningu RHD a RHD využívajícího cílenou navigaci řízenou echokardiografickou akvizicí umělou inteligencí k identifikaci pacientů s pozitivním nebo negativním screeningem na RHD.
Echo protokol bude omezen na parasternální pohled na dlouhou osu (2D a barevný Doppler) se zaměřením na morfologii a funkci mitrální a aortální chlopně a jeden 2D apikální 4dutinový pohled pro automatickou EF.
Balíček kurikula bude zahrnovat online moduly, prezentace v PowerPointu poskytované instruktorem a praktická cvičení na dobrovolnících s RHD a bez RHD.
Před a po tréninku bude proveden test znalostí a diagnózy RHD.
Na konci 4denních školení bude použito rychlé hodnocení kompetence, včetně získání zobrazení na dobrovolnících s RHD nebo bez ní a online test s předem zaznamenanými případy RHD, dysfunkce LK a perikardiálních výpotků.
Účastníci školení budou sledováni vyškoleným studijním personálem a na konci praktického tréninku budou odborní uživatelé slepě přezkoumávat a hodnotit kvalitu každé studie pomocí standardizované škály a kompetenčního skóre, které jsou uvedeny níže.
Navíc budou požádáni, aby prošli znalostním kvízem (80 % nebo lepší).
Pokud kompetence není dosaženo, lze přidat další víkend školení.
Po certifikaci začlení certifikované sestry MZ echokardiografický screening do rutinního pracovního postupu na 4 HCIII/IV klinikách, přičemž každá sestra bude provádět screening na přiděleném HC u pacientů (ve věku 5-40 let) přicházejících do zdravotního střediska k běžné péči. Screening bude probíhat denně po dobu jednoho měsíce. Během tohoto období bude promítáno minimálně 400 účastníků; každá sestra vyšetří tolik pacientů, kolik může, s minimálním počtem 100 účastníků (alespoň 5 účastníků denně). Na konci každé obrazovky budou studenti interpretovat obrazovku jako negativní nebo pozitivní. Budou pokračovat v odeslání účastníků identifikovaných jako pozitivní na screening do okresní nemocnice (LRRH) na potvrzující echo. Na konci každého promítacího dne budou všechny snímky během 1 - 2 týdnů nahrány na cloudový server ke konfirmační kontrole kolegou z kardiologie nebo ošetřujícím lékařem z kardiologie. |
|
Experimentální: Sekundární školení
4 sestry Ministerstva zdravotnictví vyškolené v Cíli 1 poté vyškolí a certifikují další 3 sestry ze svých klinik v interpretaci akvizice zaměřené na echokardiografii.
|
Každá primární vyškolená sestra MZ vyškolí 3 další sestry ze svého zdravotního střediska pomocí předem nahraných PowerPointů.
Sekundárně vzdělané sestry budou hodnoceny a certifikovány školitelkou sester.
Po certifikaci začlení certifikované sestry MZ echokardiografický screening do rutinního pracovního postupu na 4 HCIII/IV klinikách, přičemž každá sestra bude provádět screening na přiděleném HC u pacientů (ve věku 5-40 let) přicházejících do zdravotního střediska k běžné péči. Screening bude probíhat denně po dobu dvou měsíců. Během tohoto období bude promítáno minimálně 1200 účastníků; každá sestra vyšetří tolik pacientů, kolik může, s minimálním počtem 100 účastníků. Na konci každého screeningu budou účastníci studie interpretovat studii jako negativní nebo pozitivní. Budou pokračovat v odeslání účastníků identifikovaných jako pozitivní na screening do okresní nemocnice (LRRH) na potvrzující echo. Na konci každého promítacího dne budou všechny snímky během 1 - 2 týdnů nahrány na cloudový server ke konfirmační kontrole kolegou z kardiologie nebo ošetřujícím lékařem z kardiologie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RHD Echokardiografická přesnost diagnostiky, senzitivita, specificita sester MZ
Časové okno: 2 měsíce po ukončení školení
|
Posouzeny budou diagnostické výkony sester MZ, které absolvovaly atestaci v oblasti získávání a interpretace zaměřené echokardiografie odbornými školiteli.
Diagnostická přesnost, senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty budou vypočítány pro stanovení diagnostického výkonu sester MZ, které absolvovaly certifikaci zaměřenou na získávání a interpretaci zaměřené echokardiografie.
Schopnost školitelů správně identifikovat pozitivní a negativní pacienty na RHD pomocí známé odborné diagnózy jako reference.
Referenčním měřítkem je správné určení pozitivní/negativní RHD obrazovky alespoň v 80 % případů
|
2 měsíce po ukončení školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení znalostí
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem a bezprostředně po ukončení tréninku
|
Dotazník, který má otestovat srovnání znalostí před a po školení o revmatickém srdečním onemocnění podávaných školeným sestrám.
|
Bezprostředně před tréninkem a bezprostředně po ukončení tréninku
|
|
Počítačové testování
Časové okno: Ihned po školení
|
Počítačové testování určené k určení pozitivních a negativních doporučení na screening pacientů s RHD a jinými srdečními chorobami
|
Ihned po školení
|
|
Rychlé posouzení způsobilosti
Časové okno: Ihned po školení
|
Toto hodnocení bude prováděno po školení sester školitelům.
Jedná se o hodnocení založené na pozorování, jehož cílem je posoudit správné použití technologie, základní odbornost získávání obrazu, diagnostickou přesnost a kvalitu obrazu.
|
Ihned po školení
|
|
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: Ihned po školení
|
Školícím sestrám budou poskytnuty otázky z průzkumů o zkušenostech se školením a screeningem spolu s řízenými diskusemi o zkušenostech s školením a screeningem
|
Ihned po školení
|
|
Podélná kvalita obrazu
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 1 měsíce
|
Expertní echokardiografové budou mít přístup ke každému snímku pořízenému sestrami pomocí škály ACEP.
Stupnice 1-5 (1) není rozpoznatelná struktura a (5) je vynikající kvalita obrazu všech struktur.
Skóre 3 a více bude považováno za diagnostické.
|
Denní hodnocení po dobu 1 měsíce
|
|
Důvěra poskytovatele
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 1 měsíce
|
Sestry budou subjektivně hlásit svou míru důvěry ohledně kvality obrazu.
Hodnotí se úrovně spolehlivosti.
(1) Velmi jistý, kvalita obrazu je dobrá a pro diagnostiku dostačující.
(2) Docela jistota, obraz je dobrý, ale je potřeba potvrzení diagnózy odborným školitelem, (3) Nedůvěra, kvalita obrazu nedostatečná.
|
Denní hodnocení po dobu 1 měsíce
|
|
Diagnostický výkon pro další běžné kategorie srdečních onemocnění
Časové okno: Po dokončení fáze screeningu v průměru 1 měsíc
|
Posuďte schopnost sestry přesně identifikovat dysfunkci levé komory a perikardiální výpotek ve srovnání se stejným standardem aplikovaným odborníkem.
|
Po dokončení fáze screeningu v průměru 1 měsíc
|
|
Čas na certifikaci
Časové okno: Od prvního dne školení do ukončení studia, průměrně 1 rok
|
Určete dobu od prvního dne školení do certifikace pro účastníky včetně doby nápravy.
|
Od prvního dne školení do ukončení studia, průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Z Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .