Trainieren Sie das Trainer-Curriculum, um KI-unterstütztes Echo für RHD-Screening in einem öffentlichen Gesundheitssystem zu skalieren (ADD-RHD 2B)
Design und Evaluation eines Train-the-Trainer-Curriculums zur Skalierung automatisierter intelligenter Echokardiographie für das Screening auf rheumatische Herzkrankheiten in einem öffentlichen Gesundheitssystem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1:
4 Ultraschall-naive Krankenschwestern (Primär), die an den HCIII/IVs beschäftigt sind, die an ADD-RHD Teil 1 (SOMREC REF 2021-61) in Lira teilnehmen, werden von Experten für Echokardiographie für RHD in fokussierter RHD-Echokardiographie-Screening-Untersuchung und -Interpretation geschult und zertifiziert eine neuartige KI-geführte Software.
Fokussierte RHD-Screening-Echokardiogramme durch die 4 Krankenschwestern werden für 1 Monat in die klinische Routinepraxis an ihren zugewiesenen HCIII/IVs integriert.
Screening-positive Patienten werden für ein bestätigendes Echokardiogramm unter Verwendung eines Standard-Echokardiographiegeräts im Rahmen des National RHD-Registers (SOMREC REF 2014-137) an LRRH überwiesen.
Alle Echokardiogramme werden auf einen sicheren Cloud-basierten Server hochgeladen und innerhalb von ein bis zwei (1 bis 2) Wochen von einem Kardiologen überprüft, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Leistung des Auszubildenden zu bestimmen.
Diagnostische Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte werden berechnet.
4 MOH-Auszubildende werden vorab aufgezeichnete PowerPoint-Präsentationen verwenden, um praktische Schulungen für Pflegekräfte der Phase 2 (Sekundarstufe) durchzuführen.
Ziel 2:
Ähnlich wie Phase 1 mit nur wenigen Ausnahmen. 12 MOH-Krankenschwestern werden von MOH-Krankenschwestertrainern aus Phase 1 geschult und zertifiziert, um RHD-fokussierte Screening-Echokardiogramme mit einer neuartigen KI-geführten Software zu erfassen und zu interpretieren.
Das Screening wird für 2 Monate in die Routineversorgung integriert und die diagnostische Leistung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuchen Sie dieselben HCIII/IV-Standorte, an denen die MOH-Krankenschwestern arbeiten
- Stimmen Sie der Teilnahme über die Einverständniserklärung der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Sehr kranke Teilnehmer, die in eine höherwertige Einrichtung oder stationäre Pflege verlegt werden müssen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Primäre Ausbildung
4 Krankenschwestern des Gesundheitsministeriums werden von erfahrenen Ausbildern ausgebildet, um in fokussierter Echokardiographieerfassung und -interpretation zertifiziert zu werden, um Patienten auf rheumatische Herzerkrankungen zu untersuchen
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Ein viertägiges Schulungsprogramm, das an zwei Wochenenden absolviert wird, umfasst Materialien zum echokardiografischen RHD- und RHD-Screening unter Verwendung einer fokussierten, durch künstliche Intelligenz navigationsgeführten echokardiografischen Erfassung, um Patienten zu identifizieren, die Screen-positiv oder Screen-negativ für RHD sind.
Das Echoprotokoll wird auf die parasternale Längsachsenansicht (2D und Farbdoppler) mit Schwerpunkt auf Mitral- und Aortenklappenmorphologie und -funktion und eine einzelne apikale 4-Kammer-Ansicht in 2D für die automatische EF beschränkt.
Das Lehrplanpaket umfasst Online-Module, PowerPoint-Präsentationen und praktische Übungen an Freiwilligen mit und ohne RHD.
Vor und nach dem Training wird ein Test zu RHD-Wissen und -Diagnose durchgeführt.
Am Ende der 4-tägigen Schulungssitzungen wird eine schnelle Kompetenzbewertung durchgeführt, einschließlich der Bildgebung bei Freiwilligen mit oder ohne RHD und eines Online-Tests mit vorab aufgezeichneten Fällen von RHD, LV-Dysfunktion und Perikardergüssen.
Die Auszubildenden werden von geschultem Studienpersonal überwacht, und am Ende des Praktikums werden die erfahrenen Benutzer die Qualität jeder Studie anhand der unten angegebenen standardisierten Skala und Kompetenz-Scorecard blind überprüfen und bewerten.
Zusätzlich werden sie gebeten, das Wissensquiz zu bestehen (mindestens 80 %).
Wenn die Kompetenz nicht erreicht wird, kann ein zusätzliches Trainingswochenende hinzugefügt werden.
Nach der Zertifizierung integrieren die zertifizierten MOH-Krankenschwestern das Echokardiographie-Screening in den routinemäßigen Arbeitsablauf in den 4 HCIII/IV-Kliniken, wobei jede Krankenschwester das Screening im zugewiesenen HC an Patienten (5-40 Jahre) durchführt, die sich zur Routineversorgung im Gesundheitszentrum vorstellen. Das Screening wird täglich über einen Zeitraum von einem Monat durchgeführt. Während dieses Zeitraums werden insgesamt mindestens 400 Teilnehmer überprüft; Jede Krankenschwester untersucht so viele Patienten wie möglich mit mindestens 100 Teilnehmern (mindestens 5 Teilnehmer pro Tag). Am Ende jedes Bildschirms interpretieren die Auszubildenden den Bildschirm als Bildschirmnegativ oder Bildschirmpositiv. Sie werden die als Screen-Positive identifizierten Teilnehmer für ein bestätigendes Echo an das Bezirkskrankenhaus (LRRH) überweisen. Am Ende jedes Screening-Tages werden alle Bilder innerhalb von 1-2 Wochen zur bestätigenden Überprüfung durch einen Kardiologen oder behandelnden Arzt auf einen Cloud-Server hochgeladen. |
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Experimental: Sekundäre Ausbildung
Die 4 in Ziel 1 ausgebildeten Krankenschwestern des Gesundheitsministeriums werden dann 3 weitere Krankenschwestern aus ihren Kliniken in der fokussierten Echokardiographie-Erfassungsinterpretation schulen und zertifizieren.
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Jede primär ausgebildete MOH-Krankenschwester schult 3 andere Krankenschwestern aus ihrem Gesundheitszentrum mit vorab aufgezeichneten PowerPoints.
Die sekundär ausgebildeten Krankenschwestern werden vom Nurse Trainer bewertet und zertifiziert.
Nach der Zertifizierung integrieren die zertifizierten MOH-Krankenschwestern das Echokardiographie-Screening in den routinemäßigen Arbeitsablauf in den 4 HCIII/IV-Kliniken, wobei jede Krankenschwester das Screening im zugewiesenen HC an Patienten (5-40 Jahre) durchführt, die sich zur Routineversorgung im Gesundheitszentrum vorstellen. Das Screening wird täglich über einen Zeitraum von zwei Monaten durchgeführt. Während dieses Zeitraums werden insgesamt mindestens 1200 Teilnehmer überprüft; Jede Krankenschwester untersucht so viele Patienten wie möglich, mit einer Mindestteilnehmerzahl von 100. Am Ende jedes Bildschirms interpretieren die Auszubildenden die Studie als Bildschirm-negativ oder Bildschirm-positiv. Sie werden die als Screen-Positive identifizierten Teilnehmer für ein bestätigendes Echo an das Bezirkskrankenhaus (LRRH) überweisen. Am Ende jedes Screening-Tages werden alle Bilder innerhalb von 1-2 Wochen zur bestätigenden Überprüfung durch einen Kardiologen oder behandelnden Arzt auf einen Cloud-Server hochgeladen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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RHD Echokardiographie Diagnostische Genauigkeit, Empfindlichkeit, Spezifität von MOH-Krankenschwestern
Zeitfenster: 2 Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Die diagnostische Leistung von MOH-Pflegekräften, die eine Zertifizierung in fokussierter Echokardiographie-Erfassung und -Interpretation durch erfahrene Trainer abgeschlossen haben, wird bewertet.
Diagnostische Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte werden berechnet, um die diagnostische Leistung von MOH-Pflegekräften zu bestimmen, die die Zertifizierung für fokussierte Echokardiographieerfassung und -interpretation abgeschlossen haben.
Die Fähigkeit der Auszubildenden, Screening-positive und -negative Patienten auf RHD korrekt zu identifizieren, wobei bekannte Expertendiagnosen als Referenz verwendet werden.
Die korrekte Bestimmung von RHD-Bildschirm positiv/negativ in mindestens 80 % der Fälle ist der Maßstab
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2 Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Training und unmittelbar nach Abschluss des Trainings
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Fragebogen zum Vergleich des Wissens vor und nach der Schulung über rheumatische Herzkrankheiten, das an Auszubildende von Krankenpflegekräften verabreicht wird.
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Unmittelbar vor dem Training und unmittelbar nach Abschluss des Trainings
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Computerbasiertes Testen
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Computerbasierte Tests zur Bestimmung positiver und negativer Screening-Überweisungen von Patienten mit RHD und anderen Herzerkrankungen
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Direkt nach dem Training
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Schnelle Kompetenzeinschätzung
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Diese Bewertung wird nach der Ausbildung an Auszubildende in der Krankenpflege durchgeführt.
Es handelt sich um eine beobachtungsbasierte Bewertung, die darauf ausgelegt ist, den korrekten Einsatz der Technologie, grundlegende Bilderfassungskompetenzen, diagnostische Genauigkeit und Bildqualität zu bewerten.
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Direkt nach dem Training
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Anbieterzufriedenheit
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Umfragen zu Schulungs- und Screening-Erfahrungen sowie geführte Diskussionen zu Schulungs- und Screening-Erfahrungen werden Krankenpfleger-Auszubildenden angeboten
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Direkt nach dem Training
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Längsbildqualität
Zeitfenster: Tägliche Bewertung für 1 Monat
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Erfahrene Echokardiographen greifen auf jedes Bild zu, das von Pflegekräften mithilfe der ACEP-Skala aufgenommen wurde.
Eine Skala von 1-5 (1) bedeutet keine erkennbare Struktur und (5) bedeutet hervorragende Bildqualität aller Strukturen.
Eine Punktzahl von 3 und höher wird als diagnostisch angesehen.
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Tägliche Bewertung für 1 Monat
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Vertrauen des Anbieters
Zeitfenster: Tägliche Bewertung für 1 Monat
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Pflegekräfte geben subjektiv ihr Vertrauen in die Bildqualität an.
Die Vertrauensniveaus werden bewertet.
(1) Sehr zuversichtlich, die Bildqualität ist gut und für die Diagnose ausreichend.
(2) Ziemlich sicher, Bild ist gut, aber Bestätigung der Diagnose durch einen erfahrenen Trainer erforderlich, (3) Nicht sicher, Bildqualität nicht ausreichend.
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Tägliche Bewertung für 1 Monat
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Diagnostische Leistung für andere häufige Kategorien von Herzerkrankungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Screening-Phase, durchschnittlich 1 Monat
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Bewerten Sie die Fähigkeit der Pflegekraft, eine linksventrikuläre Dysfunktion und einen Perikarderguss genau zu identifizieren, im Vergleich zu demselben Standard, der von einem Experten angewendet wird.
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Bis zum Abschluss der Screening-Phase, durchschnittlich 1 Monat
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Zeit bis zur Zertifizierung
Zeitfenster: Vom ersten Ausbildungstag bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bestimmen Sie die Zeit vom ersten Schulungstag bis zur Zertifizierung für die Teilnehmer einschließlich der Korrekturzeit.
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Vom ersten Ausbildungstag bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Z Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Rheumatisches Fieber
- Herzkrankheiten
- Rheumatische Erkrankungen
- Rheumatische Herzerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0312
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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