Træn underviserens læseplan til at opskalere AI-understøttet ekko til RHD-screening i et offentligt sundhedssystem (ADD-RHD 2B)
Design og evaluering af et træner-pensum for at opskalere automatiseret intelligens-understøttet ekkokardiografi til screening af reumatisk hjertesygdom i et offentligt sundhedssystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål 1:
4 ultralydsnaive sygeplejersker (Primær) ansat ved HCIII/IV'erne, der deltager i ADD-RHD Part 1 (SOMREC REF 2021-61) i Lira, vil blive uddannet og certificeret af eksperter i ekkokardiografi til RHD på fokuseret RHD ekkokardiografisk screeningsundersøgelse og -tolkning vha. en ny AI-styret software.
Fokuserede RHD screening ekkokardiogrammer af de 4 sygeplejersker vil blive integreret i rutinemæssig klinisk praksis på deres tildelte HCIII/IV'er i 1 måned.
Screen-positive patienter vil blive henvist til LRRH for bekræftende ekkokardiogram ved hjælp af en standard ekkokardiografisk maskine under det nationale RHD-register (SOMREC REF 2014-137).
Alle ekkokardiogrammer vil blive uploadet til en sikker cloud-baseret server og overlæst af en kardiolog inden for en - to (1 - 2) uger for at sikre patientsikkerheden og for at bestemme praktikantens præstation.
Diagnostisk nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier vil blive beregnet.
4 MOH-elever vil bruge forudindspillede PowerPoint-præsentationer til at gennemføre praktisk træning for fase 2 (sekundære) sygeplejersker.
Mål 2:
Svarende til fase 1 med nogle få undtagelser. 12 MOH-sygeplejersker vil blive uddannet og certificeret af MOH-sygeplejersketrænere fra fase 1 til at erhverve og fortolke RHD-fokuserede screening-ekkokardiogrammer ved hjælp af en ny AI-styret software.
Screening vil blive integreret i rutinemæssig behandling i 2 måneder, og diagnostisk ydeevne vurderes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltag på samme HCIII/IV-steder, som MOH-sygeplejerskerne arbejder på
- Accepter at deltage via undersøgelsens informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Meget syge deltagere, der har behov for overførsel til højere niveau facilitet eller indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primær træning
4 sundhedsministeriets sygeplejersker vil blive uddannet af eksperttrænere til at blive certificeret i fokuseret ekkokardiografi erhvervelse og tolkning for at screene patienter for reumatiske hjertesygdomme
|
Et fire-dages træningsprogram taget i løbet af to weekender vil omfatte materialer om RHD og RHD ekkokardiografisk screening ved hjælp af fokuseret kunstig intelligens navigationsstyret ekkokardiografisk erhvervelse for at identificere patienter, der er screen positive eller screen negative for RHD.
Ekkoprotokollen vil være begrænset til den parasternale langaksevisning (2D og farvedoppler) med fokus på mitral- og aortaklapmorfologi og -funktion og en enkelt 2D apikal 4-kammervisning til auto EF.
Læseplanspakken vil omfatte online moduler, instruktør leveret PowerPoint-præsentationer og praktisk praksis på frivillige med og uden RHD.
En før- og efteruddannelsestest om RHD viden og diagnose vil blive administreret.
En hurtig kompetencevurdering, herunder opnåelse af billeddiagnostik af frivillige med eller uden RHD og en online test med forudregistrerede tilfælde af RHD, LV dysfunktion og Perikardiel effusion, vil blive brugt i slutningen af de 4-dages træningssessioner.
Praktikanter vil blive overvåget af uddannet undersøgelsespersonale, og ved afslutningen af praktikoplæringen vil ekspertbrugerne blindt gennemgå og vurdere kvaliteten af hver undersøgelse ved hjælp af den standardiserede skala og kompetencescorecard, der er angivet nedenfor.
Derudover vil de blive bedt om at bestå vidensquizzen (80 % eller bedre).
Hvis kompetencen ikke opnås, kan der tilføjes en ekstra weekends træning.
Efter certificeringen vil de certificerede MOH-sygeplejersker integrere ekkokardiografisk screening i den rutinemæssige arbejdsgang på de 4 HCIII/IV-klinikker, hvor hver sygeplejerske udfører screening på den tildelte HC på patienter (i alderen 5-40), der præsenterer sundhedscentret for rutinemæssig behandling. Screening vil blive foretaget dagligt over en periode på en måned. I alt vil minimum 400 deltagere blive screenet i denne periode; hver sygeplejerske screener så mange patienter, som de kan, med minimum 100 deltagere (mindst 5 deltagere pr. dag). I slutningen af hver skærm vil eleverne fortolke skærmen som skærmnegativ eller skærmpositiv. De vil gå videre med at henvise deltagere identificeret som screen positive til distriktshospitalet (LRRH) for et bekræftende ekko. Ved slutningen af hver screeningdag vil alle billeder blive uploadet til en cloud-server til en bekræftende gennemgang af en kardiolog eller kardiologisk behandlende læge inden for 1 - 2 uger. |
|
Eksperimentel: Sekundær uddannelse
De 4 sundhedsministeriets sygeplejersker, der er uddannet i Mål 1, vil derefter uddanne og certificere 3 andre sygeplejersker fra deres klinikker i fokuseret ekkokardiografi-indsamlingsfortolkning.
|
Hver primært uddannet MOH-sygeplejerske vil træne 3 andre sygeplejersker fra deres sundhedscenter ved hjælp af forudindspillede PowerPoints.
De sekundært uddannede sygeplejersker vil blive vurderet og certificeret af sygeplejersketræneren.
Efter certificeringen vil de certificerede MOH-sygeplejersker integrere ekkokardiografisk screening i den rutinemæssige arbejdsgang på de 4 HCIII/IV-klinikker, hvor hver sygeplejerske udfører screening på den tildelte HC på patienter (i alderen 5-40), der præsenterer sundhedscentret for rutinemæssig behandling. Screening vil blive udført dagligt over en periode på to måneder. I alt vil mindst 1200 deltagere blive screenet i denne periode; hver sygeplejerske screener så mange patienter, som de kan, med minimum 100 deltagere. I slutningen af hver skærm vil deltagerne fortolke undersøgelsen som skærmnegativ eller skærmpositiv. De vil gå videre med at henvise deltagere identificeret som screen positive til distriktshospitalet (LRRH) for et bekræftende ekko. Ved slutningen af hver screeningdag vil alle billeder blive uploadet til en cloud-server til en bekræftende gennemgang af en kardiolog eller kardiologisk behandlende læge inden for 1 - 2 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RHD ekkokardiografi Diagnostisk nøjagtighed, sensitivitet, specificitet af MOH-sygeplejersker
Tidsramme: 2 måneder efter endt uddannelse
|
Diagnostisk præstation af MOH-sygeplejersker, der har afsluttet certificering i fokuseret ekkokardiografi erhvervelse og tolkning af ekspert undervisere, vil blive vurderet.
Diagnostisk nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier vil blive beregnet for at bestemme diagnostisk præstation af MOH-sygeplejersker, der har afsluttet certificering i fokuseret ekkokardiografi-indsamling og -fortolkning.
Kursisters evne til korrekt at identificere positive og negative patienter for RHD ved hjælp af kendt ekspertdiagnose som reference.
Korrekt bestemmelse af RHD-skærm positiv/negativ i mindst 80 % af tilfældene er benchmark
|
2 måneder efter endt uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensvurdering
Tidsramme: Umiddelbart før træningssessionen og umiddelbart efter endt træning
|
Spørgeskema til at teste sammenligne før og efter træning viden om reumatisk hjertesygdom administreret til sygeplejersker praktikanter.
|
Umiddelbart før træningssessionen og umiddelbart efter endt træning
|
|
Computerbaseret test
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Computerbaseret test designet til at bestemme positive og negative screeningshenvisninger af patienter med RHD og andre hjertesygdomme
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Hurtig kompetencevurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Denne vurdering vil blive administreret efter uddannelsen til sygeplejerskestuderende.
Det er en observationsbaseret vurdering designet til at vurdere korrekt brug af teknologien, grundlæggende billedoptagelsesfærdigheder, diagnostisk nøjagtighed og billedkvalitet.
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Udbydertilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Undersøgelsesspørgsmål om træning og screeningserfaring sammen med guidede diskussioner om træningen og screeningserfaringer vil blive administreret til sygeplejerskeelever
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Langsgående billedkvalitet
Tidsramme: Daglig vurdering i 1 måned
|
Ekspertekkokardiografer vil få adgang til hvert billede erhvervet af sygeplejersker ved hjælp af ACEP-skalaen.
En skala fra 1-5 (1) er ingen genkendelig struktur og (5) er fremragende billedkvalitet af alle strukturer.
En score på 3 og derover vil blive betragtet som diagnostisk.
|
Daglig vurdering i 1 måned
|
|
Leverandørens tillid
Tidsramme: Daglig vurdering i 1 måned
|
Sygeplejersker vil subjektivt rapportere deres tillidsniveau med hensyn til billedkvalitet.
Tillidsniveauerne vil blive vurderet.
(1) Meget selvsikker, billedkvaliteten er god og tilstrækkelig til diagnose.
(2) Rimelig selvsikkert, billedet er godt, men bekræftelse af diagnosen af en ekspert træner nødvendig, (3) Ikke selvsikker, billedkvaliteten er ikke tilstrækkelig.
|
Daglig vurdering i 1 måned
|
|
Diagnostisk ydeevne for andre almindelige kategorier af hjertesygdomme
Tidsramme: Gennem afslutning af screeningsfase i gennemsnit 1 måned
|
Vurder sygeplejerskens evne til nøjagtigt at identificere venstre ventrikulær dysfunktion og perikardiel effusion sammenlignet med den samme standard anvendt af en ekspert.
|
Gennem afslutning af screeningsfase i gennemsnit 1 måned
|
|
Tid til certificering
Tidsramme: Gennem første træningsdag til studieafslutning, gennemsnit på 1 år
|
Bestem tiden fra den første træningsdag til certificering for deltagere inklusive afhjælpningstid.
|
Gennem første træningsdag til studieafslutning, gennemsnit på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Z Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .