Przeszkol program szkoleniowy dla trenerów, aby zwiększyć skalę echa wspieranego przez sztuczną inteligencję do badań przesiewowych RHD w publicznym systemie opieki zdrowotnej (ADD-RHD 2B)
Projektowanie i ocena programu szkolenia trenerów w celu zwiększenia skali echokardiografii wspieranej przez zautomatyzowaną inteligencję w badaniach przesiewowych chorób reumatycznych serca w publicznym systemie opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1:
4 pielęgniarki, które wcześniej nie wykonywały badań ultrasonograficznych (podstawowe) zatrudnione w HCIII/IV uczestniczące w ADD-RHD Część 1 (SOMREC REF 2021-61) w Lira, zostaną przeszkolone i certyfikowane przez ekspertów w dziedzinie echokardiografii w kierunku RHD w badaniu przesiewowym echokardiograficznym zogniskowanej RHD i interpretacji przy użyciu nowatorskie oprogramowanie kierowane przez sztuczną inteligencję.
Skoncentrowane echokardiogramy przesiewowe RHD wykonane przez 4 pielęgniarki zostaną włączone do rutynowej praktyki klinicznej w przydzielonych im oddziałach HCIII/IV przez 1 miesiąc.
Pacjenci z dodatnim wynikiem badania przesiewowego zostaną skierowani do LRRH w celu potwierdzenia echokardiogramu przy użyciu standardowego urządzenia echokardiograficznego w ramach krajowego rejestru RHD (SOMREC REF 2014-137).
Wszystkie echokardiogramy zostaną przesłane na bezpieczny serwer w chmurze i ponownie odczytane przez kardiologa w ciągu jednego - dwóch (1 - 2) tygodni, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i określić wydajność stażysty.
Obliczona zostanie dokładność diagnostyczna, czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne.
4 stażystów MOH wykorzysta nagrane wcześniej prezentacje PowerPoint do przeprowadzenia praktycznego szkolenia dla pielęgniarek fazy 2 (średniej).
Cel 2:
Podobny do Fazy 1 z kilkoma wyjątkami. 12 pielęgniarek MOH zostanie przeszkolonych i certyfikowanych przez trenerów pielęgniarek MOH od fazy 1 w celu pozyskiwania i interpretowania echokardiogramów przesiewowych skoncentrowanych na RHD przy użyciu nowatorskiego oprogramowania kierowanego przez sztuczną inteligencję.
Badania przesiewowe zostaną włączone do rutynowej opieki przez 2 miesiące i oceniona zostanie skuteczność diagnostyczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczyć w tych samych placówkach HCIII/IV, w których pracują pielęgniarki MOH
- Zgoda na udział poprzez świadomą zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Bardzo chorzy uczestnicy wymagający przeniesienia do placówki wyższego stopnia lub opieki stacjonarnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie podstawowe
4 pielęgniarki Ministerstwa Zdrowia zostaną przeszkolone przez doświadczonych trenerów, aby uzyskać certyfikaty w zakresie akwizycji i interpretacji zogniskowanej echokardiografii w celu badań przesiewowych pacjentów pod kątem reumatycznych chorób serca
|
Czterodniowy program szkoleniowy realizowany w ciągu dwóch weekendów będzie obejmował materiały na temat echokardiograficznych badań przesiewowych RHD i RHD z wykorzystaniem skoncentrowanej akwizycji echokardiograficznej kierowanej przez nawigację sztucznej inteligencji w celu identyfikacji pacjentów z dodatnim lub ujemnym wynikiem przesiewowym w kierunku RHD.
Protokół echa będzie ograniczony do projekcji przymostkowej w osi długiej (2D i kolorowy Doppler) skupiającej się na morfologii i funkcji zastawki mitralnej i aortalnej oraz pojedynczego projekcji 2D wierzchołkowej 4-jamowej dla auto EF.
Pakiet programowy będzie obejmował moduły online, prezentacje PowerPoint prowadzone przez instruktora oraz praktyczne ćwiczenia na ochotnikach z RHD i bez.
Przed i po szkoleniu zostanie przeprowadzony test wiedzy i diagnozy RHD.
Pod koniec 4-dniowych sesji szkoleniowych zostanie wykorzystana szybka ocena kompetencji, w tym obrazowanie ochotników z RHD lub bez niej oraz test online z wcześniej zarejestrowanymi przypadkami RHD, dysfunkcji lewej komory i wysięku osierdziowego.
Stażyści będą monitorowani przez przeszkolony personel badawczy, a pod koniec szkolenia praktycznego eksperci będą ślepo przeglądać i oceniać jakość każdego badania, korzystając ze znormalizowanej skali i karty wyników kompetencji przedstawionych poniżej.
Dodatkowo zostaną poproszeni o zdanie testu wiedzy (80% lub więcej).
Jeśli kompetencje nie zostaną osiągnięte, można dodać dodatkowy weekend szkolenia.
Po uzyskaniu certyfikatu, certyfikowane pielęgniarki MOH włączą badania echokardiograficzne do rutynowego przepływu pracy w 4 klinikach HC III/IV, przy czym każda pielęgniarka przeprowadzi badania przesiewowe w przydzielonym HC pacjentów (w wieku 5-40) zgłaszających się do ośrodka zdrowia w celu rutynowej opieki. Badania przesiewowe będą wykonywane codziennie przez okres jednego miesiąca. W tym okresie zostanie przebadanych co najmniej 400 uczestników; każda pielęgniarka przeprowadzi badanie przesiewowe tak wielu pacjentów, jak to możliwe, przy minimalnej liczbie 100 uczestników (co najmniej 5 uczestników dziennie). Na końcu każdego ekranu uczestnicy zinterpretują ekran jako ekran negatywny lub ekran pozytywny. Pójdą dalej, aby skierować uczestników zidentyfikowanych jako pozytywy do szpitala okręgowego (LRRH) w celu potwierdzenia echo. Pod koniec każdego dnia badań przesiewowych wszystkie obrazy zostaną przesłane na serwer w chmurze w celu weryfikacji przez kardiologa lub lekarza prowadzącego kardiologa w ciągu 1-2 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Szkolenie drugorzędne
4 pielęgniarki Ministerstwa Zdrowia przeszkolone w Celu 1 następnie przeszkolą i certyfikują 3 inne pielęgniarki ze swoich klinik w zakresie interpretacji akwizycji echokardiografii zogniskowanej.
|
Każda przeszkolona pielęgniarka MOH przeszkoli 3 inne pielęgniarki ze swojego ośrodka zdrowia, korzystając z wcześniej nagranych prezentacji PowerPoint.
Pielęgniarki z wykształceniem średnim zostaną ocenione i certyfikowane przez trenera pielęgniarek.
Po uzyskaniu certyfikatu, certyfikowane pielęgniarki MOH włączą badania echokardiograficzne do rutynowego przepływu pracy w 4 klinikach HC III/IV, przy czym każda pielęgniarka przeprowadzi badania przesiewowe w przydzielonym HC pacjentów (w wieku 5-40) zgłaszających się do ośrodka zdrowia w celu rutynowej opieki. Badania przesiewowe będą wykonywane codziennie przez okres dwóch miesięcy. W tym okresie zostanie przebadanych co najmniej 1200 uczestników; każda pielęgniarka przeprowadzi badanie przesiewowe tak wielu pacjentów, jak to możliwe, przy minimalnej liczbie 100 uczestników. Na końcu każdego ekranu uczestnicy zinterpretują badanie jako wynik negatywny lub pozytywny. Pójdą dalej, aby skierować uczestników zidentyfikowanych jako pozytywy do szpitala okręgowego (LRRH) w celu potwierdzenia echo. Pod koniec każdego dnia badań przesiewowych wszystkie obrazy zostaną przesłane na serwer w chmurze w celu weryfikacji przez kardiologa lub lekarza prowadzącego kardiologa w ciągu 1-2 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RHD Echokardiograficzna Dokładność diagnostyczna, czułość, swoistość pielęgniarek MOH
Ramy czasowe: 2 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
Ocenione zostaną wyniki diagnostyczne pielęgniarek MOH, które ukończyły certyfikację w zakresie akwizycji i interpretacji zogniskowanej echokardiografii przez doświadczonych trenerów.
Dokładność diagnostyczna, czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne zostaną obliczone w celu określenia wydajności diagnostycznej pielęgniarek MOH, które ukończyły certyfikację w zakresie akwizycji i interpretacji zogniskowanej echokardiografii.
Zdolność uczestników szkolenia do prawidłowej identyfikacji pacjentów z dodatnim i ujemnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku RHD przy użyciu znanej diagnozy eksperckiej jako punktu odniesienia.
Punktem odniesienia jest prawidłowe określenie dodatniego/ujemnego wyniku badania RHD w co najmniej 80% przypadków
|
2 miesiące po ukończeniu szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed sesją treningową i bezpośrednio po zakończeniu treningu
|
Kwestionariusz mający na celu porównanie wiedzy przed i po szkoleniu na temat choroby reumatycznej serca podawanej stażystom pielęgniarek.
|
Bezpośrednio przed sesją treningową i bezpośrednio po zakończeniu treningu
|
|
Testowanie komputerowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu
|
Testy komputerowe zaprojektowane w celu określenia pozytywnych i negatywnych skierowań na badania przesiewowe pacjentów z RHD i innymi chorobami serca
|
Bezpośrednio po treningu
|
|
Szybka ocena kompetencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu
|
Ocena ta zostanie przeprowadzona po szkoleniu dla pielęgniarek stażystów.
Jest to ocena oparta na obserwacjach, mająca na celu ocenę prawidłowego korzystania z technologii, podstawowej biegłości w akwizycji obrazu, dokładności diagnostycznej i jakości obrazu.
|
Bezpośrednio po treningu
|
|
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu
|
Pytania ankietowe dotyczące doświadczenia w zakresie szkolenia i badań przesiewowych wraz z dyskusjami z przewodnikiem na temat doświadczeń związanych ze szkoleniem i badaniami przesiewowymi będą kierowane do stażystów pielęgniarek
|
Natychmiast po szkoleniu
|
|
Jakość obrazu wzdłużnego
Ramy czasowe: Codzienna ocena przez 1 miesiąc
|
Eksperci echokardiografowie uzyskają dostęp do każdego obrazu uzyskanego przez pielęgniarki przy użyciu skali ACEP.
Skala 1-5 (1) oznacza brak rozpoznawalnej struktury, a (5) oznacza doskonałą jakość obrazu wszystkich struktur.
Wynik 3 i więcej będzie uważany za diagnostyczny.
|
Codzienna ocena przez 1 miesiąc
|
|
Zaufanie dostawcy
Ramy czasowe: Codzienna ocena przez 1 miesiąc
|
Pielęgniarki subiektywnie zgłaszają swój poziom pewności co do jakości obrazu.
Poziomy zaufania zostaną ocenione.
(1) Bardzo pewny, jakość obrazu jest dobra i odpowiednia do postawienia diagnozy.
(2) Dość pewny siebie, obraz jest dobry, ale potrzebne jest potwierdzenie diagnozy przez doświadczonego trenera, (3) Niepewny siebie, jakość obrazu nieodpowiednia.
|
Codzienna ocena przez 1 miesiąc
|
|
Wydajność diagnostyczna dla innych powszechnych kategorii chorób serca
Ramy czasowe: Przez zakończenie fazy przesiewowej, średnio 1 miesiąc
|
Ocenić zdolność pielęgniarki do dokładnego rozpoznania dysfunkcji lewej komory i wysięku osierdziowego w porównaniu z tym samym standardem zastosowanym przez eksperta.
|
Przez zakończenie fazy przesiewowej, średnio 1 miesiąc
|
|
Czas na certyfikację
Ramy czasowe: Przez pierwszy dzień szkolenia do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Określ czas od pierwszego dnia szkolenia do certyfikacji dla uczestników z uwzględnieniem czasu remediacji.
|
Przez pierwszy dzień szkolenia do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Z Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba reumatyczna serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Podstawowa faza szkolenia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawówAustria, Niemcy, Hiszpania
-
University Hospital, AntwerpZakończony
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaPadaczka | Pamięć roboczaStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Stryker Trauma GmbHRekrutacyjnyŁzy mankietu rotatorów | Deformacja barku | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Reumatoidalne Zapalenie Stawów Barku | Złamanie, kości ramiennej | Urazowe zapalenie stawów prawego barku (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny