Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie hemodynamického testování k posouzení plicní hypertenze při srdečním selhání

4. ledna 2023 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada

Strategie hemodynamického testování k posouzení plicní hypertenze a funkce pravé komory u pacientů se srdečním selháním

Cílem této observační studie je dozvědět se o srdeční funkci a vysokém krevním tlaku v plicích u pacientů se srdečním selháním. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda dokážeme zlepšit schopnost předvídat pacienty, kteří budou mít komplikace po léčbě, včetně transplantace srdce a zařízení na podporu levé komory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí, kteří jsou odesíláni k diagnostické pravostranné srdeční katetrizaci v rámci hodnocení kandidatury na pokročilé terapie srdečního selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli hodnoceni v programu pokročilého srdečního selhání pro kandidaturu na transplantaci srdce na University of Toronto, doporučovali katetrizaci pravého srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (<40 %)
  • odesláno na RHC do našeho centra pro hodnocení kandidatury na pokročilé terapie HF.

Kritéria vyloučení:

Těžká chlopenní nebo komplexní vrozená srdeční vada Krátkodobá mechanická podpora oběhu pro progresivní kardiogenní šok (např. mimotělní membránová oxygenace) Akutní koronární syndrom nebo revaskularizace se objevily během 7 dnů před RHC.

Těhotná nebo kojící Známá přecitlivělost na nitroprusid sodný Pokročilá jaterní dysfunkce Snížená kapacita nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední tlak v plicnici
Časové okno: První studijní 1 denní návštěva
Hemodynamické měření
První studijní 1 denní návštěva
systolická elastance na konci pravé komory
Časové okno: První studijní 1 denní návštěva
Hemodynamické měření
První studijní 1 denní návštěva
pulmonální arteriální elastance
Časové okno: První studijní 1 denní návštěva
hemodynamické měření
První studijní 1 denní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání pravé komory po transplantaci srdce
Časové okno: 1 rok
Klinický výsledek
1 rok
Selhání pravé komory po zařízení na podporu levé komory
Časové okno: 1 rok
Klinický výsledek
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reakce pravé komory plicní arteriální elastance na vazodilatátor
Časové okno: První studijní 1 denní návštěva
Hemodynamické měření
První studijní 1 denní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanna Mak, MD PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G21-0031553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Souhlasy se sdílením údajů účastníků lze vyžádat po dokončení studie a zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit