Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske teststrategier til vurdering af pulmonal hypertension ved hjertesvigt

4. januar 2023 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada

Hæmodynamiske teststrategier til vurdering af pulmonal hypertension og højre ventrikelfunktion hos hjertesvigtpatienter

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om hjertefunktion og højt lungeblodtryk hos patienter med hjertesvigt. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om vi kan forbedre evnen til at forudsige patienter, der vil have komplikationer, efter at de har modtaget behandling, herunder hjertetransplantation og venstre ventrikulære hjælpeanordninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv kohorteundersøgelse af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion, der henvises til diagnostisk højre hjertekateterisering som en del af deres evaluering for kandidatur til avanceret hjertesvigtsbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vurderet i det avancerede hjertesvigtsprogram for hjertetransplantationskandidat ved University of Toronto henvist til højre hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (<40 %)
  • henvist til RHC på vores center for evaluering af kandidatur til avancerede HF-terapier.

Ekskluderingskriterier:

Svær valvulær eller kompleks medfødt hjertesygdom Kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte til progressivt kardiogent shock (f.eks. ekstrakorporal membraniltning) Akut koronarsyndrom eller revaskularisering forekom inden for 7 dage før RHC.

Gravid eller ammende Kendt overfølsomhed over for natriumnitroprussid Avanceret leverdysfunktion Nedsat kapacitet eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt lungearterietryk
Tidsramme: Første studie 1 dags besøg
Hæmodynamisk måling
Første studie 1 dags besøg
højre ventrikel ende systolisk elastans
Tidsramme: Første studie 1 dags besøg
Hæmodynamisk måling
Første studie 1 dags besøg
pulmonal arteriel elastance
Tidsramme: Første studie 1 dags besøg
hæmodynamisk måling
Første studie 1 dags besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikelsvigt efter hjertetransplantation
Tidsramme: 1 år
Klinisk resultat
1 år
Højre ventrikulær svigt efter venstre ventrikulær hjælpeanordning
Tidsramme: 1 år
Klinisk resultat
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre ventrikulær pulmonal arteriel elastanskoblingsrespons på vasodilator
Tidsramme: Første studie 1 dags besøg
Hæmodynamisk måling
Første studie 1 dags besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanna Mak, MD PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G21-0031553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Aftaler om at dele deltagerdata kan rekvireres efter undersøgelsens afslutning og offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner