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심부전에서 폐고혈압을 평가하기 위한 혈류역학 검사 전략

2023년 1월 4일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada

심부전 환자의 폐고혈압과 우심실 기능을 평가하기 위한 혈류역학 검사 전략

이 관찰 연구의 목표는 심부전 환자의 심장 기능과 고혈압에 대해 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 심장 이식 및 좌심실 보조 장치를 포함한 치료를 받은 후 합병증이 발생할 환자를 예측하는 능력을 향상시킬 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

진보된 심부전 치료 후보에 대한 평가의 일환으로 진단적 우심장 카테터 삽입을 위해 추천된 박출률이 감소된 심부전 환자의 전향적 코호트 연구.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

토론토 대학의 심장 이식 후보에 대한 고급 심부전 프로그램에서 평가된 환자는 우측 심장 카테터 삽입을 위해 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인
  • 박출률이 감소된 심부전(<40%)
  • 고급 HF 치료법 후보 평가를 위해 센터에서 RHC를 추천했습니다.

제외 기준:

중증 판막 또는 복합 선천성 심장 질환 진행성 심인성 쇼크에 대한 단기 기계적 순환 지원(예: 체외막 산소화) RHC 전 7일 이내에 급성 관상동맥 증후군 또는 혈관재개통이 발생했습니다.

임신 또는 모유 수유 나트륨 니트로프루시드에 대한 알려진 과민증 진행된 간 기능 장애 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 감소 또는 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 폐동맥압
기간: 첫 연구 1일 방문
혈역학 측정
첫 연구 1일 방문
우심실 수축기 말기 탄력
기간: 첫 연구 1일 방문
혈역학 측정
첫 연구 1일 방문
폐동맥 탄력
기간: 첫 연구 1일 방문
혈역학 측정
첫 연구 1일 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 이식 후 우심실 부전
기간: 일년
임상 결과
일년
좌심실 보조 장치 후 우심실 부전
기간: 일년
임상 결과
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관확장제에 대한 우심실 폐동맥 탄성 결합 반응
기간: 첫 연구 1일 방문
혈역학 측정
첫 연구 1일 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mount Sinai Hospital, Canada

협력자

Heart and Stroke Foundation of Canada

수사관

  • 수석 연구원: Susanna Mak, MD PhD, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 19일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G21-0031553

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자 데이터 공유에 대한 동의는 연구 완료 및 출판 후에 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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