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Estrategias de pruebas hemodinámicas para evaluar la hipertensión pulmonar en la insuficiencia cardíaca

4 de enero de 2023 actualizado por: Mount Sinai Hospital, Canada

Estrategias de pruebas hemodinámicas para evaluar la hipertensión pulmonar y la función ventricular derecha en pacientes con insuficiencia cardíaca

El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la función cardíaca y la presión arterial pulmonar alta en pacientes con insuficiencia cardíaca. La pregunta principal que pretende responder es si podemos mejorar la capacidad de predecir pacientes que tendrán complicaciones después de recibir tratamiento, incluido el trasplante de corazón y los dispositivos de asistencia del ventrículo izquierdo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de cohorte prospectivo de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida que son remitidos para cateterismo cardíaco derecho diagnóstico como parte de su evaluación para la candidatura a terapias avanzadas de insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes evaluados en el programa de insuficiencia cardiaca avanzada para la candidatura a trasplante cardiaco de la Universidad de Toronto remitidos para cateterismo cardiaco derecho.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (<40%)
  • derivado para RHC en nuestro centro para la evaluación de la candidatura para terapias avanzadas de IC.

Criterio de exclusión:

Cardiopatía valvular o congénita compleja grave Asistencia circulatoria mecánica a corto plazo para el shock cardiogénico progresivo (p. oxigenación por membrana extracorpórea) El síndrome coronario agudo o la revascularización se produjeron en los 7 días anteriores a la RHC.

Embarazada o en período de lactancia Hipersensibilidad conocida al nitroprusiato de sodio Disfunción hepática avanzada Capacidad reducida o incapacidad para dar un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial pulmonar media
Periodo de tiempo: Primera visita de estudio de 1 día
Medición hemodinámica
Primera visita de estudio de 1 día
elastancia telesistólica del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Primera visita de estudio de 1 día
Medición hemodinámica
Primera visita de estudio de 1 día
elastancia arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Primera visita de estudio de 1 día
medición hemodinámica
Primera visita de estudio de 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insuficiencia ventricular derecha tras trasplante de corazón
Periodo de tiempo: 1 año
Resultado clínico
1 año
Insuficiencia ventricular derecha tras dispositivo de asistencia ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 1 año
Resultado clínico
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de acoplamiento de elastancia arterial pulmonar del ventrículo derecho al vasodilatador
Periodo de tiempo: Primera visita de estudio de 1 día
Medición hemodinámica
Primera visita de estudio de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mount Sinai Hospital, Canada

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Susanna Mak, MD PhD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G21-0031553

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los acuerdos para compartir los datos de los participantes se pueden solicitar después de la finalización y publicación del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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