Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strategie di test emodinamici per valutare l'ipertensione polmonare nell'insufficienza cardiaca

4 gennaio 2023 aggiornato da: Mount Sinai Hospital, Canada

Strategie di test emodinamici per valutare l'ipertensione polmonare e la funzione ventricolare destra nei pazienti con scompenso cardiaco

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la funzione cardiaca e l'ipertensione polmonare nei pazienti con insufficienza cardiaca. La domanda principale a cui mira a rispondere è se possiamo migliorare la capacità di prevedere i pazienti che avranno complicazioni dopo aver ricevuto un trattamento, tra cui trapianto di cuore e dispositivi di assistenza ventricolare sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico di coorte di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta che vengono sottoposti a cateterizzazione diagnostica del cuore destro come parte della loro valutazione per la candidatura a terapie avanzate per l'insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti valutati nel programma avanzato di insufficienza cardiaca per la candidatura al trapianto di cuore presso l'Università di Toronto hanno fatto riferimento al cateterismo del cuore destro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (<40%)
  • indirizzato per RHC presso il nostro centro per la valutazione della candidatura per terapie avanzate per lo scompenso cardiaco.

Criteri di esclusione:

Grave cardiopatia congenita valvolare o complessa Supporto circolatorio meccanico a breve termine per shock cardiogeno progressivo (ad es. ossigenazione extracorporea della membrana) La sindrome coronarica acuta o la rivascolarizzazione si sono verificate entro 7 giorni prima del RHC.

Gravidanza o allattamento Ipersensibilità nota al nitroprussiato di sodio Disfunzione epatica avanzata Ridotta capacità o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa polmonare media
Lasso di tempo: Prima visita di studio di 1 giorno
Misurazione emodinamica
Prima visita di studio di 1 giorno
elastanza telesistolica del ventricolo destro
Lasso di tempo: Prima visita di studio di 1 giorno
Misurazione emodinamica
Prima visita di studio di 1 giorno
elastanza arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Prima visita di studio di 1 giorno
misurazione emodinamica
Prima visita di studio di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza ventricolare destra dopo trapianto di cuore
Lasso di tempo: 1 anno
Esito clinico
1 anno
Insufficienza ventricolare destra dopo dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1 anno
Esito clinico
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta di accoppiamento dell'elastanza arteriosa polmonare del ventricolo destro al vasodilatatore
Lasso di tempo: Prima visita di studio di 1 giorno
Misurazione emodinamica
Prima visita di studio di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanna Mak, MD PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G21-0031553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Gli accordi per condividere i dati dei partecipanti possono essere richiesti dopo il completamento e la pubblicazione dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi