Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske teststrategier for å vurdere pulmonal hypertensjon ved hjertesvikt

4. januar 2023 oppdatert av: Mount Sinai Hospital, Canada

Hemodynamiske teststrategier for å vurdere pulmonal hypertensjon og høyre ventrikkelfunksjon hos hjertesviktpasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hjertefunksjon og høyt lungeblodtrykk hos pasienter med hjertesvikt. Hovedspørsmålet(e) den tar sikte på å svare på er om vi kan forbedre evnen til å forutsi pasienter som vil ha komplikasjoner etter at de får behandling, inkludert hjertetransplantasjon og venstre ventrikkelhjelpeutstyr.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv kohortstudie av pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon som henvises til diagnostisk høyre hjertekateterisering som en del av deres vurdering for kandidatur for avansert hjertesviktbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vurdert i det avanserte hjertesviktprogrammet for hjertetransplantasjonskandidat ved University of Toronto henvist til høyre hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som er 18 år eller eldre
  • Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (<40 %)
  • henvist til RHC ved vårt senter for evaluering av kandidatur for avanserte HF-terapier.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig valvulær eller kompleks medfødt hjertesykdom Kortvarig mekanisk sirkulasjonsstøtte for progressivt kardiogent sjokk (f. ekstrakorporeal membranoksygenering) Akutt koronarsyndrom eller revaskularisering skjedde innen 7 dager før RHC.

Gravid eller ammende Kjent overfølsomhet overfor natriumnitroprussid Avansert leverdysfunksjon Redusert kapasitet eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig lungearterietrykk
Tidsramme: Første studie 1 dags besøk
Hemodynamisk måling
Første studie 1 dags besøk
høyre ventrikkel ende systolisk elastanse
Tidsramme: Første studie 1 dags besøk
Hemodynamisk måling
Første studie 1 dags besøk
pulmonal arteriell elastanse
Tidsramme: Første studie 1 dags besøk
hemodynamisk måling
Første studie 1 dags besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkelsvikt etter hjertetransplantasjon
Tidsramme: 1 år
Klinisk utfall
1 år
Høyre ventrikkelsvikt etter venstre ventrikkelassistent
Tidsramme: 1 år
Klinisk utfall
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyre ventrikkel pulmonal arteriell elastanskoplingsrespons på vasodilator
Tidsramme: Første studie 1 dags besøk
Hemodynamisk måling
Første studie 1 dags besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanna Mak, MD PhD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G21-0031553

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Avtaler om å dele deltakerdata kan forespørres etter studieavslutning og publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Høyre hjertekateterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere