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Hämodynamische Teststrategien zur Beurteilung der pulmonalen Hypertonie bei Herzinsuffizienz

4. Januar 2023 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada

Hämodynamische Teststrategien zur Beurteilung von pulmonaler Hypertonie und rechtsventrikulärer Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Herzfunktion und den hohen Lungenblutdruck bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu erfahren. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist, ob wir die Fähigkeit verbessern können, Patienten vorherzusagen, bei denen Komplikationen auftreten werden, nachdem sie eine Behandlung erhalten haben, einschließlich einer Herztransplantation und linksventrikulären Unterstützungsgeräten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Kohortenstudie von Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die im Rahmen ihrer Bewertung für die Kandidatur für fortschrittliche Herzinsuffizienztherapien zu einer diagnostischen Rechtsherzkatheterisierung überwiesen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die im fortgeschrittenen Herzinsuffizienzprogramm für die Kandidatur für eine Herztransplantation an der Universität von Toronto untersucht wurden, wurden zur Rechtsherzkatheterisierung überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (<40 %)
  • für RHC an unser Zentrum zur Bewertung der Kandidatur für fortgeschrittene Herzinsuffizienztherapien überwiesen.

Ausschlusskriterien:

Schwerer Herzklappenfehler oder komplexer angeborener Herzfehler Kurzzeitige mechanische Kreislaufunterstützung bei fortschreitendem kardiogenem Schock (z. extrakorporale Membranoxygenierung) Akute Koronarsyndrome oder Revaskularisation traten innerhalb von 7 Tagen vor der RHC auf.

Schwangerschaft oder Stillzeit Bekannte Überempfindlichkeit gegen Natriumnitroprussid Fortgeschrittene Leberfunktionsstörung Verringerte Fähigkeit oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Lungenarteriendruck
Zeitfenster: Erste Studie 1 Tag Besuch
Hämodynamische Messung
Erste Studie 1 Tag Besuch
rechtsventrikuläre endsystolische Elastanz
Zeitfenster: Erste Studie 1 Tag Besuch
Hämodynamische Messung
Erste Studie 1 Tag Besuch
pulmonalarterielle Elastanz
Zeitfenster: Erste Studie 1 Tag Besuch
Hämodynamische Messung
Erste Studie 1 Tag Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechtsherzinsuffizienz nach Herztransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinisches Ergebnis
1 Jahr
Rechtsherzinsuffizienz nach Linksherzunterstützungssystem
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinisches Ergebnis
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rechtsventrikuläre pulmonalarterielle Elastanzkopplungsreaktion auf Vasodilatator
Zeitfenster: Erste Studie 1 Tag Besuch
Hämodynamische Messung
Erste Studie 1 Tag Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanna Mak, MD PhD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G21-0031553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Vereinbarungen zur Weitergabe von Teilnehmerdaten können nach Studienabschluss und Veröffentlichung angefordert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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