Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektu podpory založené na přílohách poskytované v perinatálním období

27. listopadu 2024 aktualizováno: Özge Karakaya Suzan, Sakarya University

Zkoumání vlivu podpory založené na vazbě poskytované v perinatálním období na prenatální bonding, indikátory časné vazby mezi matkou a dítětem a mateřskou vazbu

Je důležité, aby byly u nás vypracovány a realizovány účinné intervenční programy pomocí identifikace rizikových faktorů v raném období. V tomto ohledu je dílo jedinečné. Na rozdíl od studií v literatuře jde o unikátní studii z hlediska stanovení rizikové populace, kterou je potřeba zpochybnit a posílit během prenatálního připoutání nastávajících matek v těhotenství, a vytvořit program, kde mohou matky dostávat nepřetržitou podporu po dobu 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vazba matka-dítě je také důležitým faktorem pro adaptaci na mateřskou roli. Attachment začíná v prenatálním období a pokračuje v postnatálním období. Připoutanost v prenatálním a postnatálním období spolu souvisí . Abasi a kol. (2013) uvedli, že intervenční program posilování citové vazby aplikovaný na těhotné ženy může pozitivně ovlivnit duševní zdraví matek, zdraví plodu a v konečném důsledku zdraví dítěte. Ve studii Akbarzadeh et al. (2016) vyšetřovatelé zjistili, že vzděláváním matek v oblasti vazebných dovedností se posílí pouto mezi matkami a plody a může se zlepšit duševní zdraví dětí po narození. Bylo hlášeno, že prenatální vazba ovlivňuje postnatální rodičovské role a hraje důležitou roli v růstu a vývoji dítěte. Vazba mezi matkou a dítětem tedy začíná v prenatálním období, nikoli v období novorozeneckém. Peppers a Knapp ve své studii; vyšetřovatelé zjistili, že kontakt matky s jejím mrtvě narozeným dítětem neovlivnil matčin proces smutku, a navrhli, že vazba matka-dítě začíná v prenatálním období, nikoli v období novorozence. Prenatální vazba může být ovlivněna mnoha faktory. V provedených studiích; Bylo pozorováno, že úroveň vzdělání, požadovaný stav těhotenství, gestační týden, pocity pohybů plodu, styly zvládání stresu a úzkosti prožívané během těhotenství, vnímání tělesného obrazu, emoční inteligence a vnímání sociální podpory těhotných žen a podpora poskytovaná matce před narozením ovlivňují prenatální vazbu. Z tohoto důvodu je důležité určit prenatální vazebné chování během těhotenství, zkoumat faktory ovlivňující vazebné chování, identifikovat těhotné ženy s nízkou úrovní vazby, protože mohou mít pozitivní přínos pro zdraví matky a dítěte v prenatálním a postnatálním období. Když vyšetřovatelé zkoumají mezinárodní literaturu, ačkoli existují studie na podporu vazby, existuje v naší zemi studie pro populaci, kterou lze posílit stanovením úrovně prenatální vazby. Je důležité, aby byly u nás vypracovány a realizovány účinné intervenční programy pomocí identifikace rizikových faktorů v raném období. V tomto ohledu je dílo jedinečné. Na rozdíl od studií v literatuře jde o unikátní studii z hlediska stanovení rizikové populace, kterou je potřeba zpochybnit a posílit během prenatálního připoutání nastávajících matek v těhotenství, a vytvořit program, kde mohou matky dostávat nepřetržitou podporu po dobu 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sakarya, Krocan, 54050
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

být 19 let nebo starší 21 a 26. Primigravida v gestačním týdnu Normální porod Sledování všech videí v rámci programu Attachment-Based Support Program těhotnými ženami v intervenční skupině Být gramotná Těhotenství pouze s jedním dítětem Dítě je v termínu Být matkou primárního pečovatele Dobrovolnictví účastnit se výzkumu Absence jakýchkoli zdravotních problémů matky a dítěte Absence lékařem diagnostikovaného psychiatrického onemocnění u matky Mít chytrý telefon a bezdrátový internet Těhotné ženy, které odpověděly „Ne“ na otázku 34 v úvodních informacích pro těhotné Formulář a nezískal plné skóre ze "Maternal Antenatal Attachment Scale"

Kritéria vyloučení:

  • Vývoj situace, která matce brání v účasti na výchově v těhotenství
  • Neochota pokračovat v práci
  • Situace, která brání matce a dítěti zůstat v poporodním období ve stejné místnosti
  • Těžké trauma nebo ztráta matky během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: podpůrná skupina založená na přílohách
Kromě běžných kontrol a školení, které mohou těhotné ženy v intervenční skupině absolvovat v nemocnici, budou zařazeny do „Programu podpory založené na přílohách“. V rámci 1. etapy této podpory; Mobilní aplikace. V mobilní aplikaci je 12 videí o připojení. Tato videa natáčel výzkumník v profesionálním studiu. 22-26 těhotenství. Účastníci zahrnutí do studie během týdnů účasti nainstalovali tuto mobilní aplikaci do svých telefonů během účasti. Bylo požadováno dokončit sledování videí do 36 týdnů. Ve druhé fázi Attachment-Based Support je matkám poskytována podpora kojení a kontaktu kůže na kůži 0. den po porodu.
podpůrná aplikace založená na přílohách; Zahrnuje videoškolení o přiložení přes mobilní aplikaci a kojení a podporu kontaktu kůže na kůži pro matky v den po porodu 0.
Žádný zásah: rutinní kontrolní skupina
Kontrolní skupina těhotných byla ponechána rutinnímu sledování nemocnic během těhotenství a poporodního období. V tomto pokračování; Když se těhotné ženy obrátí na ambulantní kliniku nemocnice, domluví se schůzky na jejich pravidelné měsíční sledování. Informace a postupy, které podporují vazbu mezi matkou a dítětem v modulech podpory založené na připoutání, nejsou součástí těchto školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální vazba těhotných žen, které se zúčastnily programu podpory založeného na vazbě v perinatálním období, ve srovnání s těmi, které se nezúčastnily, je vyšší.
Časové okno: 22.-26. předběžný test mezi týdny
stupnice prenatální přílohy; Ve škále, která se zaměřuje na pocity, postoje a chování těhotné k plodu, je celkem 19 položek. Škála je v 5bodovém Likertově typu a každá položka je hodnocena mezi 1 a 5 (5 = představuje velmi silné pocity vůči plodu; 1 = představuje absenci citů vůči plodu). Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysoký stupeň připoutanosti.
22.-26. předběžný test mezi týdny
Těhotné ženy, které se během perinatálního období účastnily Programu podpory založeného na vazbě, vykazovaly více časných příznaků vazby mezi matkou a dítětem než ty, které se neúčastnily.
Časové okno: tato stupnice bude matkám podávána v den 0 po porodu.
Škála indikátorů rané vazby mezi matkou a dítětem je observační škála sestávající z 13 položek. Ze stupnice se bere nejnižší 0 a nejvyšší 26 bodů. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se připoutanost.
tato stupnice bude matkám podávána v den 0 po porodu.
Těhotné ženy, které se v perinatálním období účastnily Programu podpory založeného na vazbě, měly vyšší mateřskou vazbu než ty, které se neúčastnily.
Časové okno: poporodní 1. měsíc
Stupnice náklonnosti matky je škála aplikovaná nejdříve po porodu v 1. měsíci. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 26 a nejvyšší skóre mezi 104. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň mateřské vazby.
poporodní 1. měsíc
Prenatální vazba těhotných žen, které se zúčastnily programu podpory založeného na vazbě v perinatálním období, ve srovnání s těmi, které se nezúčastnily, je vyšší.
Časové okno: po testu ve 36 týdnech
stupnice prenatální přílohy; Ve škále, která se zaměřuje na pocity, postoje a chování těhotné k plodu, je celkem 19 položek. Škála je v 5bodovém Likertově typu a každá položka je hodnocena mezi 1 a 5 (5 = představuje velmi silné pocity vůči plodu; 1 = představuje absenci citů vůči plodu). Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysoký stupeň připoutanosti.
po testu ve 36 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Attachment-Based Support

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

mohou být zveřejněny po dokončení práce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit