- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05676996
Indagine sull'effetto del supporto basato sull'attaccamento fornito nel periodo perinatale
Indagine sull'effetto del supporto basato sull'attaccamento fornito nel periodo perinatale sul legame prenatale, sugli indicatori precoci del legame madre-bambino e sul legame materno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
avere 19 anni o più 21 e 26. Primigravida alla settimana gestazionale Aver avuto un parto normale Guardare tutti i video nell'ambito del programma di supporto basato sull'attaccamento da parte delle donne in gravidanza nel gruppo di intervento Essere alfabetizzati Gravidanza con un solo bambino Il bambino è a termine Essere la madre dell'assistente primario Volontariato per partecipare alla ricerca L'assenza di qualsiasi problema di salute della madre e del bambino L'assenza di una malattia psichiatrica diagnosticata dal medico nella madre Avere uno smartphone e Internet wireless Le donne incinte che hanno risposto "No" alla domanda 34 sulle informazioni introduttive sulla gravidanza Forma e non ha ottenuto un punteggio pieno dalla "Scala dell'attaccamento prenatale materno"
Criteri di esclusione:
- Lo sviluppo di una situazione che impedisce alla madre di partecipare all'educazione durante la gravidanza
- Riluttanza a continuare a lavorare
- Una situazione che impedisce a mamma e bambino di stare nella stessa stanza nel periodo post parto
- Grave trauma o perdita della madre durante la gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di supporto basato sull'attaccamento
Oltre ai controlli di routine e ai corsi di formazione che le donne in gravidanza nel gruppo di intervento possono ricevere dall'ospedale, saranno incluse nel "Programma di supporto basato sull'attaccamento".
Nell'ambito della prima fase di questo sostegno; Un'applicazione mobile.
Ci sono 12 video sulla connessione nell'applicazione mobile.
Questi video sono stati girati dal ricercatore in uno studio professionale.
22-26 di gravidanza.
I partecipanti inclusi nello studio durante le settimane di partecipazione hanno installato questa applicazione mobile sui loro telefoni durante la partecipazione.
È stato richiesto di completare la visione dei video entro 36 settimane.
Nella seconda fase del supporto basato sull'attaccamento, l'allattamento al seno e il contatto pelle a pelle vengono forniti alle madri il giorno 0 dopo il parto.
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applicazione di supporto basata sugli allegati; Include corsi di formazione basati su video sull'attaccamento tramite l'applicazione mobile e l'allattamento al seno e il supporto del contatto pelle a pelle per le madri il giorno 0 postpartum.
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Nessun intervento: gruppo di controllo di follow-up di routine
Le gestanti del gruppo di controllo sono state lasciate al follow-up di routine degli ospedali durante la gravidanza e il periodo postpartum.
In questo seguito; Quando le donne in gravidanza si rivolgono ai servizi ambulatoriali dell'ospedale, vengono fissati appuntamenti per il loro follow-up di routine mensile.
Le informazioni e le pratiche che supportano l'attaccamento madre-bambino nei moduli di supporto basati sull'attaccamento non sono incluse in questi corsi di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'attaccamento prenatale delle donne incinte che hanno partecipato al programma di supporto basato sull'attaccamento nel periodo perinatale rispetto a quelle che non hanno partecipato è più alto.
Lasso di tempo: 22.-26. pre-test tra settimane
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scala di attaccamento prenatale; Ci sono un totale di 19 item nella scala, che si concentra sui sentimenti, atteggiamenti e comportamenti della donna incinta nei confronti del feto.
La scala è di tipo Likert a 5 punti e ad ogni item viene attribuito un punteggio compreso tra 1 e 5 (5=rappresenta sentimenti molto forti verso il feto; 1=rappresenta l'assenza di sentimenti verso il feto).
Un punteggio elevato della scala indica un alto grado di attaccamento.
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22.-26. pre-test tra settimane
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Le donne incinte che hanno partecipato al programma di supporto basato sull'attaccamento durante il periodo perinatale hanno mostrato più sintomi precoci di attaccamento madre-bambino rispetto a quelle che non l'hanno fatto.
Lasso di tempo: questa scala verrà somministrata alle madri il giorno 0 dopo il parto.
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La scala degli indicatori precoci di attaccamento madre-bambino è una scala osservativa composta da 13 item.
Lo 0 più basso ei 26 punti più alti sono presi dalla scala.
All'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, aumenta l'attaccamento.
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questa scala verrà somministrata alle madri il giorno 0 dopo il parto.
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Le donne in gravidanza che hanno partecipato al programma di supporto basato sull'attaccamento nel periodo perinatale avevano un attaccamento materno più elevato rispetto a quelle che non lo facevano.
Lasso di tempo: postpartum 1° mese
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La scala dell'attaccamento materno è una scala applicata al primo mese dopo il parto.
Il punteggio più basso da ottenere dalla scala varia tra 26 e il punteggio più alto tra 104.
Un punteggio alto della scala indica un alto livello di attaccamento materno.
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postpartum 1° mese
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L'attaccamento prenatale delle donne incinte che hanno partecipato al programma di supporto basato sull'attaccamento nel periodo perinatale rispetto a quelle che non hanno partecipato è più alto.
Lasso di tempo: post-test a 36 settimane
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scala di attaccamento prenatale; Ci sono un totale di 19 item nella scala, che si concentra sui sentimenti, atteggiamenti e comportamenti della donna incinta nei confronti del feto.
La scala è di tipo Likert a 5 punti e ad ogni item viene attribuito un punteggio compreso tra 1 e 5 (5=rappresenta sentimenti molto forti verso il feto; 1=rappresenta l'assenza di sentimenti verso il feto).
Un punteggio elevato della scala indica un alto grado di attaccamento.
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post-test a 36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Attachment-Based Support
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