- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05676996
Untersuchung der Wirkung bindungsbasierter Unterstützung in der Perinatalzeit
Untersuchung der Wirkung bindungsbasierter Unterstützung in der Perinatalzeit auf vorgeburtliche Bindung, frühe Mutter-Kind-Bindungsindikatoren und mütterliche Bindung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ozge karakaya suzan, MSc
- Telefonnummer: +902642954341
- E-Mail: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn, 54050
- Rekrutierung
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Sakarya University Training and Research Hospital
- Telefonnummer: +90 264 888 40 00
- E-Mail: sakaryaeah@saglik.gov.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
19 Jahre oder älter sein 21 und 26. Primigravida in der Schwangerschaftswoche Nach einer normalen Geburt Anschauen aller Videos im Rahmen des Bindungsbasierten Unterstützungsprogramms durch die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe Lesen und Schreiben lernen Schwangerschaft mit nur einem Baby Das Baby ist termingerecht Mutter der primären Bezugsperson Freiwilligenarbeit an der Forschung teilzunehmen Das Fehlen jeglicher gesundheitlicher Probleme der Mutter und des Babys Das Fehlen einer ärztlich diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung bei der Mutter Besitz eines Smartphones und drahtlosen Internets Schwangere Frauen, die Frage 34 der Einführungsinformationen für Schwangere mit „Nein“ beantwortet haben Form und keine volle Punktzahl von der „Maternal Antenatal Attachment Scale“ erhalten
Ausschlusskriterien:
- Die Entwicklung einer Situation, die die Mutter daran hindert, während der Schwangerschaft an Bildung teilzunehmen
- Unwilligkeit, weiter zu arbeiten
- Eine Situation, die verhindert, dass Mutter und Baby in der Zeit nach der Geburt im selben Raum bleiben
- Schweres Trauma oder Verlust der Mutter während der Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bindungsbasierte Selbsthilfegruppe
Zusätzlich zu den routinemäßigen Nachuntersuchungen und Schulungen, die die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe vom Krankenhaus erhalten können, werden sie in das "Attachment Based Support Program" aufgenommen.
Im Rahmen der 1. Stufe dieser Förderung; Eine mobile Anwendung.
Es gibt 12 Videos zum Verbinden in der mobilen Anwendung.
Diese Videos wurden vom Forscher in einem professionellen Studio gedreht.
22.-26. Schwangerschaft.
Die Teilnehmer, die während der Teilnahmewochen in die Studie aufgenommen wurden, installierten diese mobile Anwendung während der Teilnahme auf ihren Telefonen.
Es wurde verlangt, die Videos bis 36 Wochen vollständig anzusehen.
In der zweiten Phase der bindungsbasierten Unterstützung werden Mütter am Tag 0 nach der Geburt beim Stillen und beim Hautkontakt unterstützt.
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Anhang-basierte Support-Anwendung; Es umfasst videobasierte Schulungen zur Bindung über mobile Anwendungen und zum Stillen sowie Haut-zu-Haut-Kontaktunterstützung für Mütter am Tag 0 nach der Geburt.
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Kein Eingriff: Routine-Follow-up-Kontrollgruppe
Die Schwangeren der Kontrollgruppe wurden während ihrer Schwangerschaft und nach der Geburt der routinemäßigen Nachsorge der Krankenhäuser überlassen.
In diesem Follow-up; Wenn schwangere Frauen sich an die ambulanten Dienste des Krankenhauses wenden, werden Termine für ihre monatliche Routinenachsorge vereinbart.
Informationen und Praktiken, die die Mutter-Kind-Bindung in bindungsbasierten Unterstützungsmodulen unterstützen, sind in diesen Schulungen nicht enthalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die vorgeburtliche Bindung von Schwangeren, die in der Perinatalzeit am bindungsbasierten Unterstützungsprogramm teilgenommen haben, ist höher als bei denjenigen, die nicht teilgenommen haben.
Zeitfenster: 22.-26. Vortest zwischen den Wochen
|
pränatale Bindungsskala; Es gibt insgesamt 19 Items in der Skala, die sich auf die Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen der schwangeren Frau gegenüber dem Fötus konzentriert.
Die Skala ist vom Typ 5-Punkte-Likert und jedes Item wird zwischen 1 und 5 bewertet (5 = steht für sehr starke Gefühle gegenüber dem Fötus; 1 = steht für das Fehlen von Gefühlen gegenüber dem Fötus).
Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Verbundenheit hin.
|
22.-26. Vortest zwischen den Wochen
|
Schwangere Frauen, die während der perinatalen Phase am bindungsbasierten Unterstützungsprogramm teilnahmen, zeigten häufiger frühe Mutter-Kind-Bindungssymptome als diejenigen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Diese Skala wird den Müttern am Tag 0 nach der Geburt verabreicht.
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Die Skala der frühen Mutter-Kind-Bindungsindikatoren ist eine Beobachtungsskala, die aus 13 Items besteht.
Der Skala werden die niedrigsten 0 und die höchsten 26 Punkte entnommen.
Wenn die von der Skala erhaltenen Punktzahlen steigen, nimmt die Bindung zu.
|
Diese Skala wird den Müttern am Tag 0 nach der Geburt verabreicht.
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Schwangere Frauen, die in der perinatalen Phase am bindungsbasierten Unterstützungsprogramm teilnahmen, hatten eine höhere mütterliche Bindung als diejenigen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: nach der Geburt 1. Monat
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Die Mütterbindungsskala ist eine Skala, die frühestens im 1. Monat nach der Geburt angewendet wird.
Die niedrigste zu erreichende Punktzahl auf der Skala variiert zwischen 26 und die höchste Punktzahl zwischen 104.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Mutterbindung hin.
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nach der Geburt 1. Monat
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Die vorgeburtliche Bindung von Schwangeren, die in der Perinatalzeit am bindungsbasierten Unterstützungsprogramm teilgenommen haben, ist höher als bei denjenigen, die nicht teilgenommen haben.
Zeitfenster: Nachtest nach 36 Wochen
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pränatale Bindungsskala; Es gibt insgesamt 19 Items in der Skala, die sich auf die Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen der schwangeren Frau gegenüber dem Fötus konzentriert.
Die Skala ist vom Typ 5-Punkte-Likert und jedes Item wird zwischen 1 und 5 bewertet (5 = steht für sehr starke Gefühle gegenüber dem Fötus; 1 = steht für das Fehlen von Gefühlen gegenüber dem Fötus).
Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Verbundenheit hin.
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Nachtest nach 36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Attachment-Based Support
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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