- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676996
Badanie wpływu wsparcia opartego na przywiązaniu udzielanego w okresie okołoporodowym
Badanie wpływu wsparcia opartego na przywiązaniu udzielanego w okresie okołoporodowym na więź prenatalną, wczesne wskaźniki więzi matki i dziecka oraz więź matki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ozge karakaya suzan, MSc
- Numer telefonu: +902642954341
- E-mail: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54050
- Rekrutacyjny
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Sakarya University Training and Research Hospital
- Numer telefonu: +90 264 888 40 00
- E-mail: sakaryaeah@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
mieć 19 lat lub więcej 21 i 26 lat. Primigravida w tygodniu ciąży Po porodzie normalnym Oglądanie wszystkich filmów w ramach Programu wsparcia opartego na bliskości przez kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej Umiejętność czytania i pisania Ciąża z jednym dzieckiem Dziecko urodzone w terminie Bycie matką głównego opiekuna Wolontariat do udziału w badaniu Brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych matki i dziecka Brak stwierdzonej przez lekarza choroby psychicznej u matki Posiadanie smartfona i bezprzewodowego internetu Kobiety w ciąży, które odpowiedziały „Nie” na pytanie 34 dotyczące ciąży Informacje wstępne Formularz i nie uzyskał pełnego wyniku w „Skali matczynego przywiązania przedporodowego”
Kryteria wyłączenia:
- Rozwój sytuacji uniemożliwiającej matce udział w edukacji w czasie ciąży
- Niechęć do dalszej pracy
- Sytuacja, która uniemożliwia matce i dziecku przebywanie w tym samym pokoju w okresie poporodowym
- Ciężki uraz lub utrata matki w czasie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa wsparcia oparta na przywiązaniu
Oprócz rutynowych wizyt kontrolnych i szkoleń, które kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej mogą otrzymać w szpitalu, zostaną one objęte „Programem wsparcia opartego na przywiązaniu”.
W ramach I etapu tego wsparcia; Aplikacja mobilna.
W aplikacji mobilnej dostępnych jest 12 filmów na temat łączenia.
Te filmy zostały nakręcone przez badacza w profesjonalnym studiu.
22-26 ciąża.
Uczestnicy objęci badaniem podczas tygodni uczestnictwa zainstalowali tę aplikację mobilną na swoich telefonach podczas uczestnictwa.
Poproszono o zakończenie oglądania filmów do 36 tygodni.
W drugiej fazie wsparcia opartego na przywiązaniu karmienie piersią i kontakt skóra do skóry są zapewniane matkom w dniu 0 po porodzie.
|
aplikacja wspierająca oparta na załącznikach; Obejmuje szkolenia wideo na temat przywiązania za pomocą aplikacji mobilnej i karmienia piersią oraz wsparcia kontaktu „skóra do skóry” dla matek w dniu 0 po porodzie.
|
Brak interwencji: rutynowa kontrolna grupa kontrolna
Ciężarne z grupy kontrolnej pozostawiono pod rutynową obserwacją szpitali w czasie ciąży i połogu.
W tej kontynuacji; Kiedy kobiety w ciąży zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej szpitala, umawiane są na comiesięczną rutynową kontrolę.
Informacje i praktyki wspierające przywiązanie matki do dziecka w modułach wsparcia opartych na przywiązaniu nie są zawarte w tych szkoleniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przywiązanie prenatalne kobiet ciężarnych, które uczestniczyły w programie wsparcia opartego na przywiązaniu w okresie okołoporodowym w porównaniu z tymi, które nie brały w nim udziału, jest wyższe.
Ramy czasowe: 22.-26. test wstępny między tygodniami
|
prenatalna skala przywiązania; Skala składa się łącznie z 19 pozycji, które koncentrują się na uczuciach, postawach i zachowaniach ciężarnej wobec płodu.
Skala jest 5-punktowa typu Likerta, a każda pozycja jest punktowana od 1 do 5 (5 = oznacza bardzo silne uczucia wobec płodu; 1 = oznacza brak uczuć wobec płodu).
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki stopień przywiązania.
|
22.-26. test wstępny między tygodniami
|
Kobiety w ciąży, które uczestniczyły w Programie Wsparcia Opartego na Przywiązaniu w okresie okołoporodowym, wykazywały więcej wczesnych objawów przywiązania matki do dziecka niż te, które tego nie robiły.
Ramy czasowe: ta skala zostanie podana matkom w dniu 0 po porodzie.
|
Skala wskaźników wczesnego przywiązania matki do dziecka jest skalą obserwacyjną składającą się z 13 pozycji.
Ze skali bierze się najniższe 0 i najwyższe 26 punktów.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali rośnie przywiązanie.
|
ta skala zostanie podana matkom w dniu 0 po porodzie.
|
Kobiety w ciąży, które uczestniczyły w Programie Wsparcia Opartego na Przywiązaniu w okresie okołoporodowym, charakteryzowały się wyższym przywiązaniem do matki niż te, które tego nie robiły.
Ramy czasowe: po porodzie 1 miesiąc
|
Skala przywiązania matki jest skalą stosowaną w najwcześniejszym 1. miesiącu po porodzie.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali waha się między 26 a najwyższym wynikiem między 104.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom matczynego przywiązania.
|
po porodzie 1 miesiąc
|
Przywiązanie prenatalne kobiet ciężarnych, które uczestniczyły w programie wsparcia opartego na przywiązaniu w okresie okołoporodowym w porównaniu z tymi, które nie brały w nim udziału, jest wyższe.
Ramy czasowe: po teście w 36 tyg
|
prenatalna skala przywiązania; Skala składa się łącznie z 19 pozycji, które koncentrują się na uczuciach, postawach i zachowaniach ciężarnej wobec płodu.
Skala jest 5-punktowa typu Likerta, a każda pozycja jest punktowana od 1 do 5 (5 = oznacza bardzo silne uczucia wobec płodu; 1 = oznacza brak uczuć wobec płodu).
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki stopień przywiązania.
|
po teście w 36 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Attachment-Based Support
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie przywiązania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na wsparcie oparte na załącznikach
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone