- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05693155
Zkušenosti celostátní služby samovyloučení hazardních her Spelpaus – účinky a omezení jedinečného nástroje pro snižování rizik pro problémové hazardní hry
7. února 2023 aktualizováno: Anders C Håkansson, Region Skane
Zkušenosti s celostátní službou samovyloučení hazardních her Spelpaus – účinky a omezení jedinečného nástroje pro snižování škod pro problémové hazardní hry
Kvalitativní rozhovorová studie zaměřená na účinky a omezení jedinečné celostátní samovylučovací služby založené na vládě pro snížení škod souvisejících s hazardem.
Tato služba, která umožňuje jednotlivcům ohroženým problémy s hazardními hrami (a komukoli), aby se sami vyloučili ze všech licencovaných hazardních her v zemi, je jedinečná svým celostátním designem nezávislým na provozovatelích hazardních her a více provozovateli.
Je to slibný nástroj pro prevenci a snižování škod v souvislosti s problémovým hraním a poruchou hazardních her, ale nově vznikající výzkumná data uvádějí značná omezení, včetně vysokého přístupu k nelicencovaným hazardním hrám, což uživatelům umožňuje porušit dobrovolné sebevyloučení a vrátit se k praktikám nebezpečného hazardu. .
Tato studie prozkoumá účinky a omezení systému na hráče a další významné osoby z řad hráčů prostřednictvím kvalitativních rozhovorů zaměřených na jejich zkušenosti se systémem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko
- Nábor
- Malmö Addiction Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti na oddělení pro poruchy hazardních her nebo seberekrutovaní prostřednictvím reklamy na sociálních sítích a definovaní jako osoby s problémem s hazardem
- Znepokojení další významné osoby pacientů na oddělení pro poruchy hazardních her nebo osoby, které se samy získaly prostřednictvím reklamy na sociálních sítích a byly definovány jako dotčená významná osoba osoby s problémem s hazardním hraním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na oddělení pro poruchy hazardních her nebo samostatně rekrutovaný prostřednictvím reklamy na sociálních sítích a definovaný jako osoba s problémem s hazardními hrami a/nebo zainteresovaná partnerka pacienta na oddělení pro poruchy hazardních her nebo samostatně rekrutovaný prostřednictvím reklamy na sociálních sítích a definovaný jako se týká významného partnera osoby s problémem s hazardem.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas se studií a provést kvalitativní výzkumný rozhovor kvůli jazykovým potížím a/nebo kognitivním problémům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednotlivci s problémem s hazardem
Rekrutováni z oddělení pro léčbu poruch hazardních her a/nebo z reklamy na sociálních sítích oslovující jednotlivce s problémem s hazardem.
|
Dobrovolné sebevyloučení z hazardních her pomocí vládní oficiální služby „Spelpaus“ (doslova „přestávka na hraní“)
|
|
Týkající se významných dalších
Přijati jako dotčení další významné osoby pacientů na jednotce pro léčbu poruch hazardních her a/nebo v reklamě na sociálních sítích oslovující významné další osoby s problémem s hazardem.
|
Dobrovolné sebevyloučení z hazardních her pomocí vládní oficiální služby „Spelpaus“ (doslova „přestávka na hraní“)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní vykazování sebepociťovaných účinků ze sebevyloučení
Časové okno: Od roku 2019
|
Subjektivní vnímání příznivých vlivů na hráčské chování nebo pohodu
|
Od roku 2019
|
|
Kvalitativní hlášení sebepociťovaného poškození nebo omezení vyplývajících ze sebevyloučení
Časové okno: Od roku 2019
|
Subjektivní vnímání negativního dopadu nebo nedostatku zlepšení s ohledem na hráčské chování nebo pohodu
|
Od roku 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helena Hansson, PhD, Lund University, School of Social Work
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
13. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Spelpaus study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor