- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05706415
AI asistovala při diagnostice pevných lézí slinivky břišní
21. ledna 2023 aktualizováno: Changhai Hospital
Vylepšený model hlubokého učení pro diagnostiku pevných lézí pankreatu prostřednictvím multimodálních klinických snímků
Solidní léze pankreatu zahrnují hlavně nádorové a nenádorové léze.
Více než 90 % nádorových lézí pankreatu tvoří karcinom pankreatu, který se vyznačuje vysokou mortalitou a špatnou prognózou a vyžaduje chirurgickou léčbu; Nenádorové léze pankreatu jsou především zánětlivé léze, které většinou nevyžadují chirurgickou léčbu, ale lze je léčit léky.
Častými jsou chronická pankreatitida a autoimunitní pankreatitida s dobrou prognózou.
Klinicky je diferenciální diagnostika mezi nimi velmi obtížná.
Díky multidisciplinární diagnostice a léčbě MDT je naše chápání onemocnění slinivky břišní stále bohatší a hlubší.
Od diagnózy onemocnění až po předoperační hodnocení a hodnocení léčebného účinku, neinvazivní zobrazování zahrnuje téměř každý odkaz v režimu MDT.
S ohledem na to bude zlepšení diferenciální diagnostiky pankreatických solidních prostor zabírajících lézí na zobrazování více napomáhat diagnostice a léčbě v režimu MDT, takže by se měly zvážit nové technologie, jako je umělá inteligence.
Naším cílem je vyvinout klinicky použitelný systém umělé inteligence, který využívá více režimů k simulaci rutinního klinického pracovního postupu a pomáhá při diagnostice benigních a maligních pankreatických solidních lézí zabírajících prostor.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnostika solidních pankreatických lézí je náročná, MDT je velmi účinná metoda, má však určitou míru chybné diagnózy.
Jedná se o multicentrickou, prospektivní a observační klinickou studii.
Naším cílem je vyvinout klinicky použitelný systém umělé inteligence.
Na jedné straně naše umělá inteligence založená na klinických datech + CT zobrazení může lékařům MDT pomoci diagnostikovat povahu pankreatických lézí zabírajících prostor a snížit chybnou diagnózu; Na druhou stranu, pokud pacient potřebuje punkci EUS-FNA, námi vyvinutý multimodální systém umělé inteligence založený na klinických datech+CT+EUS může lékařům MDT pomoci pochopit povahu pankreatických lézí zabírajících prostor a snížit pravděpodobnost chybné diagnózy resp. sekundární punkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- CT and EUS
-
Kontakt:
- Zhaoshen Li
- Telefonní číslo: 86-21-31162338
- E-mail: changhaiec@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do naší studie budou zařazeni pacienti, kteří měli pevnou hmotu slinivky břišní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pevná hmota pankreatu při CT a EUS
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná kvalita zobrazení CT nebo EUS
- endoskopické ultrazvukové nepřístupné léze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se solidními lézemi slinivky břišní
|
Neexistuje žádný zásah.
Klinici posoudí návrhy hypotetické AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vědci používají podpůrný systém umělé inteligence (AI), který pomáhá při diagnostice pankreatických lézí zabírajících pevný prostor
Časové okno: 2 měsíce
|
Vícevrstvá screeningová síť hluboké konvoluce založená na síti hluboké konvoluce byla vyvinuta za účelem pozorování její přesnosti, citlivosti a specifičnosti při pomoci lékařům MDT při identifikaci benigních a maligních pankreatických lézí zabírajících prostor.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
21. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
21. února 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
21. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-AI and MDT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .