- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05706415
ИИ помог в диагностике солидных поражений поджелудочной железы
21 января 2023 г. обновлено: Changhai Hospital
Усовершенствованная модель глубокого обучения для диагностики солидных поражений поджелудочной железы с помощью мультимодальных клинических изображений
Солидные поражения поджелудочной железы в основном включают опухолевые и неопухолевые поражения.
Более 90% опухолевых поражений поджелудочной железы приходится на рак поджелудочной железы, который характеризуется высокой летальностью и неблагоприятным прогнозом и требует хирургического лечения; Неопухолевые поражения поджелудочной железы представляют собой в основном воспалительные поражения, которые обычно не требуют хирургического лечения, но поддаются медикаментозному лечению.
Наиболее распространенными являются хронический панкреатит и аутоиммунный панкреатит с хорошим прогнозом.
Клинически дифференциальная диагностика между ними очень сложна.
Мультидисциплинарная диагностика и лечение МДТ делают наше понимание заболеваний поджелудочной железы все более богатым и глубоким.
От диагностики заболевания до предоперационной оценки и оценки лечебного эффекта неинвазивная визуализация включает почти все звенья в режиме MDT.
Ввиду этого улучшение дифференциальной диагностики солидных объемных образований поджелудочной железы при визуализации будет в большей степени способствовать диагностике и лечению в режиме МДТ, поэтому следует рассмотреть возможность использования новых технологий, таких как искусственный интеллект.
Наша цель — разработать клинически применимую систему искусственного интеллекта, которая использует несколько режимов для моделирования рутинного клинического рабочего процесса и помогает в диагностике доброкачественных и злокачественных солидных объемных образований поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика солидных поражений поджелудочной железы сложна, МДТ является очень эффективным методом, но имеет определенный процент ошибочных диагнозов.
Это многоцентровое проспективное и обсервационное клиническое исследование.
Наша цель — разработать клинически применимую систему искусственного интеллекта.
С одной стороны, наш искусственный интеллект, основанный на клинических данных + КТ-изображениях, может помочь врачам MDT диагностировать характер объемных поражений поджелудочной железы и уменьшить число ошибочных диагнозов; С другой стороны, если пациенту требуется пункция ЭУЗИ-ТНА, разработанная нами мультимодальная система искусственного интеллекта, основанная на клинических данных+КТ+ЭУЗИ, может помочь врачам МДТ понять характер объемных образований поджелудочной железы и снизить вероятность ошибочного диагноза или вторичный прокол.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- CT and EUS
-
Контакт:
- Zhaoshen Li
- Номер телефона: 86-21-31162338
- Электронная почта: changhaiec@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В наше исследование будут включены пациенты с солидной массой поджелудочной железы.
Описание
Критерии включения:
- солидное образование поджелудочной железы на КТ и ЭУЗИ
Критерий исключения:
- недостаточное качество изображения КТ или ЭУЗИ
- эндоскопическое ультразвуковое исследование недоступных поражений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные с солидными поражениями поджелудочной железы
|
Нет никакого вмешательства.
Клиницисты рассмотрят предложения гипотетического ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследователи используют систему поддержки искусственного интеллекта (ИИ) для диагностики солидных объемных образований поджелудочной железы.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Многоуровневая скрининговая глубокая сверточная сеть, основанная на глубокой сверточной сети, была разработана для наблюдения за ее точностью, чувствительностью и специфичностью, помогая врачам MDT выявлять доброкачественные и злокачественные объемные образования поджелудочной железы.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
21 января 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
21 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
21 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-AI and MDT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .