- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706415
La IA asistió en el diagnóstico de lesiones sólidas pancreáticas
21 de enero de 2023 actualizado por: Changhai Hospital
Modelo mejorado de aprendizaje profundo para el diagnóstico de lesiones sólidas pancreáticas a través de imágenes clínicas multimodales
Las lesiones sólidas del páncreas incluyen principalmente lesiones tumorales y no tumorales.
Más del 90% de las lesiones tumorales pancreáticas son cáncer de páncreas, que se caracteriza por una alta mortalidad y mal pronóstico y requiere tratamiento quirúrgico; Las lesiones no tumorales del páncreas son principalmente lesiones inflamatorias, que por lo general no requieren tratamiento quirúrgico, pero pueden ser tratadas con medicamentos.
Las más comunes son la pancreatitis crónica y la pancreatitis autoinmune, con buen pronóstico.
Clínicamente, el diagnóstico diferencial entre ellos es muy difícil.
El diagnóstico y el tratamiento multidisciplinarios de la MDT hacen que nuestra comprensión de las enfermedades pancreáticas sea cada vez más rica y profunda.
Desde el diagnóstico de enfermedades hasta la evaluación preoperatoria y la evaluación del efecto curativo, las imágenes no invasivas involucran casi todos los enlaces en el modo MDT.
En vista de esto, mejorar el diagnóstico diferencial de las lesiones sólidas ocupantes de espacio del páncreas en la imagen será más propicio para el diagnóstico y tratamiento bajo el modo MDT, por lo que se deben considerar nuevas tecnologías como la inteligencia artificial.
Nuestro objetivo es desarrollar un sistema de inteligencia artificial aplicable clínicamente, que utilice múltiples modos para simular el flujo de trabajo clínico de rutina y ayudar en el diagnóstico de lesiones pancreáticas sólidas ocupantes de espacio benignas y malignas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de lesiones pancreáticas sólidas es un desafío, la MDT es un método muy efectivo, pero tiene una cierta tasa de diagnóstico erróneo.
Se trata de un estudio clínico multicéntrico, prospectivo y observacional.
Nuestro objetivo es desarrollar un sistema de inteligencia artificial clínicamente aplicable.
Por un lado, nuestra inteligencia artificial basada en datos clínicos+imágenes de TC puede ayudar a los médicos MDT a diagnosticar la naturaleza de las lesiones pancreáticas que ocupan espacio y reducir los diagnósticos erróneos; Por otro lado, si un paciente necesita punción EUS-FNA, el sistema de inteligencia artificial multimodal basado en datos clínicos + CT + EUS desarrollado por nosotros puede ayudar a los médicos MDT a comprender la naturaleza de las lesiones pancreáticas que ocupan espacio y reducir la probabilidad de diagnóstico erróneo o punción secundaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- CT and EUS
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Contacto:
- Zhaoshen Li
- Número de teléfono: 86-21-31162338
- Correo electrónico: changhaiec@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que tenían masa sólida pancreática se inscribirán en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- masa sólida pancreática en TC y USE
Criterio de exclusión:
- calidad de imagen insuficiente de CT o EUS
- ultrasonido endoscópico lesiones no accesibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con lesiones sólidas de páncreas
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No hay intervención.
Los médicos revisarán las sugerencias de una IA hipotética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los investigadores utilizan un sistema de apoyo de inteligencia artificial (IA) para ayudar en el diagnóstico de lesiones sólidas ocupantes de espacio del páncreas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se desarrolló una red de convolución profunda de detección multicapa basada en la red de convolución profunda para observar su precisión, sensibilidad y especificidad para ayudar a los médicos de MDT a identificar lesiones pancreáticas benignas y malignas que ocupan espacio.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
21 de enero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
21 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-AI and MDT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .