- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707975
Ekologická úzkost a sebevražda (EcoAnx)
Ekologická úzkost a závažnost rizika sebevraždy u dospívajících
Sebevražda je velkým problémem veřejného zdraví. Ročně se ve Francii získá asi 9 000 sebevražd ročně. 15 000 až 20 000 pokusů o sebevraždu vede ke kontaktu se zdravotnickým systémem.
Mezi mladými lidmi ve věku 15 až 24 let je sebevražda druhou hlavní příčinou úmrtí. Tímto způsobem je sebevražda mezi dospívajícími hlavní prioritou veřejného zdraví kvůli její závažnosti, četnosti a povaze, které lze potenciálně předcházet.
Závažnost rizika sebevraždy lze hodnotit pomocí různých škál a v mezinárodní literatuře pro adolescenty je nejpoužívanější Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), která hodnotí čtyři dimenze: sebevražedné myšlenky, závažnost myšlenek, sebevražedné chování a smrtelnosti. Měření závažnosti sebevražedného rizika je tedy definováno jako měření důležitosti přímých a nepřímých negativních důsledků spojených s tímto rizikem. Lze to dohnat ve čtyřech výše zmíněných faktorech.
Úzkost je jedním z ústředních pilířů ovlivňujících riziko sebevraždy adolescentů. Velmi málo studií identifikovalo operacionalizovatelné a generalizovatelné rizikové faktory úzkosti. U adolescentů se však jeden z rizikových faktorů úzkosti jeví jako zvláště důležitý, protože jde o faktor, který je jednak obecný (tj. lze jej nalézt v různých profilech adolescentů), jednak souvisí s projekcí do budoucnosti (která toto charakterizuje populace) a relativně specifické pro tuto věkovou skupinu, přičemž fungují prostřednictvím ověřených dotazníků. Tímto důležitým rizikovým faktorem je eko-úzkost, která odpovídá úzkosti související se změnou klimatu.
Téma změny klimatu je jistě ústředním společenským tématem, ale také důležitým problémem veřejného zdraví. Za prvé, změna klimatu přináší přímá rizika pro lidské zdraví a nepřímo některá rizika pro duševní zdraví. Například přímé následky sucha nebo přírodní katastrofy mohou způsobit materiální těžkosti, které nepřímo ovlivňují duševní zdraví (Thoma et al., 2021). Za druhé, změna klimatu může také zvýšit přímé riziko pro duševní zdraví, a zejména ekologickou úzkost, která není důsledkem přímého ohrožení jednotlivce z prostředí, ale spíše představuje duševní strádání související se strachem z takových změn.
Eko-úzkost může být identifikována a měřena platným a spolehlivým způsobem díky škále používané v mezinárodní literatuře, „Climate Anxiety Scale“ (CAS), která byla v roce 2020 validována s 22 položkami se 4 faktory Claytonem a Karazsií ( Clayton and Karazsia, 2020) a v roce 2022 přeložil a potvrdil do francouzštiny Mouguiama-Daouda (Mouguiama-Daouda et al., 2022), přičemž jako nejvhodnější model si ponechal verzi s prvními 13 položkami. Tato váha je vhodná pro dospívající od 12 let.
Tato 13položková škála se skládá ze dvou subškál, které hodnotí kognitivní a emocionální potíže v reakci na změnu klimatu a funkční poruchy. K této 13položkové škále jsou přidány dvě subškály (a jsou tedy součástí 22položkové CAS také validované), které hodnotí 1) přímou nebo nepřímou osobní zkušenost se změnou klimatu a 2) behaviorální závazek a tendenci nasadit adaptivní behaviorální reakce na změnu klimatu.
Literatura uvádí korelaci mezi eko-úzkostí a depresí (Mouguiama-Daouda et al., 2022). Depresivní symptomy mohou skutečně ovlivnit to, jak se lidé obávají změny klimatu. Korelace mezi eko-úzkostí a úzkostí je v literatuře proměnlivá a byla studována pomocí dotazníků zaměřených na generalizovanou úzkost (Mouguiama-Daouda et al., 2022). Vyšší míra sebevražd byla jistě prokázána u populací postižených změnou klimatu (Dumont et al., 2020), související s přímými důsledky změny klimatu, např. v důsledku znečištění, zvýšené teploty nebo sucha.
Nicméně, pokud je vědcům známo, a navzdory velkému dopadu na veřejné zdraví u dospívajících, žádná studie nezkoumala vztahy mezi eko-úzkostí a závažností rizika sebevraždy.
Tato studie se proto snaží prozkoumat souvislost mezi eko-úzkostí u adolescentů, hodnocenou pomocí francouzské verze CAS, a závažností rizika sebevražd, hodnocenou pomocí francouzské verze C-SSRS. Předpokládáme, že by existoval vztah mezi eko-úzkostí a závažností rizika sebevraždy u adolescentů. Takové výsledky by umožnily jak upřesnit chápání rizika sebevraždy v jeho vztahu k ústřednímu tématu společnosti a veřejného zdraví, tak lépe identifikovat a předcházet chování ohroženému sebevraždou u adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christophe Gauld, Dr
- Telefonní číslo: +33 04.72.12.95.62
- E-mail: christophe.gauld@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francie, 69500
- Nábor
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Christophe Gauld, Dr
- Telefonní číslo: +33 04.72.12.95.62
- E-mail: christophe.gauld@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12 až 16 let, hospitalizovaní v Hopital Femme Mère Enfant na oddělení psychopatologie dětí a dospívajících
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nemluví francouzsky
- Pacient nemůže číst ani psát.
- Pacient s intelektuálním vývojem nebo poruchou orálního porozumění (např. těžká dysfázie bránící porozumění podaným vysvětlením nebo těžká dyslexie bránící čtení položek stupnice).
- Ústní nebo písemné odmítnutí ze strany rodičů nebo dítěte.
- Dítě, které není zapojeno do systému sociálního zabezpečení a pod právní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ve službě hospitalizováni mladiství
Adolescenti mezi 12 a 16 lety Intervence: plnění tří škál (CAS, C-SSRS, HAD)
|
Vztah mezi intenzitou eko-úzkosti s 13-položkovým skóre CAS a závažností rizika sebevraždy se skóre C-SSRS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi intenzitou eko-úzkosti s 13-položkovým skóre CAS a závažností rizika sebevraždy se skóre C-SSRS
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_1118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .