- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707975
Eco-ansiedad y Suicidio (EcoAnx)
Ecoansiedad y gravedad del riesgo de suicidio en adolescentes
El suicidio es un importante problema de salud pública. Cerca de 9.000 suicidios por año se recuperan por año en Francia. Entre 15.000 y 20.0000 intentos de suicidio dan lugar a contacto con el sistema sanitario.
Entre los jóvenes de 15 a 24 años, el suicidio es la segunda causa principal de muerte. De esta manera, el suicidio entre adolescentes es una prioridad de salud pública importante, debido a su gravedad, su frecuencia y su naturaleza potencialmente prevenible.
La severidad del riesgo de suicidio se puede evaluar mediante diferentes escalas, siendo la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) la más utilizada en la literatura internacional para adolescentes, evaluando cuatro dimensiones: ideación suicida, severidad de la ideación, conducta suicida y letalidad. La medida de la gravedad del riesgo de suicidio se define, por tanto, como la medida de la importancia de las consecuencias negativas directas e indirectas asociadas a este riesgo. Puede ponerse al día en los cuatro factores mencionados anteriormente.
La ansiedad es uno de los pilares centrales que influyen en el riesgo suicida de los adolescentes. Muy pocos estudios han identificado factores de riesgo operacionalizables y generalizables para la ansiedad. Sin embargo, en los adolescentes uno de los factores de riesgo para la ansiedad parece particularmente importante, ya que es un factor tanto genérico (es decir, se puede encontrar en diferentes perfiles de adolescentes), relacionado con la proyección a futuro (lo que caracteriza esta población), y relativamente específica para este grupo de edad, siendo operativa a través de cuestionarios validados. Este importante factor de riesgo es la ecoansiedad, que corresponde a la ansiedad relacionada con el cambio climático.
El tema del cambio climático es ciertamente un problema social central, pero también un importante problema de salud pública. En primer lugar, el cambio climático plantea riesgos directos para la salud humana e indirectamente algunos riesgos para la salud mental. Por ejemplo, las consecuencias directas de una sequía o un desastre natural pueden provocar dificultades materiales que afecten indirectamente a la salud mental (Thoma et al., 2021). En segundo lugar, el cambio climático también puede generar un riesgo directo para la salud mental, y especialmente la eco-ansiedad que no es consecuencia de un riesgo ambiental directo sobre un individuo, sino que constituye un malestar mental relacionado con el miedo a tales cambios.
La ecoansiedad se puede identificar y medir de forma válida y fiable gracias a una escala utilizada en la literatura internacional, la “Escala de Ansiedad Climática” (CAS), que fue validada en 2020 con 22 ítems de 4 factores por Clayton y Karazsia ( Clayton y Karazsia, 2020), y traducida y validada al francés en 2022 por Mouguiama-Daouda (Mouguiama-Daouda et al., 2022), conservando como modelo más adecuado la versión con los 13 primeros ítems. Esta escala es adecuada para adolescentes a partir de los 12 años.
Esta escala de 13 ítems está compuesta por dos subescalas que evalúan las dificultades cognitivas y emocionales en respuesta al cambio climático y el deterioro funcional. A esta escala de 13 ítems se añaden dos subescalas (y por tanto forman parte de la CAS de 22 ítems también validada), que evalúan 1) la experiencia personal directa o indirecta del cambio climático, y 2) el compromiso conductual y la tendencia a desplegar comportamientos adaptativos. respuestas al cambio climático.
La literatura reporta una correlación entre la eco-ansiedad y la depresión (Mouguiama-Daouda et al., 2022). De hecho, los síntomas depresivos pueden influir en cómo las personas se preocupan por el cambio climático. La correlación entre la ecoansiedad y la ansiedad es variable en la literatura y se ha estudiado mediante cuestionarios centrados en la ansiedad generalizada (Mouguiama-Daouda et al., 2022). Sin duda, se han mostrado tasas de suicidio más altas en poblaciones afectadas por el cambio climático (Dumont et al., 2020), relacionadas con las consecuencias directas del cambio climático, por ejemplo, debido a la contaminación, el aumento de la temperatura o la sequía.
Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores y a pesar del gran impacto en la salud pública de los adolescentes, ningún estudio ha investigado las relaciones entre la ecoansiedad y la gravedad del riesgo de suicidio.
Por lo tanto, este estudio busca examinar la asociación entre la eco-ansiedad en adolescentes, evaluada con la versión francesa del CAS, y la gravedad del riesgo de suicidio, evaluada con la versión francesa del C-SSRS. Planteamos la hipótesis de que existiría una relación entre la ecoansiedad y la gravedad del riesgo de suicidio en adolescentes. Tales resultados permitirían tanto afinar la comprensión del riesgo de suicidio, en su relación con un tema central de la sociedad y la salud pública, como identificar y prevenir mejor las conductas de riesgo de suicidio entre los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe Gauld, Dr
- Número de teléfono: +33 04.72.12.95.62
- Correo electrónico: christophe.gauld@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contacto:
- Christophe Gauld, Dr
- Número de teléfono: +33 04.72.12.95.62
- Correo electrónico: christophe.gauld@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 16 años hospitalizados en el Hospital Femme Mère Enfant, en el servicio de psicopatología infanto-juvenil
Criterio de exclusión:
- Paciente que no habla francés
- Paciente incapaz de leer o escribir.
- Paciente con un trastorno del desarrollo intelectual o de la comprensión oral (por ejemplo, disfasia severa que impide la comprensión de las explicaciones dadas o dislexia severa que impide la lectura de los ítems de la escala).
- Negativa oral o escrita de los padres o del niño.
- Niño no afiliado a un sistema de seguridad social y bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adolescentes hospitalizados en el servicio
Adolescentes entre 12 y 16 años Intervención: llenado de tres escalas (CAS, C-SSRS, HAD)
|
Relación entre la intensidad de la ecoansiedad con la puntuación CAS de 13 ítems y la gravedad del riesgo de suicidio con la puntuación C-SSRS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación entre la intensidad de la ecoansiedad con la puntuación CAS de 13 ítems y la gravedad del riesgo de suicidio con la puntuación C-SSRS
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_1118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .