Vliv služby Telehealth o dětských vakcínách na postoje k očkování a očkování
Vliv služby telehealth poskytované těhotným ženám o dětských vakcínách na postoje k očkování a očkování
Cílem této klinické studie je otestovat vliv telehealth služby poskytované těhotným ženám o dětských vakcínách na postoje k očkování a očkování.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje telehealth služba poskytovaná těhotným ženám o dětských vakcínách průměrné skóre na škále postojů k očkování?
- Zvyšuje telehealth služba poskytovaná těhotným ženám o dětských vakcínách proočkovanost?
V intervenční skupině budou výzkumníci v pravidelných intervalech zasílat účastníkům na mobilní telefony vzdělávací materiály (video a e-brožury) o dětském očkování, odpovídat na jejich dotazy po telefonu a posílat upomínkové zprávy před termínem očkování.
V kontrolní skupině nebudou ze strany výzkumníků žádné informace ani intervence o dětských vakcínách a bude se postupovat standardním způsobem.
Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda existuje rozdíl mezi postoji k očkování a mírou očkování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Místo a čas výzkumu; Výzkum bude prováděn na klinikách primární péče v Istanbulu Beylikdüzü mezi srpnem 2022 a březnem 2023.
Populace a vzorek výzkumu; Výzkumná populace se bude skládat z jedinců, kteří byli v posledním trimestru těhotenství na klinikách primární péče v Istanbulu Beylikdüzü. Studijní vzorek bude sestávat z nejméně 156 jedinců určených analýzou síly. Jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny s tabulkou náhodných čísel.
V této studii budou škály použity jako pre-post test. Nepředstavuje žádný problém, který by ohrozil fyzické a duševní zdraví účastníků. Formuláře pro sběr dat; formulář s úvodními informacemi, stupnice postojů k očkování, formulář pro sledování očkování a tabulka sledování. Nástroje pro sběr dat; informační video o očkování, elektronické brožury, upomínkové zprávy, odpovídání na otázky rodičů prostřednictvím rychlých zpráv, chytrého telefonu.
Před zahájením výzkumu byl získán souhlas etického výboru od etického výboru pro sociální a humanitní vědy na univerzitě v Istanbulu v Cerrahpaşa a institucionální povolení od istanbulského provinčního zdravotního ředitelství. Účastníci byli do studie zařazeni dobrovolně. Před zahájením studie byli účastníci telefonicky zavoláni a informováni o studii a ústní souhlas byl získán pomocí „Formuláře informovaného dobrovolného souhlasu“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34520
- Primary Care Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Mít schopnost rozumět, mluvit, číst a psát turecky.
- Ochota personálu kliniky primární péče spolupracovat k práci
- Vlastnit a používat smartphone
- Být v posledním trimestru těhotenství
- porodit dítě s porodní hmotností (≥ 2000 g), která neovlivní rutinní očkovací schéma
Kritéria vyloučení:
- Potratit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina telehealth
Skupina, ve které budou implementovány telehealth služby pro dětské vakcíny.
|
Výzkumníci budou účastníkům v pravidelných intervalech zasílat na mobilní telefony vzdělávací materiály (video a e-brožury) o dětském očkování, odpovídat na jejich dotazy po telefonu a posílat upomínkové zprávy před termínem očkování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, ve které nebudou zavedeny telezdravotnické služby pro dětské vakcíny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k očkování (škála postojů k očkování)
Časové okno: Před zásahem
|
Stupnici vyvinuli Wallece et al. v roce 2019.
Tureckou studii validity a reliability provedli Ceylan et al. v roce 2021.
Škála se skládá z 11 položek ve 3bodovém Likertově typu, který měří postoj rodičů k vakcínám.
Škála má pět dílčích dimenzí sestávajících z „přínosů vakcíny“, „chování v minulosti při očkování“, „účinnosti a bezpečnosti“, „uvědomění si nemocí, kterým lze předcházet očkováním“ a „důvěry“.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 3 (souhlasím=1, nerozhodnuto=2, nesouhlasím=3).
Celkové skóre na škále se pohybuje od 11 do 33. 11 bodů znamená, že rodiče mají k vakcíně pozitivní vztah, zatímco 33 bodů znamená negativní postoj.
Stupnice nemá bod zlomu.
S narůstajícím skórem získaným ze škály se zvyšuje váhavost rodičů vůči očkování, to znamená, že projevují negativní postoj k očkování.
Cronbachův koeficient alfa vypočítal Ceylan (2021) jako 0,66 pro hodnocení vnitřní konzistence škály.
|
Před zásahem
|
|
Postoje k očkování (škála postojů k očkování)
Časové okno: Po 6. měsíci očkování
|
Stupnici vyvinuli Wallece et al. v roce 2019.
Tureckou studii validity a reliability provedli Ceylan et al. v roce 2021.
Škála se skládá z 11 položek ve 3bodovém Likertově typu, který měří postoj rodičů k vakcínám.
Škála má pět dílčích dimenzí sestávajících z „přínosů vakcíny“, „chování v minulosti při očkování“, „účinnosti a bezpečnosti“, „uvědomění si nemocí, kterým lze předcházet očkováním“ a „důvěry“.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 3 (souhlasím=1, nerozhodnuto=2, nesouhlasím=3).
Celkové skóre na škále se pohybuje od 11 do 33. 11 bodů znamená, že rodiče mají k vakcíně pozitivní vztah, zatímco 33 bodů znamená negativní postoj.
Stupnice nemá bod zlomu.
S narůstajícím skórem získaným ze škály se zvyšuje váhavost rodičů vůči očkování, to znamená, že projevují negativní postoj k očkování.
Cronbachův koeficient alfa vypočítal Ceylan (2021) jako 0,66 pro hodnocení vnitřní konzistence škály.
|
Po 6. měsíci očkování
|
|
Očkování
Časové okno: Když dojde k porodu
|
Stav očkování v den schůzky
|
Když dojde k porodu
|
|
Očkování
Časové okno: Když je miminko na konci 1. měsíce
|
Stav očkování v den schůzky
|
Když je miminko na konci 1. měsíce
|
|
Očkování
Časové okno: Když je miminko na konci 2. měsíce
|
Stav očkování v den schůzky
|
Když je miminko na konci 2. měsíce
|
|
Očkování
Časové okno: Když je miminko na konci 4. měsíce
|
Stav očkování v den schůzky
|
Když je miminko na konci 4. měsíce
|
|
Očkování
Časové okno: Když je miminko na konci 6. měsíce
|
Stav očkování v den schůzky
|
Když je miminko na konci 6. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gözde AKSUCU, MSc, Beykent University
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .