L'effetto del servizio di telemedicina sui vaccini per l'infanzia sugli atteggiamenti vaccinali e sulla vaccinazione
L'effetto del servizio di telemedicina fornito alle donne incinte sui vaccini per l'infanzia sugli atteggiamenti vaccinali e sulla vaccinazione
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare l'effetto del servizio di telemedicina fornito alle donne incinte sui vaccini per l'infanzia sugli atteggiamenti vaccinali e sulla vaccinazione.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Il servizio di telemedicina fornito alle donne incinte sui vaccini per l'infanzia diminuisce i punteggi medi della scala degli atteggiamenti sui vaccini?
- Il servizio di telemedicina fornito alle donne incinte sui vaccini per l'infanzia aumenta la vaccinazione?
Nel gruppo di intervento, i ricercatori invieranno materiali educativi (video e e-brochure) sulle vaccinazioni infantili ai telefoni cellulari dei partecipanti a intervalli regolari, risponderanno alle loro domande per telefono e invieranno messaggi di promemoria prima dell'appuntamento per la vaccinazione.
Nel gruppo di controllo, non ci saranno informazioni o interventi sui vaccini per l'infanzia da parte dei ricercatori e verrà seguita la procedura standard.
I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere se c'è una differenza tra atteggiamenti di vaccinazione e tassi di vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Luogo e tempo della ricerca; La ricerca sarà condotta presso le cliniche di assistenza primaria a Istanbul Beylikdüzü tra agosto 2022 e marzo 2023.
Popolazione e Campione della Ricerca; La popolazione di ricerca sarà composta da individui che erano nell'ultimo trimestre di gravidanza nelle cliniche di assistenza primaria a Istanbul Beylikdüzü. Il campione di studio sarà composto da almeno 156 individui determinati mediante analisi di potenza. Gli individui che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo con una tabella di numeri casuali.
In questo studio, le scale verranno applicate come test pre-post. Non pone alcun problema che metta in pericolo la salute fisica e mentale dei partecipanti. Moduli raccolta dati; modulo informativo introduttivo, scala degli atteggiamenti sui vaccini, modulo di follow-up del vaccino e grafico di follow-up. Strumenti per la raccolta dei dati; video informativi sulla vaccinazione, e-brochure, messaggi di promemoria, risposta alle domande dei genitori tramite messaggio istantaneo, smartphone.
Prima di iniziare la ricerca, l'approvazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico per le scienze sociali e umane dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa e l'autorizzazione istituzionale è stata ottenuta dalla direzione sanitaria provinciale di Istanbul. I partecipanti sono stati inclusi nello studio volontariamente. Prima di iniziare lo studio, i partecipanti sono stati chiamati telefonicamente e informati sullo studio, ed è stato ottenuto il consenso verbale con il "Modulo di consenso volontario informato".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino, 34520
- Primary Care Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere la capacità di capire, parlare, leggere e scrivere in turco.
- La disponibilità del personale della clinica di cure primarie a collaborare al lavoro
- Possedere e utilizzare uno smartphone
- Essere nell'ultimo trimestre di gravidanza
- Dare alla luce il bambino con un peso alla nascita (≥ 2000 g) che non influirà sul programma di vaccinazione di routine
Criteri di esclusione:
- Avere un aborto spontaneo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di telemedicina
Il gruppo in cui verranno implementati i servizi di telemedicina per i vaccini per l'infanzia.
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I ricercatori invieranno a intervalli regolari materiale didattico (video e e-brochure) sulle vaccinazioni infantili ai telefoni cellulari dei partecipanti, risponderanno alle loro domande per telefono e invieranno messaggi di promemoria prima dell'appuntamento per la vaccinazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo in cui non verranno implementati i servizi di telemedicina per i vaccini per l'infanzia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti sui vaccini (scala degli atteggiamenti sui vaccini)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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La scala è stata sviluppata da Wallece et al. nel 2019.
Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Ceylan et al. nel 2021.
La scala è composta da 11 elementi in un tipo Likert a 3 punti che misura l'atteggiamento dei genitori nei confronti dei vaccini.
La scala ha cinque sottodimensioni costituite da "benefici del vaccino", "comportamento vaccinale passato", "efficacia e sicurezza", "consapevolezza delle malattie prevenibili con il vaccino" e "fiducia".
Ogni item ha un punteggio compreso tra 1 e 3 (d'accordo=1, indeciso=2, in disaccordo=3).
Il punteggio totale della scala va da 11 a 33. 11 punti indicano che i genitori hanno un atteggiamento positivo nei confronti del vaccino, mentre 33 punti indicano un atteggiamento negativo.
La scala non ha un punto di interruzione.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'esitazione dei genitori nei confronti della vaccinazione, cioè mostrano un atteggiamento negativo nei confronti della vaccinazione.
Il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato da Ceylan (2021) come 0,66 per valutare la coerenza interna della scala.
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Prima dell'intervento
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Atteggiamenti sui vaccini (scala degli atteggiamenti sui vaccini)
Lasso di tempo: Dopo le vaccinazioni del 6° mese
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La scala è stata sviluppata da Wallece et al. nel 2019.
Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Ceylan et al. nel 2021.
La scala è composta da 11 elementi in un tipo Likert a 3 punti che misura l'atteggiamento dei genitori nei confronti dei vaccini.
La scala ha cinque sottodimensioni costituite da "benefici del vaccino", "comportamento vaccinale passato", "efficacia e sicurezza", "consapevolezza delle malattie prevenibili con il vaccino" e "fiducia".
Ogni item ha un punteggio compreso tra 1 e 3 (d'accordo=1, indeciso=2, in disaccordo=3).
Il punteggio totale della scala va da 11 a 33. 11 punti indicano che i genitori hanno un atteggiamento positivo nei confronti del vaccino, mentre 33 punti indicano un atteggiamento negativo.
La scala non ha un punto di interruzione.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'esitazione dei genitori nei confronti della vaccinazione, cioè mostrano un atteggiamento negativo nei confronti della vaccinazione.
Il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato da Ceylan (2021) come 0,66 per valutare la coerenza interna della scala.
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Dopo le vaccinazioni del 6° mese
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Vaccinazione
Lasso di tempo: Quando avviene la nascita
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Stato vaccinale il giorno dell'appuntamento
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Quando avviene la nascita
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Vaccinazione
Lasso di tempo: Quando il bambino è alla fine del 1° mese
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Stato vaccinale il giorno dell'appuntamento
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Quando il bambino è alla fine del 1° mese
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Vaccinazione
Lasso di tempo: Quando il bambino è alla fine del 2° mese
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Stato vaccinale il giorno dell'appuntamento
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Quando il bambino è alla fine del 2° mese
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Vaccinazione
Lasso di tempo: Quando il bambino è alla fine del 4° mese
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Stato vaccinale il giorno dell'appuntamento
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Quando il bambino è alla fine del 4° mese
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Vaccinazione
Lasso di tempo: Quando il bambino è alla fine del 6° mese
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Stato vaccinale il giorno dell'appuntamento
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Quando il bambino è alla fine del 6° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gözde AKSUCU, MSc, Beykent University
- Investigatore principale: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/295
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