Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telesundhedstjeneste om børnevacciner på vaccineholdninger og vaccination

18. juli 2023 opdateret af: Gozde AKSUCU

Effekten af ​​telesundhedstjenester til gravide kvinder om børnevacciner på vaccineholdninger og vaccination

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af ​​telehealth-service til gravide om børnevacciner på vaccineholdninger og vaccination.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Formindsker telesundhedstjenesten til gravide kvinder om børnevacciner gennemsnitsscorerne på skalaen for vaccineholdninger?
  • Øger telesundhedstjenesten til gravide kvinder om børnevacciner vaccinationen?

I interventionsgruppen vil forskerne med jævne mellemrum sende undervisningsmateriale (video og e-brochurer) om børnevaccinationer til deltagernes mobiltelefoner, besvare deres spørgsmål over telefonen og sende påmindelsesbeskeder inden vaccinationsaftalen.

I kontrolgruppen vil der ikke være information eller intervention om børnevacciner fra forskerne, og standardprocedure vil blive fulgt.

Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupperne for at se, om der er forskel mellem vaccinationsholdninger og vaccinationsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sted og tidspunkt for forskning; Forskningen vil blive udført på primære klinikker i Istanbul Beylikdüzü mellem august 2022 og marts 2023.

Population og stikprøve af forskningen; Forskningspopulationen vil bestå af personer, der var sidste trimester af graviditeten på primære klinikker i Istanbul Beylikdüzü. Undersøgelsesprøven vil bestå af mindst 156 individer bestemt ved magtanalyse. Personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgrupperne med en tabel med tilfældige tal.

I denne undersøgelse vil skalaerne blive anvendt som en pre-post test. Det udgør ikke noget problem, der vil bringe deltagernes fysiske og mentale sundhed i fare. Formularer til dataindsamling; indledende informationsskema, vaccineholdningsskala, vaccineopfølgningsskema og opfølgningsskema. Værktøjer til dataindsamling; vaccinationsinformationsvideo, e-brochurer, påmindelsesbeskeder, besvarelse af forældrespørgsmål via instant message, smartphone.

Inden forskningen startede, blev der opnået godkendelse af etisk udvalg fra Istanbul University-Cerrahpaşa Social and Human Sciences Ethics Committee, og institutionel tilladelse blev opnået fra Istanbul Provincial Health Directorate. Deltagerne blev frivilligt inkluderet i undersøgelsen. Inden undersøgelsen startede, blev deltagerne ringet op på telefon og informeret om undersøgelsen, og mundtligt samtykke blev opnået med "Informed Voluntary Consent Form".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34520
        • Primary Care Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At have evnen til at forstå, tale, læse og skrive tyrkisk.
  • Primærklinikpersonalets vilje til at blive samarbejdet om at arbejde
  • Eje og bruge en smartphone
  • At være i sidste trimester af graviditeten
  • At føde barnet med en fødselsvægt (≥ 2000 g), som ikke vil påvirke det rutinemæssige vaccinationsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Har en abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telesundhedsgruppe
Gruppen, hvor telesundhedstjenester til børnevacciner vil blive implementeret.
Adfærdsmæssigt: Telesundhedstjeneste
Forskere vil med jævne mellemrum sende undervisningsmateriale (video og e-brochurer) om børnevaccinationer til deltagernes mobiltelefoner, besvare deres spørgsmål over telefonen og sende påmindelsesbeskeder inden vaccinationsaftalen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den gruppe, hvor telesundhedstjenester til børnevacciner ikke vil blive implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccineholdninger (Vaccine Attitudes Scale)
Tidsramme: Før indgrebet
Skalaen er udviklet af Wallece et al. i 2019. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Ceylan et al. i 2021. Skalaen består af 11 punkter i en 3-punkts Likert-type, der måler forældres holdning til vacciner. Skalaen har fem underdimensioner bestående af "fordele ved vaccinen", "tidligere vaccinationsadfærd", "effektivitet og sikkerhed", "bevidsthed om sygdomme, der kan forebygges af vaccinen" og "tillid". Hvert punkt scores mellem 1 og 3 (enig=1, uafklaret=2, uenig=3). Den samlede score på skalaen går fra 11 til 33. 11 point indikerer, at forældre har en positiv holdning til vaccinen, mens 33 point indikerer en negativ holdning. Skalaen har ikke et brudpunkt. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger forældrenes tøven over for vaccination, og det vil sige, at de udviser en negativ holdning til vaccination. Cronbachs alfa-koefficient blev beregnet af Ceylan (2021) til 0,66 for at evaluere skalaens interne konsistens.
Før indgrebet
Vaccineholdninger (Vaccine Attitudes Scale)
Tidsramme: Efter 6. måneds vaccinationer
Skalaen er udviklet af Wallece et al. i 2019. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Ceylan et al. i 2021. Skalaen består af 11 punkter i en 3-punkts Likert-type, der måler forældres holdning til vacciner. Skalaen har fem underdimensioner bestående af "fordele ved vaccinen", "tidligere vaccinationsadfærd", "effektivitet og sikkerhed", "bevidsthed om sygdomme, der kan forebygges af vaccinen" og "tillid". Hvert punkt scores mellem 1 og 3 (enig=1, uafklaret=2, uenig=3). Den samlede score på skalaen går fra 11 til 33. 11 point indikerer, at forældre har en positiv holdning til vaccinen, mens 33 point indikerer en negativ holdning. Skalaen har ikke et brudpunkt. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger forældrenes tøven over for vaccination, og det vil sige, at de udviser en negativ holdning til vaccination. Cronbachs alfa-koefficient blev beregnet af Ceylan (2021) til 0,66 for at evaluere skalaens interne konsistens.
Efter 6. måneds vaccinationer
Vaccination
Tidsramme: Når fødslen finder sted
Vaccinationsstatus på aftaledagen
Når fødslen finder sted
Vaccination
Tidsramme: Når barnet er i slutningen af ​​1. måned
Vaccinationsstatus på aftaledagen
Når barnet er i slutningen af ​​1. måned
Vaccination
Tidsramme: Når barnet er i slutningen af ​​2. måned
Vaccinationsstatus på aftaledagen
Når barnet er i slutningen af ​​2. måned
Vaccination
Tidsramme: Når barnet er i slutningen af ​​4. måned
Vaccinationsstatus på aftaledagen
Når barnet er i slutningen af ​​4. måned
Vaccination
Tidsramme: Når barnet er i slutningen af ​​6. måned
Vaccinationsstatus på aftaledagen
Når barnet er i slutningen af ​​6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gozde AKSUCU

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studiestol: Gözde AKSUCU, MSc, Beykent University
  • Ledende efterforsker: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccination

Kliniske forsøg med Telesundhedstjeneste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner