Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ usług telezdrowia na temat szczepionek dziecięcych na postawy wobec szczepionek i szczepienia

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gozde AKSUCU

Wpływ usług telezdrowia świadczonych kobietom w ciąży na temat szczepionek dziecięcych na postawy wobec szczepionek i szczepienia

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu usług telezdrowotnych świadczonych kobietom w ciąży na temat szczepionek dziecięcych na postawy wobec szczepień i szczepienia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy usługi telezdrowotne świadczone kobietom w ciąży w zakresie szczepień dziecięcych obniżają średnie wyniki skali postaw szczepionkowych?
  • Czy usługi telezdrowotne świadczone kobietom w ciąży na temat szczepionek dziecięcych zwiększają liczbę szczepień?

W grupie interwencyjnej naukowcy będą wysyłać materiały edukacyjne (wideo i e-broszury) na temat szczepień dziecięcych na telefony komórkowe uczestników w regularnych odstępach czasu, odpowiadać na ich pytania przez telefon i wysyłać wiadomości z przypomnieniem przed terminem szczepienia.

W grupie kontrolnej nie będzie żadnych informacji ani interwencji naukowców na temat szczepionek dziecięcych i przestrzegana będzie standardowa procedura.

Naukowcy porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy istnieje różnica między nastawieniem do szczepień a odsetkiem szczepień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsce i czas badań; Badania będą prowadzone w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Stambule Beylikdüzü w okresie od sierpnia 2022 r. do marca 2023 r.

Populacja i próba badania; Populacja badawcza będzie składać się z osób, które były w ostatnim trymestrze ciąży w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Stambule Beylikdüzü. Próba badawcza będzie się składać z co najmniej 156 osób określonych na podstawie analizy mocy. Osoby spełniające kryteria włączenia zostały losowo przydzielone do grup eksperymentalnej i kontrolnej z tabelą liczb losowych.

W tym badaniu skale zostaną zastosowane jako test pre-post. Nie stwarza żadnych problemów, które zagrażałyby zdrowiu fizycznemu i psychicznemu uczestników. Formularze gromadzenia danych; formularz informacji wprowadzających, skala nastawienia do szczepień, formularz obserwacji po szczepieniu i karta obserwacji. Narzędzia do gromadzenia danych; wideo z informacjami o szczepieniach, e-broszury, wiadomości przypominające, odpowiadanie na pytania rodziców za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych, smartfona.

Przed rozpoczęciem badań uzyskano zgodę komisji etycznej od Komisji ds. Etyki Społecznej i Humanistycznej Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa, a zgodę instytucjonalną uzyskano od Dyrekcji ds. Zdrowia Prowincji w Stambule. Uczestnicy zostali włączeni do badania dobrowolnie. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostali wezwani telefonicznie i poinformowani o badaniu oraz uzyskano ustną zgodę za pomocą „Formularza świadomej dobrowolnej zgody”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34520
        • Primary Care Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Posiadanie umiejętności rozumienia, mówienia, czytania i pisania po turecku.
  • Chęć współpracy personelu poradni podstawowej opieki zdrowotnej do pracy
  • Posiadanie i używanie smartfona
  • Będąc w ostatnim trymestrze ciąży
  • Urodzenie dziecka z masą urodzeniową (≥ 2000 g), która nie wpłynie na rutynowy schemat szczepień

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć poronienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telezdrowia
Grupa, w której realizowane będą usługi telezdrowia w zakresie szczepień dziecięcych.
Behawioralne: Usługa telezdrowia
Badacze będą wysyłać materiały edukacyjne (wideo i e-broszury) na temat szczepień dziecięcych na telefony komórkowe uczestników w regularnych odstępach czasu, odpowiadać na ich pytania przez telefon i wysyłać wiadomości z przypomnieniem przed terminem szczepienia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, w której nie będą realizowane usługi telezdrowia w zakresie szczepień dziecięcych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy wobec szczepionek (skala postaw wobec szczepionek)
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala została opracowana przez Wallece i in. w 2019 roku Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Ceylana i in. w 2021 r. Skala składa się z 11 pozycji w 3-punktowej skali typu Likerta, która mierzy stosunek rodziców do szczepień. Skala składa się z pięciu podwymiarów składających się z „korzyści ze szczepionki”, „przeszłych szczepień”, „skuteczności i bezpieczeństwa”, „świadomości chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia” oraz „pewności siebie”. Każda pozycja jest punktowana od 1 do 3 (zgadzam się = 1, niezdecydowany = 2, nie zgadzam się = 3). Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 11 do 33. 11 punktów wskazuje na pozytywne nastawienie rodziców do szczepienia, natomiast 33 punkty na nastawienie negatywne. Skala nie ma punktu przerwania. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie niechęć rodziców do szczepień, czyli przejawiają oni negatywny stosunek do szczepień. Współczynnik alfa Cronbacha został obliczony przez Ceylana (2021) na 0,66 w celu oceny wewnętrznej spójności skali.
Przed interwencją
Postawy wobec szczepionek (skala postaw wobec szczepionek)
Ramy czasowe: Po szczepieniach w 6 miesiącu
Skala została opracowana przez Wallece i in. w 2019 roku Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Ceylana i in. w 2021 r. Skala składa się z 11 pozycji w 3-punktowej skali typu Likerta, która mierzy stosunek rodziców do szczepień. Skala składa się z pięciu podwymiarów składających się z „korzyści ze szczepionki”, „przeszłych szczepień”, „skuteczności i bezpieczeństwa”, „świadomości chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia” oraz „pewności siebie”. Każda pozycja jest punktowana od 1 do 3 (zgadzam się = 1, niezdecydowany = 2, nie zgadzam się = 3). Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 11 do 33. 11 punktów wskazuje na pozytywne nastawienie rodziców do szczepienia, natomiast 33 punkty na nastawienie negatywne. Skala nie ma punktu przerwania. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie niechęć rodziców do szczepień, czyli przejawiają oni negatywny stosunek do szczepień. Współczynnik alfa Cronbacha został obliczony przez Ceylana (2021) na 0,66 w celu oceny wewnętrznej spójności skali.
Po szczepieniach w 6 miesiącu
Szczepionka
Ramy czasowe: Kiedy następuje poród
Stan szczepień w dniu wizyty
Kiedy następuje poród
Szczepionka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko jest pod koniec pierwszego miesiąca
Stan szczepień w dniu wizyty
Kiedy dziecko jest pod koniec pierwszego miesiąca
Szczepionka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko jest pod koniec drugiego miesiąca
Stan szczepień w dniu wizyty
Kiedy dziecko jest pod koniec drugiego miesiąca
Szczepionka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko jest pod koniec 4 miesiąca
Stan szczepień w dniu wizyty
Kiedy dziecko jest pod koniec 4 miesiąca
Szczepionka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko jest pod koniec szóstego miesiąca
Stan szczepień w dniu wizyty
Kiedy dziecko jest pod koniec szóstego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gozde AKSUCU

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gözde AKSUCU, MSc, Beykent University
  • Główny śledczy: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usługa telezdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj