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소아 백신에 대한 원격 의료 서비스가 백신 태도 및 예방 접종에 미치는 영향

2023년 7월 18일 업데이트: Gozde AKSUCU

임산부에게 제공되는 소아기 백신에 대한 원격의료 서비스가 백신 태도와 예방접종에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이번 임상시험의 목표는 소아기 백신에 대해 임산부에게 제공되는 원격의료 서비스가 백신 태도와 예방접종에 미치는 영향을 테스트하는 것이다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 어린 시절 백신에 대해 임산부에게 제공되는 원격 의료 서비스는 백신 태도 척도의 평균 점수를 감소시킵니까?
  • 소아기 백신에 대해 임산부에게 제공되는 원격 의료 서비스는 예방 접종을 증가시킵니까?

개입 그룹에서 연구원들은 정기적으로 참가자의 휴대폰으로 아동 예방 접종에 대한 교육 자료(비디오 및 전자 브로셔)를 보내고, 전화로 질문에 답하고, 예방 접종 예약 전에 알림 메시지를 보냅니다.

통제 그룹에서는 연구자의 아동기 백신에 대한 정보나 개입이 없을 것이며 표준 절차를 따를 것입니다.

연구자들은 예방접종 태도와 예방접종률 사이에 차이가 있는지 알아보기 위해 개입군과 통제군을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 장소 및 시간; 이 연구는 2022년 8월부터 2023년 3월까지 이스탄불 Beylikdüzü의 1차 진료 클리닉에서 수행될 예정입니다.

연구의 인구 및 샘플; 연구 인구는 이스탄불 Beylikdüzü의 1차 진료 클리닉에서 임신 마지막 3개월이었던 개인으로 구성됩니다. 연구 샘플은 전력 분석에 의해 결정된 최소 156명의 개인으로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 개인은 난수 표를 사용하여 실험군과 통제군에 무작위로 할당되었습니다.

본 연구에서는 척도를 사전 사후 테스트로 적용할 것이다. 참가자의 신체적, 정신적 건강을 위협하는 어떠한 문제도 제기하지 않습니다. 데이터 수집 양식 소개 정보 양식, 백신 태도 척도, 백신 후속 조치 양식 및 후속 차트. 데이터 수집 도구 예방 접종 정보 비디오, e-브로슈어, 알림 메시지, 인스턴트 메시지를 통한 부모 질문 답변, 스마트폰.

연구를 시작하기 전에 Istanbul University-Cerrahpaşa Social and Human Sciences Ethics Committee에서 윤리위원회 승인을 받았으며 Istanbul Provincial Health Directorate에서 기관 허가를 받았습니다. 참가자들은 자발적으로 연구에 포함되었습니다. 연구를 시작하기 전에 참가자들에게 전화로 연구에 대해 알리고 "Informed Voluntary Consent Form"으로 구두 동의를 받았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34520
        • Primary Care Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  • 터키어를 이해하고, 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
  • 1차진료소 직원이 일하기 위해 협조하려는 의지
  • 스마트폰 소유 및 사용
  • 임신 마지막 삼분기에 속함
  • 일상적인 예방 접종 일정에 영향을 미치지 않는 출생 체중(≥ 2000g)으로 아기를 출산

제외 기준:

  • 유산하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 그룹
어린 시절 백신에 대한 원격 의료 서비스가 구현될 그룹.
연구원들은 일정 간격으로 참가자들의 휴대폰으로 소아 예방접종에 대한 교육 자료(동영상 및 전자책자)를 보내고, 전화로 질문에 답하고, 예방접종 예약 전에 알림 메시지를 보낼 것입니다.
간섭 없음: 대조군
소아 백신에 대한 원격 의료 서비스가 구현되지 않는 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 태도(Vaccine Attitudes Scale)
기간: 개입 전
이 척도는 Wallece et al.에 의해 개발되었습니다. 2019년. 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ceylan et al. 2021년. 척도는 백신에 대한 부모의 태도를 측정하는 3점 Likert 유형의 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도는 '백신의 이점', '과거 접종 행태', '효능 및 안전성', '백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 인식', '자신감'으로 구성된 5개 하위 차원으로 구성된다. 각 항목은 1에서 3 사이로 점수가 매겨집니다(동의=1, 미정=2, 동의하지 않음=3). 척도의 총점 범위는 11에서 33까지입니다. 11점은 부모가 백신에 대해 긍정적인 태도를 갖고 있음을 나타내고 33점은 부정적인 태도를 나타냅니다. 저울에는 중단점이 없습니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 부모의 예방접종에 대한 거부감이 커지며, 즉 예방접종에 대해 부정적인 태도를 보인다. 척도의 내적 일관성을 평가하기 위해 Cronbach's alpha 계수는 Ceylan(2021)에 의해 0.66으로 계산되었습니다.
개입 전
백신 태도(Vaccine Attitudes Scale)
기간: 6개월 접종 후
이 척도는 Wallece et al.에 의해 개발되었습니다. 2019년. 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ceylan et al. 2021년. 척도는 백신에 대한 부모의 태도를 측정하는 3점 Likert 유형의 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도는 '백신의 이점', '과거 접종 행태', '효능 및 안전성', '백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 인식', '자신감'으로 구성된 5개 하위 차원으로 구성된다. 각 항목은 1에서 3 사이로 점수가 매겨집니다(동의=1, 미정=2, 동의하지 않음=3). 척도의 총점 범위는 11에서 33까지입니다. 11점은 부모가 백신에 대해 긍정적인 태도를 갖고 있음을 나타내고 33점은 부정적인 태도를 나타냅니다. 저울에는 중단점이 없습니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 부모의 예방접종에 대한 거부감이 커지며, 즉 예방접종에 대해 부정적인 태도를 보인다. 척도의 내적 일관성을 평가하기 위해 Cronbach's alpha 계수는 Ceylan(2021)에 의해 0.66으로 계산되었습니다.
6개월 접종 후
백신 접종
기간: 출생이 발생하면
예약 당일 예방접종 현황
출생이 발생하면
백신 접종
기간: 아기가 생후 1개월 말에 있을 때
예약 당일 예방접종 현황
아기가 생후 1개월 말에 있을 때
백신 접종
기간: 아기가 2개월 말에 있을 때
예약 당일 예방접종 현황
아기가 2개월 말에 있을 때
백신 접종
기간: 아기가 4개월 말에 있을 때
예약 당일 예방접종 현황
아기가 4개월 말에 있을 때
백신 접종
기간: 아기가 6개월 말에 있을 때
예약 당일 예방접종 현황
아기가 6개월 말에 있을 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Gözde AKSUCU, MSc, Beykent University
  • 수석 연구원: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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원격 의료 서비스에 대한 임상 시험

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