Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van telegezondheidszorg over vaccins voor kinderen op vaccinattitudes en vaccinatie

18 juli 2023 bijgewerkt door: Gozde AKSUCU

Het effect van telezorg voor zwangere vrouwen over vaccins in de kindertijd op de houding en vaccinatie van vaccins

Het doel van deze klinische proef is om het effect te testen van telezorg voor zwangere vrouwen over kindervaccinaties op de houding ten opzichte van vaccineren en vaccinatie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verlaagt telezorg voor zwangere vrouwen over vaccins voor kinderen de gemiddelde scores van de schaal voor attitudes over vaccins?
  • Verhoogt de telegezondheidsdienst voor zwangere vrouwen over kindervaccinaties de vaccinatiegraad?

In de interventiegroep zullen onderzoekers op regelmatige tijdstippen educatief materiaal (video en e-brochures) over kindervaccinaties naar de mobiele telefoons van de deelnemers sturen, hun vragen telefonisch beantwoorden en herinneringsberichten sturen voor de vaccinatieafspraak.

In de controlegroep wordt er door de onderzoekers niet geïnformeerd of ingegrepen over kindervaccins en wordt de standaardprocedure gevolgd.

Onderzoekers gaan de interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of er een verschil is tussen vaccinatie-attitudes en vaccinatiegraad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plaats en tijd van onderzoek; Het onderzoek zal tussen augustus 2022 en maart 2023 worden uitgevoerd in eerstelijnsklinieken in Istanbul Beylikdüzü.

Bevolking en steekproef van het onderzoek; De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen die in het laatste trimester van de zwangerschap in eerstelijnsklinieken in Istanbul Beylikdüzü waren. De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit ten minste 156 personen, bepaald door middel van poweranalyse. Personen die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroepen met een tabel met willekeurige getallen.

In dit onderzoek worden de schalen toegepast als een pre-post test. Het levert geen enkel probleem op dat de fysieke en mentale gezondheid van de deelnemers in gevaar brengt. Formulieren voor gegevensverzameling; inleidend informatieformulier, schaal voor vaccinattitudes, follow-upformulier voor vaccins en follow-upschema. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling; vaccinatie informatievideo, e-brochures, herinneringsberichten, oudervragen beantwoorden via instant message, smartphone.

Voordat het onderzoek begon, werd goedkeuring van de ethische commissie verkregen van de Istanbul University-Cerrahpaşa Sociale en Humane Wetenschappen Ethische Commissie, en institutionele toestemming werd verkregen van het provinciale gezondheidsdirectoraat van Istanbul. Deelnemers namen vrijwillig deel aan het onderzoek. Voordat de studie begon, werden de deelnemers telefonisch gebeld en geïnformeerd over de studie, en mondelinge toestemming werd verkregen met het "Informed Voluntary Consent Form."

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen, 34520
        • Primary Care Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Turks kunnen verstaan, spreken, lezen en schrijven.
  • De bereidheid van het personeel van de eerstelijnskliniek om mee te werken
  • Het bezit en gebruik van een smartphone
  • In het laatste trimester van de zwangerschap zijn
  • Bevallen van de baby met een geboortegewicht (≥ 2000 g) dat geen invloed heeft op het routinematige vaccinatieschema

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een miskraam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth-groep
De groep waarin telegezondheidsdiensten voor kindervaccins zullen worden geïmplementeerd.
Gedragsmatig: Telegezondheidsdienst
Onderzoekers sturen op regelmatige tijdstippen educatief materiaal (video en e-brochures) over kindervaccinaties naar de mobiele telefoons van de deelnemers, beantwoorden hun vragen telefonisch en sturen herinneringsberichten voor de vaccinatieafspraak.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep waarin telegezondheidsdiensten voor kindervaccins niet worden geïmplementeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinattitudes (Vaccin Attitudes Scale)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
De schaal is ontwikkeld door Wallece et al. in 2019. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Ceylan et al. in 2021. De schaal bestaat uit 11 items in een 3-punts Likert-type dat de houding van ouders ten opzichte van vaccins meet. De schaal heeft vijf subdimensies, bestaande uit "voordelen van het vaccin", "vaccinatiegedrag in het verleden", "werkzaamheid en veiligheid", "bewustzijn van door vaccinatie te voorkomen ziekten" en "vertrouwen". Elk item wordt gescoord tussen 1 en 3 (eens=1, onbeslist=2, oneens=3). De totaalscore op de schaal loopt van 11 tot 33. 11 punten geven aan dat ouders positief staan ​​tegenover het vaccin, terwijl 33 punten wijzen op een negatieve houding. De weegschaal heeft geen breekpunt. Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt de aarzeling van de ouders ten opzichte van vaccinatie toe, dat wil zeggen dat ze een negatieve houding ten opzichte van vaccinatie vertonen. De alfa-coëfficiënt van Cronbach werd door Ceylan (2021) berekend als 0,66 om de interne consistentie van de schaal te evalueren.
Voor de ingreep
Vaccinattitudes (Vaccin Attitudes Scale)
Tijdsspanne: Na de vaccinaties van de 6e maand
De schaal is ontwikkeld door Wallece et al. in 2019. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Ceylan et al. in 2021. De schaal bestaat uit 11 items in een 3-punts Likert-type dat de houding van ouders ten opzichte van vaccins meet. De schaal heeft vijf subdimensies, bestaande uit "voordelen van het vaccin", "vaccinatiegedrag in het verleden", "werkzaamheid en veiligheid", "bewustzijn van door vaccinatie te voorkomen ziekten" en "vertrouwen". Elk item wordt gescoord tussen 1 en 3 (eens=1, onbeslist=2, oneens=3). De totaalscore op de schaal loopt van 11 tot 33. 11 punten geven aan dat ouders positief staan ​​tegenover het vaccin, terwijl 33 punten wijzen op een negatieve houding. De weegschaal heeft geen breekpunt. Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt de aarzeling van de ouders ten opzichte van vaccinatie toe, dat wil zeggen dat ze een negatieve houding ten opzichte van vaccinatie vertonen. De alfa-coëfficiënt van Cronbach werd door Ceylan (2021) berekend als 0,66 om de interne consistentie van de schaal te evalueren.
Na de vaccinaties van de 6e maand
Vaccinatie
Tijdsspanne: Wanneer de bevalling plaatsvindt
Vaccinatiestatus op de dag van de afspraak
Wanneer de bevalling plaatsvindt
Vaccinatie
Tijdsspanne: Als de baby aan het einde van de 1e maand is
Vaccinatiestatus op de dag van de afspraak
Als de baby aan het einde van de 1e maand is
Vaccinatie
Tijdsspanne: Als de baby aan het einde van de 2e maand is
Vaccinatiestatus op de dag van de afspraak
Als de baby aan het einde van de 2e maand is
Vaccinatie
Tijdsspanne: Als de baby aan het einde van de 4e maand is
Vaccinatiestatus op de dag van de afspraak
Als de baby aan het einde van de 4e maand is
Vaccinatie
Tijdsspanne: Als de baby aan het einde van de 6e maand is
Vaccinatiestatus op de dag van de afspraak
Als de baby aan het einde van de 6e maand is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gozde AKSUCU

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gözde AKSUCU, MSc, Beykent University
  • Hoofdonderzoeker: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telegezondheidsdienst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren