El efecto del servicio de telesalud sobre las vacunas infantiles en las actitudes hacia las vacunas y la vacunación
El efecto del servicio de telesalud proporcionado a las mujeres embarazadas sobre las vacunas infantiles en las actitudes hacia las vacunas y la vacunación
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto del servicio de telesalud proporcionado a las mujeres embarazadas sobre las vacunas infantiles en las actitudes hacia la vacunación y la vacunación.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El servicio de telesalud que se brinda a las mujeres embarazadas sobre las vacunas infantiles disminuye las puntuaciones medias de la escala de actitudes hacia las vacunas?
- ¿El servicio de telesalud que se brinda a las embarazadas sobre vacunas infantiles aumenta la vacunación?
En el grupo de intervención, los investigadores enviarán materiales educativos (video y folletos electrónicos) sobre vacunas infantiles a los teléfonos móviles de los participantes a intervalos regulares, responderán sus preguntas por teléfono y enviarán mensajes de recordatorio antes de la cita de vacunación.
En el grupo de control, no habrá información ni intervención sobre las vacunas infantiles por parte de los investigadores, y se seguirá el procedimiento estándar.
Los investigadores compararán los grupos de intervención y de control para ver si hay una diferencia entre las actitudes de vacunación y las tasas de vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lugar y Hora de la Investigación; La investigación se llevará a cabo en clínicas de atención primaria en Estambul Beylikdüzü entre agosto de 2022 y marzo de 2023.
Población y Muestra de la Investigación; La población de investigación consistirá en personas que estuvieron en el último trimestre del embarazo en clínicas de atención primaria en Estambul Beylikdüzü. La muestra del estudio estará compuesta por al menos 156 individuos determinados por análisis de potencia. Los individuos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control con una tabla de números aleatorios.
En este estudio, las escalas se aplicarán como una prueba previa y posterior. No supone ningún problema que ponga en peligro la salud física y mental de los participantes. Formularios de recogida de datos; formulario de información introductoria, escala de actitudes de vacunación, formulario de seguimiento de vacunas y cuadro de seguimiento. Herramientas de recopilación de datos; video de información sobre vacunación, folletos electrónicos, mensajes de recordatorio, respuesta a preguntas de los padres a través de mensajes instantáneos, teléfonos inteligentes.
Antes de comenzar la investigación, se obtuvo la aprobación del comité de ética del Comité de Ética de Ciencias Sociales y Humanas de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, y se obtuvo el permiso institucional de la Dirección Provincial de Salud de Estambul. Los participantes fueron incluidos en el estudio de forma voluntaria. Antes de iniciar el estudio, los participantes fueron llamados por teléfono e informados sobre el estudio, y se obtuvo el consentimiento verbal con el "Formulario de Consentimiento Voluntario Informado".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34520
- Primary Care Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener la capacidad de comprender, hablar, leer y escribir turco.
- La voluntad del personal de la clínica de atención primaria de ser cooperado para trabajar
- Poseer y usar un teléfono inteligente
- Estar en el último trimestre del embarazo.
- Dar a luz al bebé con un peso al nacer (≥ 2000 g) que no afectará el calendario de vacunación de rutina
Criterio de exclusión:
- Tener un aborto espontáneo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de telesalud
El grupo en el que se implementarán los servicios de telesalud para las vacunas infantiles.
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Los investigadores enviarán materiales educativos (videos y folletos electrónicos) sobre vacunas infantiles a los teléfonos móviles de los participantes a intervalos regulares, responderán sus preguntas por teléfono y enviarán mensajes de recordatorio antes de la cita de vacunación.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo en el que no se implementarán servicios de telesalud para vacunas infantiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia las vacunas (Escala de Actitudes hacia las Vacunas)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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La escala fue desarrollada por Wallece et al. en 2019.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Ceylan et al. en 2021.
La escala consta de 11 ítems tipo Likert de 3 puntos que mide la actitud de los padres hacia las vacunas.
La escala tiene cinco subdimensiones que consisten en "beneficios de la vacuna", "comportamiento de vacunación anterior", "eficacia y seguridad", "conciencia de las enfermedades prevenibles por vacunación" y "confianza".
Cada ítem se puntúa entre 1 y 3 (de acuerdo=1, indeciso=2, en desacuerdo=3).
La puntuación total de la escala va de 11 a 33. 11 puntos indican que los padres tienen una actitud positiva hacia la vacuna, mientras que 33 puntos indican una actitud negativa.
La escala no tiene un punto de ruptura.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la reticencia de los padres hacia la vacunación, es decir, muestran una actitud negativa hacia la vacunación.
El coeficiente alfa de Cronbach fue calculado por Ceylan (2021) en 0,66 para evaluar la consistencia interna de la escala.
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Antes de la intervención
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Actitudes hacia las vacunas (Escala de Actitudes hacia las Vacunas)
Periodo de tiempo: Después de las vacunas del sexto mes.
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La escala fue desarrollada por Wallece et al. en 2019.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Ceylan et al. en 2021.
La escala consta de 11 ítems tipo Likert de 3 puntos que mide la actitud de los padres hacia las vacunas.
La escala tiene cinco subdimensiones que consisten en "beneficios de la vacuna", "comportamiento de vacunación anterior", "eficacia y seguridad", "conciencia de las enfermedades prevenibles por vacunación" y "confianza".
Cada ítem se puntúa entre 1 y 3 (de acuerdo=1, indeciso=2, en desacuerdo=3).
La puntuación total de la escala va de 11 a 33. 11 puntos indican que los padres tienen una actitud positiva hacia la vacuna, mientras que 33 puntos indican una actitud negativa.
La escala no tiene un punto de ruptura.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la reticencia de los padres hacia la vacunación, es decir, muestran una actitud negativa hacia la vacunación.
El coeficiente alfa de Cronbach fue calculado por Ceylan (2021) en 0,66 para evaluar la consistencia interna de la escala.
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Después de las vacunas del sexto mes.
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Vacunación
Periodo de tiempo: Cuando se produce el nacimiento
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Estado de vacunación el día de la cita
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Cuando se produce el nacimiento
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Vacunación
Periodo de tiempo: Cuando el bebé está al final del 1er mes
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Estado de vacunación el día de la cita
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Cuando el bebé está al final del 1er mes
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Vacunación
Periodo de tiempo: Cuando el bebé está al final del segundo mes.
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Estado de vacunación el día de la cita
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Cuando el bebé está al final del segundo mes.
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Vacunación
Periodo de tiempo: Cuando el bebé está al final del 4to mes
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Estado de vacunación el día de la cita
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Cuando el bebé está al final del 4to mes
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Vacunación
Periodo de tiempo: Cuando el bebé está al final del sexto mes.
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Estado de vacunación el día de la cita
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Cuando el bebé está al final del sexto mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gözde AKSUCU, MSc, Beykent University
- Investigador principal: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 2021/295
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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