- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05720546
Průzkum spokojenosti s infuzními prostory pro mladé dospělé
Průzkum infuzního prostoru pro mladé dospělé: Porovnání zkušeností dospívajících a mladých dospělých v infuzních prostorech v North Carolina Basnight Cancer Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Kleissler
- Telefonní číslo: 919-928-6231
- E-mail: daniel_kleissler@med.unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Daniel Kleissler
- E-mail: daniel_kleissler@med.unc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizace HIPAA pro uvolnění osobních zdravotních informací.
- Subjekty jsou ochotny a schopné vyhovět studijním postupům na základě úsudku zkoušejícího nebo navrženého protokolu.
- Věk 18-39 let při zápisu.
- Přijímání léčby pro diagnózu rakoviny v Infuzním centru pro dospělé nebo Infuzním centru pro dospívající a mladé dospělé
- Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Demence, změněný duševní stav nebo jakýkoli psychiatrický stav stanovený klinickým nebo studijním týmem, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu.
- Současné uvěznění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ambulantní léčebné centrum
Subjektům byla podávána infuze v ambulantním infuzním centru.
|
Průzkum, který měří spokojenost účastníků, bude účastníkům nabídnut během infuze na začátku.
Polostrukturované rozhovory budou vedeny ve stejných infuzních prostorách.
Průzkum, který měří spokojenost účastníků, bude účastníkům nabídnut během následující infuze.
|
|
Lůžkové infuzní centrum
Subjektům byla podávána infuze v lůžkovém infuzním centru.
|
Průzkum, který měří spokojenost účastníků, bude účastníkům nabídnut během infuze na začátku.
Polostrukturované rozhovory budou vedeny ve stejných infuzních prostorách.
Průzkum, který měří spokojenost účastníků, bude účastníkům nabídnut během následující infuze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecná spokojenost
Časové okno: Základní stav (až 1 měsíc)
|
Obecná spokojenost bude měřena odpověďmi účastníků na průzkumy spokojenosti, které budou podávány ve specifických infuzních prostorách. Odpovědi jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 do 4. Skóre bude shrnuto pomocí tabulek četnosti a procent. |
Základní stav (až 1 měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s vybudovaným prostředím
Časové okno: Základní stav (až 1 měsíc)
|
Spokojenost subjektu s vybudovaným prostředím bude měřena pomocí položky průzkumu specifického pro zastavěné prostředí, která se bude podávat ve specifických infuzních prostorech. Bude porovnán výsledek spokojenosti v různých místech infuze. Odpovědi jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 do 2. Skóre bude shrnuto pomocí tabulek četností a procent. |
Základní stav (až 1 měsíc)
|
|
Spokojenost s interakcí personálu
Časové okno: Základní stav (až 1 měsíc)
|
Spokojenost subjektu s interakcí personálu bude měřena pomocí položky průzkumu specifické pro interakce personálu podávané ve specifických infuzních prostorech. Bude porovnán výsledek spokojenosti v různých místech infuze. Odpovědi jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 do 4. Skóre bude shrnuto pomocí tabulek četnosti a procent. |
Základní stav (až 1 měsíc)
|
|
Spokojenost s duševním zdravím
Časové okno: Základní stav (až 1 měsíc)
|
Spokojenost subjektu s duševním zdravím bude měřena pomocí položek průzkumu týkajících se emoční podpory a pohodlí podávaných ve specifických infuzních prostorech. Bude porovnán výsledek spokojenosti v různých místech infuze. Odpovědi jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 do 4. Skóre bude shrnuto pomocí tabulek četnosti a procent. |
Základní stav (až 1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob Stein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC2228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .