- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05720546
Indagine sulla soddisfazione per l'esperienza nello spazio di infusione per giovani adulti
Indagine sullo spazio di infusione per giovani adulti: confronto delle esperienze di adolescenti e giovani adulti negli spazi di infusione presso il North Carolina Basnight Cancer Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel Kleissler
- Numero di telefono: 919-928-6231
- Email: daniel_kleissler@med.unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Reclutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Daniel Kleissler
- Email: daniel_kleissler@med.unc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto ottenuto per partecipare allo studio e autorizzazione HIPAA per il rilascio di informazioni sanitarie personali.
- I soggetti sono disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio basate sul giudizio dello sperimentatore o del designato del protocollo.
- Età 18-39 anni al momento dell'iscrizione.
- Ricevere cure per una diagnosi di cancro nel Centro di infusione per adulti o nel Centro di infusione per adolescenti e giovani adulti
- Parlando inglese.
Criteri di esclusione:
- Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica determinata dal team clinico o dello studio che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato.
- Attuale carcerazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Centro di cura ambulatoriale
I soggetti hanno ricevuto un'infusione in un centro di infusione ambulatoriale.
|
Un sondaggio che misura la soddisfazione dei partecipanti sarà offerto ai partecipanti durante l'infusione al basale.
Le interviste semi-strutturate saranno condotte negli stessi spazi di infusione.
Un sondaggio che misura la soddisfazione dei partecipanti sarà offerto ai partecipanti durante l'infusione successiva.
|
|
Centro di infusione ospedaliero
I soggetti hanno ricevuto un'infusione in un centro di infusione ospedaliero.
|
Un sondaggio che misura la soddisfazione dei partecipanti sarà offerto ai partecipanti durante l'infusione al basale.
Le interviste semi-strutturate saranno condotte negli stessi spazi di infusione.
Un sondaggio che misura la soddisfazione dei partecipanti sarà offerto ai partecipanti durante l'infusione successiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione generale
Lasso di tempo: Basale (fino a 1 mese)
|
La soddisfazione generale sarà misurata con le risposte dei partecipanti ai sondaggi sulla soddisfazione che saranno somministrati in spazi di infusione specifici. Le risposte sono valutate su una scala Likert da 0 a 4. I punteggi saranno riassunti utilizzando tabelle di frequenza e percentuali. |
Basale (fino a 1 mese)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per l'ambiente costruito
Lasso di tempo: Basale (fino a 1 mese)
|
La soddisfazione del soggetto per l'ambiente costruito sarà misurata con un elemento di indagine specifico per l'ambiente costruito somministrato in spazi di infusione specifici. Verrà confrontato il risultato della soddisfazione in diversi siti di infusione. Le risposte sono valutate su una scala Likert da 0 a 2. I punteggi saranno riassunti utilizzando tabelle di frequenza e percentuali. |
Basale (fino a 1 mese)
|
|
Soddisfazione per l'interazione del personale
Lasso di tempo: Basale (fino a 1 mese)
|
La soddisfazione del soggetto per l'interazione del personale sarà misurata con un elemento di indagine specifico per le interazioni del personale somministrato in spazi di infusione specifici. Verrà confrontato il risultato della soddisfazione in diversi siti di infusione. Le risposte sono valutate su una scala Likert da 0 a 4. I punteggi saranno riassunti utilizzando tabelle di frequenza e percentuali. |
Basale (fino a 1 mese)
|
|
Soddisfazione per la salute mentale
Lasso di tempo: Basale (fino a 1 mese)
|
La soddisfazione del soggetto per la salute mentale sarà misurata con elementi di indagine relativi al supporto emotivo e al comfort somministrati in specifici spazi di infusione. Verrà confrontato il risultato della soddisfazione in diversi siti di infusione. Le risposte sono valutate su una scala Likert da 0 a 4. I punteggi saranno riassunti utilizzando tabelle di frequenza e percentuali. |
Basale (fino a 1 mese)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Stein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC2228
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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