- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05722431
Etické zvažování na jednotce intenzivní péče: Dopad formalizovaných setkání multidisciplinárních týmů, pilotní studie.
Délibération éthique en réanimation : Impact de la Mise en Place de réunions éthiques formalisées, Une étude Pilote.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina pacientů, kteří zemřou na jednotce intenzivní péče, tak činí po odmítnutí nebo zrušení rozhodnutí o léčbě udržující život (WWLST). Protože tato rozhodnutí jsou nabitá hodnotami, směrnice i francouzské předpisy doporučují, aby do nich byli zapojeni nejen lékaři, ale také zdravotní sestry. Přesto zůstává zapojení sester neúplné. Špatná spolupráce mezi lékaři a sestrami na etických rozhodnutích je spojena s pracovní nespokojeností, vyhořením a touhou skončit. Implementace formalizovaných schůzek mezioborového týmu pro etické uvažování na JIP může zlepšit účast sester na rozhodnutích WWLST.
Z těchto důvodů se vyšetřovatelé rozhodli zavést taková setkání týmu na své JIP. Při této příležitosti budou vyšetřovatelé měřit spokojenost s prací, frustraci související s prací a klima v oblasti etického rozhodování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37000
- Trauma and surgical intensive care unit, Tours University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na JIP
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání sester na klima etického rozhodování na JIP
Časové okno: červen 2023, leden 2024
|
Sestry odpovídají na dotazník „Dotazník o etickém rozhodování o klimatu (hodnoceno 7 faktorů, skóre každého faktoru se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre ukazuje na lepší klima)“.
|
červen 2023, leden 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychické pohody sester v práci
Časové okno: 2 hodnocení: květen 2023, leden 2024
|
Sestry odpovídají na Index psychické pohody v práci (5 faktorů, skóre každého faktoru se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre značí větší pohodu).
|
2 hodnocení: květen 2023, leden 2024
|
|
Změna frustrace sester z psychologických potřeb souvisejících s prací
Časové okno: 2 hodnocení: květen 2023, leden 2024
|
Sestry odpovídají na skóre frustrace psychologických potřeb souvisejících s prací (3 faktory, skóre každého faktoru se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre znamená větší frustraci)
|
2 hodnocení: květen 2023, leden 2024
|
|
Změna přání sester odejít
Časové okno: 2 hodnocení: květen 2023, leden 2024
|
Sestry odpovídají na dotazník s jednou otázkou: „Přemýšlím o tom, že opustím svou současnou pozici/zaměstnání“ (škála lízání, rozsah skóre od 1 do 5, vyšší skóre znamená vyšší touhu odejít) |
2 hodnocení: květen 2023, leden 2024
|
|
Neprospěšná péče
Časové okno: Ledna 2024
|
Délka mechanické ventilace u pacientů, kteří nakonec zemřou (počet dní)
|
Ledna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ROMAIN MIGUEL MONTANES, MD, University Hospital of Tours
- Vrchní vyšetřovatel: Servane Barrault, PhD, University of Tours
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .