- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05722431
Ethisch beraad op de Intensive Care: impact van geformaliseerde multidisciplinaire teamvergaderingen, een pilootstudie.
Délibération éthique en réanimation: Impact de la Mise en Place de réunions éthiques formalisées, Une étude Pilote.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste patiënten die op de intensive care overlijden, doen dit na een besluit tot het achterhouden of staken van levensondersteunende behandelingen (WWLST). Omdat deze beslissingen waardengeladen zijn, bevelen richtlijnen en Franse regelgeving aan dat niet alleen artsen, maar ook verpleegkundigen erbij moeten worden betrokken. Desondanks blijft de betrokkenheid van verpleegkundigen onvolledig. Slechte samenwerking tussen artsen en verpleegkundigen bij ethische beslissingen wordt in verband gebracht met ontevredenheid over het werk, burn-out en de wens om te stoppen. De implementatie van geformaliseerde interdisciplinaire teamvergaderingen voor ethisch overleg op de IC kan de deelname van verpleegkundigen aan WWLST-beslissingen verbeteren.
Om die redenen besloten de onderzoekers om dergelijke teambijeenkomsten op hun IC te implementeren. Bij deze gelegenheid zullen de onderzoekers werktevredenheid, werkgerelateerde frustratie en klimaatklimaat voor ethische besluitvorming meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Trauma and surgical intensive care unit, Tours University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de perceptie van verpleegkundigen van het ethische besluitvormingsklimaat op de IC
Tijdsspanne: juni 2023, januari 2024
|
Verpleegkundigen antwoorden op de vragenlijst "Ethical Decision-Making Climate Questionnaire (7 factoren geëvalueerd, voor elke factorscore varieert van 1 tot 5, hogere scores duiden op een beter klimaat)".
|
juni 2023, januari 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychisch welzijn van verpleegkundigen op het werk
Tijdsspanne: 2 evaluaties: mei 2023, januari 2024
|
Verpleegkundigen beantwoorden aan de Index van psychisch welzijn op het werk (5 factoren, voor elke factorscore varieert van 1 tot 5, hogere scores duiden op meer welzijn).
|
2 evaluaties: mei 2023, januari 2024
|
|
Verandering in de frustratie van verpleegkundigen over de psychologische behoeften van het werk
Tijdsspanne: 2 evaluaties: mei 2023, januari 2024
|
Verpleegkundigen antwoorden op de frustratiescore voor werkgerelateerde psychologische behoeften (3 factoren, voor elke factorscore varieert van 1 tot 5, een hogere score duidt op meer frustratie)
|
2 evaluaties: mei 2023, januari 2024
|
|
Verandering in de wens van verpleegkundigen om te vertrekken
Tijdsspanne: 2 evaluaties: mei 2023, januari 2024
|
Verpleegkundigen antwoorden op een vragenlijst met één vraag: "Ik heb gedachten over het verlaten van mijn huidige functie/baan" (lickertschaal, scorebereik van 1 tot 5, hogere score duidt op een grotere wens om te vertrekken) |
2 evaluaties: mei 2023, januari 2024
|
|
Niet voordelige zorg
Tijdsspanne: Januari 2024
|
Duur van mechanische beademing bij patiënten die uiteindelijk overlijden (aantal dagen)
|
Januari 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ROMAIN MIGUEL MONTANES, MD, University Hospital of Tours
- Hoofdonderzoeker: Servane Barrault, PhD, University of Tours
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .