- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05722431
Rozważania etyczne na oddziale intensywnej terapii: wpływ sformalizowanych spotkań zespołu multidyscyplinarnego, badanie pilotażowe.
Délibération éthique en réanimation: Impact de la Mise en Place de réunions éthiques formalisées, Une étude Pilote.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Większość pacjentów, którzy umierają na oddziale intensywnej terapii, umiera po decyzji o wstrzymaniu lub wycofaniu leczenia podtrzymującego życie (WWLST). Ponieważ decyzje te są wartościowe, wytyczne i francuskie przepisy zalecają, aby angażowały one nie tylko lekarzy, ale także pielęgniarki. Mimo to zaangażowanie pielęgniarek pozostaje niepełne. Słaba współpraca lekarzy i pielęgniarek przy podejmowaniu decyzji etycznych wiąże się z niezadowoleniem z pracy, wypaleniem zawodowym i chęcią odejścia z pracy. Wdrożenie sformalizowanych spotkań zespołu interdyscyplinarnego w celu narady etycznej na OIT może poprawić udział pielęgniarek w podejmowaniu decyzji WWLST.
Z tych powodów śledczy postanowili wdrożyć takie spotkania zespołu na swoim OIOM-ie. Przy tej okazji badacze zmierzą satysfakcję z pracy, frustrację związaną z pracą i etyczne podejmowanie decyzji dotyczących klimatu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Romain Miguel Montanes, MD
- Numer telefonu: 0247474747
- E-mail: r.miguelmontanes@chu-tours.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wiebe de JONG, MSc
- Numer telefonu: +33(0)247474680
- E-mail: w.dejong@chu-tours.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Trauma and surgical intensive care unit, Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Romain Miguel Montanes
- Numer telefonu: 0247474747
- E-mail: r.miguelmontanes@chu-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana postrzegania przez pielęgniarki klimatu podejmowania decyzji etycznych na OIT
Ramy czasowe: czerwiec 2023, styczeń 2024
|
Pielęgniarki odpowiadają na kwestionariusz „Kwestionariusz Klimatu Podejmowania Decyzji Etycznych (7 ocenianych czynników, dla każdego czynnika punktacja mieści się w przedziale od 1 do 5, wyższe wyniki oznaczają lepszy klimat)”.
|
czerwiec 2023, styczeń 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana dobrostanu psychicznego pielęgniarek w pracy
Ramy czasowe: 2 ewaluacje: maj 2023, styczeń 2024
|
Pielęgniarki odpowiadają na Indeks dobrostanu psychicznego w pracy (5 czynników, dla każdego wskaźnika punktacja mieści się w przedziale od 1 do 5, wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie).
|
2 ewaluacje: maj 2023, styczeń 2024
|
Zmiana frustracji pielęgniarek potrzebami psychologicznymi związanymi z pracą
Ramy czasowe: 2 ewaluacje: maj 2023, styczeń 2024
|
Odpowiedzi pielęgniarek na wynik frustracji potrzeb psychologicznych związanych z pracą (3 czynniki, dla każdego wyniku w zakresie od 1 do 5, wyższy wynik wskazuje na większą frustrację)
|
2 ewaluacje: maj 2023, styczeń 2024
|
Zmiana chęci odejścia pielęgniarek
Ramy czasowe: 2 ewaluacje: maj 2023, styczeń 2024
|
Odpowiedzi pielęgniarek na kwestionariusz z jednym pytaniem: „Myślę o odejściu z obecnego stanowiska/pracy” (skala Lickerta, zakres punktacji od 1 do 5, wyższy wynik wskazuje na większą chęć odejścia) |
2 ewaluacje: maj 2023, styczeń 2024
|
Opieka niekorzystna
Ramy czasowe: Styczeń 2024 r
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej u pacjentów, którzy ostatecznie zmarli (liczba dni)
|
Styczeń 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ROMAIN MIGUEL MONTANES, MD, University Hospital of Tours
- Główny śledczy: Servane Barrault, PhD, University of Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .