- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05722431
Etikai tanácskozás az intenzív osztályon: A formalizált multidiszciplináris csapattalálkozók hatása, kísérleti tanulmány.
Délibération éthique en réanimation: Impact de la Mise en Place de réunions éthiques formalisées, Une étude Pilote.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A legtöbb beteg, aki az intenzív osztályon hal meg, az életfenntartó kezelések (WWLST) felfüggesztése vagy visszavonása után hal meg. Mivel ezek a döntések értékterheltek, az iránymutatások és a francia szabályozások azt javasolják, hogy ne csak az orvosokat, hanem az ápolókat is bevonják. Ennek ellenére az ápolók bevonása továbbra is hiányos. Az orvosok és az ápolónők közötti, az etikai döntések meghozatalában folytatott nem megfelelő együttműködés a munkával való elégedetlenséggel, a kiégéssel és a kilépési vágykal jár. A formalizált interdiszciplináris csoporttalálkozók végrehajtása az etikai tanácskozásra az intenzív osztályon javíthatja az ápolók részvételét a WWLST döntésekben.
Ezen okok miatt a nyomozók úgy döntöttek, hogy ilyen csoporttalálkozókat alkalmaznak intenzív osztályukon. Ezen az alkalmon a nyomozók a munkával való elégedettséget, a munkával kapcsolatos frusztrációt és az etikus döntéshozatali klímaklímát mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Romain Miguel Montanes, MD
- Telefonszám: 0247474747
- E-mail: r.miguelmontanes@chu-tours.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wiebe de JONG, MSc
- Telefonszám: +33(0)247474680
- E-mail: w.dejong@chu-tours.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37000
- Toborzás
- Trauma and surgical intensive care unit, Tours University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain Miguel Montanes
- Telefonszám: 0247474747
- E-mail: r.miguelmontanes@chu-tours.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett összes beteg
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az ápolónők felfogásában az etikus döntéshozatali légkörről az intenzív osztályon
Időkeret: 2023. június, 2024. január
|
Az ápolónők válaszai az „Etikus döntéshozatali klímakérdőív” (7 tényezőt értékeltek ki, minden faktor pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb klímát jeleznek) kérdőívre.
|
2023. június, 2024. január
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az ápolónők munkahelyi pszichológiai jólétében
Időkeret: 2 értékelés: 2023. május, 2024. január
|
Az ápolók válaszolnak a munkahelyi pszichológiai jólét indexére (5 faktor, minden egyes tényező pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb közérzetet jeleznek).
|
2 értékelés: 2023. május, 2024. január
|
Változás az ápolókban, frusztráció a munkával kapcsolatos pszichológiai szükségletekben
Időkeret: 2 értékelés: 2023. május, 2024. január
|
Az ápolók a munkával kapcsolatos pszichológiai szükségletek frusztrációs pontszámára válaszolnak (3 faktor, minden egyes tényező pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb frusztrációt jelez)
|
2 értékelés: 2023. május, 2024. január
|
Változás az ápolónők távozási vágyában
Időkeret: 2 értékelés: 2023. május, 2024. január
|
A nővérek válaszai egy egykérdéses kérdőívre: "Gondolatom van a jelenlegi pozícióm/állásom elhagyásával kapcsolatban" (Lickert skála, 1-től 5-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám magasabb távozási vágyat jelez) |
2 értékelés: 2023. május, 2024. január
|
Nem előnyös ellátás
Időkeret: 2024. január
|
A gépi lélegeztetés időtartama olyan betegeknél, akik végül meghalnak (napok száma)
|
2024. január
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ROMAIN MIGUEL MONTANES, MD, University Hospital of Tours
- Kutatásvezető: Servane Barrault, PhD, University of Tours
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .