- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05722899
Fotbal 4 Zdraví ve středním věku až starším dospělým
31. ledna 2023 aktualizováno: Evelien Van Roie, KU Leuven
Deset týdnů rekreačního fotbalového tréninku u dospělých ve věku 55 až 70 let: Účinky na svalovou sílu, funkční kapacitu, složení těla a kapacitu vytrvalostního cvičení
Stárnutí u lidí je doprovázeno progresivním poklesem produkce svalové síly dolních končetin.
Kromě poklesu kondice pohybového aparátu je stárnutí spojeno se snížením kardiovaskulární a metabolické kondice.
Pokud se tedy pohybové intervence zaměřují na vysoký dopad na celkový zdravotní stav dospělých ve středním a vyšším věku, měly by kombinovat vytrvalostní, vysoce intenzivní intervalový trénink a aktivity na posílení svalů.
Rekreační fotbalový trénink kombinuje všechny tyto tréninkové složky, což znamená, že by mohl představovat adekvátní tréninkovou modalitu pro účastníky všech věkových kategorií.
Zbývá podrobněji prozkoumat, zda rekreační fotbalový trénink může zlepšit produkci svalové síly u dospělých ve středním až starším věku a zda je toto potenciální zlepšení přítomno v celém profilu síly a rychlosti (F-V).
Vedle podrobné analýzy profilu F-V extenzoru nohy jako primárního výsledku byly zkoumány současné účinky na funkční kapacitu, tělesnou skladbu a kapacitu vytrvalostního cvičení.
Kromě toho byla po celou dobu intervence sledována proveditelnost a fyzická náročnost (ukazatele vnitřní a vnější zátěže) tréninkového programu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Neurologické poruchy
- Kognitivní porucha
- Akutní infekce nebo horečka
- Závažné problémy pohybového aparátu
- Systematické zapojení do (odporového) cvičení během 12 měsíců před účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fotbalový trénink
10týdenní fotbalový tréninkový program s malými hrami, 2x/týdně, 45min-1h
|
10týdenní progresivní fotbalový trénink s malými hrami, 2x týdně, 45min-1h
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah, žádné změny životního stylu a stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální výkon
Časové okno: Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty v maximálním výkonu (watt) za 12 týdnů
|
Profilování síly a rychlosti se provádí jednostranně (dominantní noha) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finsko).
Zkušební protokol se skládá z maximálního izometrického testu (úhel kolenního kloubu = 85°, úhel kyčle = 55°; 3 pokusy po 3s), po němž následuje explozivní soustředná extenze nohou při postupně se zvyšující zátěži (nezatížená, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % maximální izometrické síly, 2–3 pokusy na zátěž a další jednotlivá opakování, dokud není dosaženo maxima jednoho opakování).
Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice.
Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání adaptací vyvolaných cvičením.
Pro analýzy se používá maximální výkon.
|
Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty v maximálním výkonu (watt) za 12 týdnů
|
|
Maximální síla
Časové okno: Časový rámec: Změna maximální síly (N) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Profilování síly a rychlosti se provádí jednostranně (dominantní noha) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finsko).
Zkušební protokol se skládá z maximálního izometrického testu (úhel kolenního kloubu = 85°, úhel kyčle = 55°; 3 pokusy po 3s), po němž následuje explozivní soustředná extenze nohou při postupně se zvyšující zátěži (nezatížená, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % maximální izometrické síly, 2–3 pokusy na zátěž a další jednotlivá opakování, dokud není dosaženo maxima jednoho opakování).
Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice.
Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání adaptací vyvolaných cvičením.
Pro analýzy se používá maximální síla.
|
Časový rámec: Změna maximální síly (N) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Maximální rychlost
Časové okno: Časový rámec: Změna maximální rychlosti (m/s) od výchozí hodnoty za 12 týdnů
|
Profilování síly a rychlosti se provádí jednostranně (dominantní noha) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finsko).
Zkušební protokol se skládá z maximálního izometrického testu (úhel kolenního kloubu = 85°, úhel kyčle = 55°; 3 pokusy po 3s), po němž následuje explozivní soustředná extenze nohou při postupně se zvyšující zátěži (nezatížená, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % maximální izometrické síly, 2–3 pokusy na zátěž a další jednotlivá opakování, dokud není dosaženo maxima jednoho opakování).
Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice.
Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání adaptací vyvolaných cvičením.
Pro analýzy se používá maximální rychlost.
|
Časový rámec: Změna maximální rychlosti (m/s) od výchozí hodnoty za 12 týdnů
|
|
Sklon F-V profilu
Časové okno: Časový rámec: Změna sklonu F-V profilu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Profilování síly a rychlosti se provádí jednostranně (dominantní noha) na pneumatickém leg press zařízení (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finsko).
Zkušební protokol se skládá z maximálního izometrického testu (úhel kolenního kloubu = 85°, úhel kyčle = 55°; 3 pokusy po 3s), po němž následuje explozivní soustředná extenze nohou při postupně se zvyšující zátěži (nezatížená, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % maximální izometrické síly, 2–3 pokusy na zátěž a další jednotlivá opakování, dokud není dosaženo maxima jednoho opakování).
Střední rychlost nejlepšího pokusu na zátěž se používá k odhadu individuálního vztahu F-v pomocí lineární rovnice.
Tento vztah F-v bude použit ke zkoumání adaptací vyvolaných cvičením.
Pro analýzy se používá sklon rovnice.
|
Časový rámec: Změna sklonu F-V profilu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Celková dodržování po dobu 10 týdnů
|
Počet navštívených relací jako procento z celkového počtu plánovaných relací
|
Celková dodržování po dobu 10 týdnů
|
|
Zážitek
Časové okno: do 1 týdne po intervenci
|
Otázka: 'Jak moc se vám líbil tréninkový program?' Odpověď: 11bodová Likertova škála (0 = „vůbec ne...“ až 10 = „velmi...“
|
do 1 týdne po intervenci
|
|
Skóre v dotazníku proveditelnosti
Časové okno: do 1 týdne po intervenci
|
Otázka: 'Jak proveditelný pro vás byl školicí program?' Odpověď: 11bodová Likertova škála (0 = „vůbec ne...“ až 10 = „velmi...“
|
do 1 týdne po intervenci
|
|
Budoucí záměr zúčastnit se
Časové okno: do 1 týdne po intervenci
|
Otázka: 'Jak vysoká je šance, že si předplatíte novou sekvenci tréninků?' Odpověď: 11bodová Likertova škála (0 = „vůbec ne...“ až 10 = „velmi...“
|
do 1 týdne po intervenci
|
|
Vnější zatížení: celková vzdálenost
Časové okno: Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
Celková vzdálenost ujetá za trénink, měřená pomocí GPS metrik
|
Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
|
Vnější zatížení: metry v rychlostních zónách
Časové okno: Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
Celkový počet metrů v různých rychlostních zónách za trénink, měřený pomocí GPS metrik
|
Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
|
Vnitřní zatížení: čas v rychlostních zónách
Časové okno: Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
Celkový čas v různých rychlostních zónách na trénink, měřený pomocí GPS metrik
|
Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
|
Vnější zatížení: počet zrychlení
Časové okno: Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
Počet zrychlení (> 2m/s²), měřeno pomocí GPS metrik
|
Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
|
Vnější zatížení: počet zpomalení
Časové okno: Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
Počet zpomalení (< -2 m/s²), měřený pomocí GPS metrik
|
Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
|
Vnitřní zátěž: průměrná tepová frekvence
Časové okno: Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
Průměrná tepová frekvence (procento maximální tepové frekvence) během tréninku, měřená pomocí snímače tepové frekvence
|
Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
|
Vnitřní zátěž: čas v zóně tepové frekvence
Časové okno: Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
Celkový čas v různých zónách tepové frekvence za trénink, měřený pomocí snímače tepové frekvence
|
Průměr vypočtený za období 10 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Průměrná rychlost chůze 10 m co nejrychleji (v m/s)
|
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Výška skoku protipohybu
Časové okno: Změna výšky skoku protipohybu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Výška skoku (cm) ve skoku protipohybem
|
Změna výšky skoku protipohybu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: Změna od výchozího stavu v načasovaném a přechodném čase po 10 týdnech
|
Čas (v s) potřebný k tomu, abyste vstali ze židle, ušli 3 m, otočili se, vrátili se a znovu se posadili (co nejrychleji)
|
Změna od výchozího stavu v načasovaném a přechodném čase po 10 týdnech
|
|
5-opakování sed-to-stoj
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve výkonu ze sedu do stoje po 10 týdnech
|
Čas (y) potřebný k provedení 5 přechodů ze sedu do stoje.
|
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu ze sedu do stoje po 10 týdnech
|
|
Síla ze sedu do stoje s 5 opakováními
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve výkonu ze sedu do stoje po 10 týdnech
|
Výkon (watt) potřebný k provedení 5 přechodů ze sedu do stoje.
|
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu ze sedu do stoje po 10 týdnech
|
|
Čas výstupu po schodech
Časové okno: Změna výkonu při lezení po schodech od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Čas (y) potřebný k výstupu schodiště.
|
Změna výkonu při lezení po schodech od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Síla výstupu po schodech
Časové okno: Změna výkonu při lezení po schodech od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Výkon (watt) potřebný k výstupu po schodech.
|
Změna výkonu při lezení po schodech od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Procento tělesného tuku, měřeno bioelektrickou impedanční analýzou
|
Změna procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Změna hmoty kosterního svalstva od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Hmota kosterního svalstva odhadnutá pomocí analýzy bioelektrické impedance
|
Změna hmoty kosterního svalstva od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Rychlost běhu při 2 mM laktátu
Časové okno: Změna rychlosti běhu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Vytrvalostní zátěžový test kapacity na běžeckém pásu: rychlost běhu při 2mM laktátu
|
Změna rychlosti běhu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Rychlost běhu při 4mM laktátu
Časové okno: Změna rychlosti běhu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Vytrvalostní zátěžový test na běžeckém pásu: rychlost běhu při 4mM laktátu
|
Změna rychlosti běhu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Změna RPE od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
RPE společného bloku nejvyšší intenzity, dokončeného v testu před i po zásahu (tj. hodnoty na stejné úrovni rychlosti v obou testech)
|
Změna RPE od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Laktátová hodnota
Časové okno: Změna laktátu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Laktátová hodnota společného bloku nejvyšší intenzity, vyplněná v testu před i po zásahu (tj. hodnoty na stejné úrovni rychlosti v obou testech)
|
Změna laktátu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S64926
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .