- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05722899
Football 4 Health negli adulti di mezza età e anziani
31 gennaio 2023 aggiornato da: Evelien Van Roie, KU Leuven
Dieci settimane di allenamento calcistico ricreativo in adulti di età compresa tra 55 e 70 anni: effetti su potenza muscolare, capacità funzionale, composizione corporea e capacità di esercizio di resistenza
L'invecchiamento negli esseri umani è accompagnato da un progressivo declino della produzione di energia muscolare degli arti inferiori.
Oltre a un declino della forma fisica muscoloscheletrica, l'invecchiamento è associato a una riduzione della forma fisica cardiovascolare e metabolica.
Pertanto, se gli interventi di esercizio mirano a un impatto elevato sullo stato di salute generale degli adulti di mezza età e anziani, dovrebbero combinare resistenza, allenamento ad intervalli ad alta intensità e attività di rafforzamento muscolare.
L'allenamento calcistico ricreativo combina tutte queste componenti formative, il che implica che potrebbe costituire una modalità di allenamento adeguata per partecipanti di tutte le età.
Ciò che resta da indagare in modo più dettagliato è se l'allenamento calcistico ricreativo può migliorare la produzione di potenza muscolare negli adulti di mezza età e più anziani e se questo potenziale miglioramento è presente in tutto il profilo forza-velocità (F-V).
Oltre a un'analisi dettagliata del profilo F-V dell'estensore della gamba come esito primario, sono stati studiati gli effetti simultanei sulla capacità funzionale, sulla composizione corporea e sulla capacità di esercizio di resistenza.
Inoltre, la fattibilità e le esigenze fisiche (indicatori di carico interno ed esterno) del programma di allenamento sono state monitorate durante tutto il periodo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare instabile
- Disordini neurologici
- Malfunzionamento cognitivo
- Infezioni acute o febbre
- Gravi problemi muscoloscheletrici
- Impegno sistematico nell'esercizio (di resistenza) nei 12 mesi precedenti la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Allenamento di calcio
Programma di allenamento calcistico di 10 settimane con partite a ranghi ridotti, 2x/settimana, 45min-1h
|
Allenamento progressivo di calcio di 10 settimane con partite a campo ridotto, 2 sessioni a settimana, 45 minuti-1 ora
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento, nessun cambiamento nello stile di vita e nella dieta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenza massima
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: variazione rispetto al basale della potenza massima (watt) a 12 settimane
|
Il profilo forza-velocità viene eseguito unilateralmente (gamba dominante) sul dispositivo pneumatico leg press (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
Il protocollo del test consiste in un test isometrico massimale (angolo dell'articolazione del ginocchio = 85°, angolo dell'anca = 55°; 3 tentativi di 3s), seguito da esplosive estensioni concentriche delle gambe a carichi gradualmente crescenti (a vuoto, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% della forza isometrica massima, 2-3 tentativi per carico e ripetizioni singole aggiuntive fino al raggiungimento del massimo di una ripetizione).
La velocità media della migliore prova per carico viene utilizzata per stimare la relazione F-v individuale attraverso un'equazione lineare.
Questa relazione F-v verrà utilizzata per esaminare gli adattamenti indotti dall'esercizio.
La potenza massima viene utilizzata per le analisi.
|
Intervallo di tempo: variazione rispetto al basale della potenza massima (watt) a 12 settimane
|
|
Forza massima
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: variazione rispetto al basale della forza massima (N) a 12 settimane
|
Il profilo forza-velocità viene eseguito unilateralmente (gamba dominante) sul dispositivo pneumatico leg press (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
Il protocollo del test consiste in un test isometrico massimale (angolo dell'articolazione del ginocchio = 85°, angolo dell'anca = 55°; 3 tentativi di 3s), seguito da esplosive estensioni concentriche delle gambe a carichi gradualmente crescenti (a vuoto, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% della forza isometrica massima, 2-3 tentativi per carico e ripetizioni singole aggiuntive fino al raggiungimento del massimo di una ripetizione).
La velocità media della migliore prova per carico viene utilizzata per stimare la relazione F-v individuale attraverso un'equazione lineare.
Questa relazione F-v verrà utilizzata per esaminare gli adattamenti indotti dall'esercizio.
La forza massima viene utilizzata per le analisi.
|
Intervallo di tempo: variazione rispetto al basale della forza massima (N) a 12 settimane
|
|
Velocità massima
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: variazione rispetto al basale della velocità massima (m/s) a 12 settimane
|
Il profilo forza-velocità viene eseguito unilateralmente (gamba dominante) sul dispositivo pneumatico leg press (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
Il protocollo del test consiste in un test isometrico massimale (angolo dell'articolazione del ginocchio = 85°, angolo dell'anca = 55°; 3 tentativi di 3s), seguito da esplosive estensioni concentriche delle gambe a carichi gradualmente crescenti (a vuoto, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% della forza isometrica massima, 2-3 tentativi per carico e ripetizioni singole aggiuntive fino al raggiungimento del massimo di una ripetizione).
La velocità media della migliore prova per carico viene utilizzata per stimare la relazione F-v individuale attraverso un'equazione lineare.
Questa relazione F-v verrà utilizzata per esaminare gli adattamenti indotti dall'esercizio.
La velocità massima viene utilizzata per le analisi.
|
Intervallo di tempo: variazione rispetto al basale della velocità massima (m/s) a 12 settimane
|
|
Pendenza del profilo F-V
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: variazione rispetto al basale nella pendenza del profilo F-V a 12 settimane
|
Il profilo forza-velocità viene eseguito unilateralmente (gamba dominante) sul dispositivo pneumatico leg press (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
Il protocollo del test consiste in un test isometrico massimale (angolo dell'articolazione del ginocchio = 85°, angolo dell'anca = 55°; 3 tentativi di 3s), seguito da esplosive estensioni concentriche delle gambe a carichi gradualmente crescenti (a vuoto, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% della forza isometrica massima, 2-3 tentativi per carico e ripetizioni singole aggiuntive fino al raggiungimento del massimo di una ripetizione).
La velocità media della migliore prova per carico viene utilizzata per stimare la relazione F-v individuale attraverso un'equazione lineare.
Questa relazione F-v verrà utilizzata per esaminare gli adattamenti indotti dall'esercizio.
La pendenza dell'equazione viene utilizzata per le analisi.
|
Intervallo di tempo: variazione rispetto al basale nella pendenza del profilo F-V a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: Aderenza totale per un periodo di 10 settimane
|
Numero di sessioni frequentate come percentuale delle sessioni totali pianificate
|
Aderenza totale per un periodo di 10 settimane
|
|
Godimento
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
|
Domanda: 'Quanto ti è piaciuto il programma di allenamento?' Risposta: scala Likert a 11 punti (da 0 = 'per niente...' a 10 = 'molto...'
|
entro 1 settimana dall'intervento
|
|
Punteggio sul questionario di fattibilità
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
|
Domanda: 'Quanto è stato fattibile il programma di formazione per te?' Risposta: scala Likert a 11 punti (da 0 = 'per niente...' a 10 = 'molto...'
|
entro 1 settimana dall'intervento
|
|
Futura intenzione di partecipare
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
|
Domanda: "Quanto è alta la possibilità che ti iscrivi a una nuova sequenza di sessioni di formazione?" Risposta: scala Likert a 11 punti (da 0 = 'per niente...' a 10 = 'molto...'
|
entro 1 settimana dall'intervento
|
|
Carico esterno: distanza totale
Lasso di tempo: Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
Distanza totale percorsa per sessione di allenamento, misurata mediante metriche GPS
|
Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
|
Carico esterno: metri nelle zone di velocità
Lasso di tempo: Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
Metri totali in diverse zone di velocità per sessione di allenamento, misurati mediante metriche GPS
|
Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
|
Carico interno: tempo nelle zone di velocità
Lasso di tempo: Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
Tempo totale in diverse zone di velocità per sessione di allenamento, misurato mediante metriche GPS
|
Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
|
Carico esterno: numero di accelerazioni
Lasso di tempo: Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
Numero di accelerazioni (> 2m/s²), misurate mediante metriche GPS
|
Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
|
Carico esterno: numero di rallentamenti
Lasso di tempo: Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
Numero di decelerazioni (< -2m/s²), misurate mediante metriche GPS
|
Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
|
Carico interno: frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
Frequenza cardiaca media (percentuale della frequenza cardiaca massima) durante la sessione di allenamento, misurata tramite sensore di frequenza cardiaca
|
Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
|
Carico interno: tempo nella zona di frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
Tempo totale in diverse zone di frequenza cardiaca per sessione di allenamento, misurato tramite sensore di frequenza cardiaca
|
Media calcolata su un periodo di 10 settimane
|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura a 10 settimane
|
La velocità media per percorrere 10 m il più velocemente possibile (in m/s)
|
Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura a 10 settimane
|
|
Altezza del salto contromovimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'altezza del salto contromovimento a 10 settimane
|
Altezza del salto (cm) in un salto contromovimento
|
Variazione rispetto al basale dell'altezza del salto contromovimento a 10 settimane
|
|
Tempo e via
Lasso di tempo: Cambia dal basale in timed up and go time a 10 settimane
|
Tempo (in s) necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo (il più velocemente possibile)
|
Cambia dal basale in timed up and go time a 10 settimane
|
|
Tempo di 5 ripetizioni da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni da seduto a in piedi a 10 settimane
|
Il tempo (i) necessario per eseguire 5 transizioni da seduto a in piedi.
|
Variazione rispetto al basale delle prestazioni da seduto a in piedi a 10 settimane
|
|
Potere da seduti a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni da seduto a in piedi a 10 settimane
|
La potenza (watt) necessaria per eseguire 5 transizioni da seduto a in piedi.
|
Variazione rispetto al basale delle prestazioni da seduto a in piedi a 10 settimane
|
|
Tempo di salita della scala
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni di salita delle scale a 10 settimane
|
Il tempo o i tempi necessari per salire una rampa di scale.
|
Variazione rispetto al basale delle prestazioni di salita delle scale a 10 settimane
|
|
Potenza di salita delle scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni di salita delle scale a 10 settimane
|
La potenza (watt) necessaria per salire una rampa di scale.
|
Variazione rispetto al basale delle prestazioni di salita delle scale a 10 settimane
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della percentuale di grasso corporeo a 10 settimane
|
Percentuale di grasso corporeo, misurata con l'analisi dell'impedenza bioelettrica
|
Variazione rispetto al basale della percentuale di grasso corporeo a 10 settimane
|
|
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della massa muscolare scheletrica a 10 settimane
|
Massa muscolare scheletrica, stimata con analisi di impedenza bioelettrica
|
Variazione rispetto al basale della massa muscolare scheletrica a 10 settimane
|
|
Velocità di corsa a 2 mM di lattato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della velocità di corsa a 10 settimane
|
Test della capacità di esercizio di resistenza su tapis roulant: velocità di corsa al valore di 2 mM di lattato
|
Variazione rispetto al basale della velocità di corsa a 10 settimane
|
|
Velocità di corsa a 4 mM di lattato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della velocità di corsa a 10 settimane
|
Test della capacità di esercizio di resistenza su tapis roulant: velocità di corsa al valore di lattato di 4 mM
|
Variazione rispetto al basale della velocità di corsa a 10 settimane
|
|
Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RPE a 10 settimane
|
RPE del blocco comune di massima intensità, completato nel test pre e post intervento (ovvero valori allo stesso livello di velocità in entrambi i test)
|
Variazione rispetto al basale in RPE a 10 settimane
|
|
Valore del lattato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del lattato a 10 settimane
|
Valore del lattato del blocco comune di massima intensità, completato nel test pre e post intervento (ovvero valori allo stesso livello di velocità in entrambi i test)
|
Variazione rispetto al basale del lattato a 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S64926
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .