- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05722899
Fodbold 4 Sundhed hos midaldrende til ældre voksne
31. januar 2023 opdateret af: Evelien Van Roie, KU Leuven
Ti ugers fritidsfodboldtræning hos 55- til 70-årige voksne: Effekter på muskelkraft, funktionel kapacitet, kropssammensætning og udholdenhedstræningskapacitet
Aldring hos mennesker er ledsaget af et progressivt fald i muskelkraftproduktion i underekstremiteterne.
Ud over et fald i muskuloskeletal kondition er aldring forbundet med en reduktion i kardiovaskulær og metabolisk kondition.
Derfor, hvis træningsinterventioner sigter mod en høj indvirkning på midaldrende og ældre voksnes generelle sundhedsstatus, bør de kombinere udholdenhed, højintensiv intervaltræning og muskelstyrkende aktiviteter.
Rekreativ fodboldtræning kombinerer alle disse træningskomponenter, hvilket indebærer, at det kunne udgøre en passende træningsmodalitet for deltagere i alle aldre.
Det, der mangler at blive undersøgt mere detaljeret, er, om rekreativ fodboldtræning kan forbedre muskelkraftproduktionen hos midaldrende til ældre voksne, og om denne potentielle forbedring er til stede på tværs af den fulde kraft-hastighed (F-V) profil.
Ved siden af en detaljeret analyse af ben-extensor F-V profilen som primært resultat, blev samtidige effekter på funktionel kapacitet, kropssammensætning og udholdenhedstræningskapacitet undersøgt.
Derudover blev gennemførligheden og de fysiske krav (interne og eksterne belastningsindikatorer) for træningsprogrammet sporet gennem hele interventionsperioden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjerte-kar-sygdom
- Neurologiske lidelser
- Kognitiv funktionsfejl
- Akutte infektioner eller feber
- Alvorlige muskuloskeletale problemer
- Systematisk engagement i (modstands)øvelse i de 12 måneder forud for deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fodbold træning
10-ugers fodboldtræningsprogram med små spil, 2x/uge, 45min-1t
|
10-ugers progressiv fodboldtræning med små spil, 2x/uge, 45min-1t sessioner
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben, ingen ændringer i livsstil og kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal effekt
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal effekt (watt) efter 12 uger
|
Kraft-hastighedsprofilering udføres ensidigt (dominerende ben) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Testprotokollen består af en maksimal isometrisk test (knæledsvinkel = 85°, hoftevinkel = 55°; 3 forsøg á 3 s), efterfulgt af eksplosive koncentriske benforlængelser ved gradvist stigende belastninger (ubelastet, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % af den maksimale isometriske kraft, 2-3 forsøg pr. belastning og yderligere enkeltgentagelser, indtil maksimum for én gentagelse er nået).
Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning.
Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede tilpasninger.
Der bruges maksimal effekt til analyserne.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal effekt (watt) efter 12 uger
|
|
Maksimal kraft
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal kraft (N) efter 12 uger
|
Kraft-hastighedsprofilering udføres ensidigt (dominerende ben) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Testprotokollen består af en maksimal isometrisk test (knæledsvinkel = 85°, hoftevinkel = 55°; 3 forsøg á 3 s), efterfulgt af eksplosive koncentriske benforlængelser ved gradvist stigende belastninger (ubelastet, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % af den maksimale isometriske kraft, 2-3 forsøg pr. belastning og yderligere enkeltgentagelser, indtil maksimum for én gentagelse er nået).
Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning.
Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede tilpasninger.
Der anvendes maksimal kraft til analyserne.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal kraft (N) efter 12 uger
|
|
Maksimal hastighed
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal hastighed (m/s) efter 12 uger
|
Kraft-hastighedsprofilering udføres ensidigt (dominerende ben) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Testprotokollen består af en maksimal isometrisk test (knæledsvinkel = 85°, hoftevinkel = 55°; 3 forsøg á 3 s), efterfulgt af eksplosive koncentriske benforlængelser ved gradvist stigende belastninger (ubelastet, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % af den maksimale isometriske kraft, 2-3 forsøg pr. belastning og yderligere enkeltgentagelser, indtil maksimum for én gentagelse er nået).
Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning.
Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede tilpasninger.
Maksimal hastighed anvendes til analyserne.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimal hastighed (m/s) efter 12 uger
|
|
Hældning af F-V profil
Tidsramme: Tidsramme: Ændring fra baseline i hældningen af F-V profil ved 12 uger
|
Kraft-hastighedsprofilering udføres ensidigt (dominerende ben) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Testprotokollen består af en maksimal isometrisk test (knæledsvinkel = 85°, hoftevinkel = 55°; 3 forsøg á 3 s), efterfulgt af eksplosive koncentriske benforlængelser ved gradvist stigende belastninger (ubelastet, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % af den maksimale isometriske kraft, 2-3 forsøg pr. belastning og yderligere enkeltgentagelser, indtil maksimum for én gentagelse er nået).
Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning.
Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede tilpasninger.
Til analyserne anvendes ligningens hældning.
|
Tidsramme: Ændring fra baseline i hældningen af F-V profil ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: Samlet tilslutning over 10 ugers periode
|
Antal deltagere i sessioner som en procentdel af de samlede planlagte sessioner
|
Samlet tilslutning over 10 ugers periode
|
|
Nydelse
Tidsramme: inden for 1 uge efter indgrebet
|
Spørgsmål: 'Hvor meget nød du træningsprogrammet?' Svar: 11-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke...' til 10 = 'meget...'
|
inden for 1 uge efter indgrebet
|
|
Score på gennemførlighedsspørgeskema
Tidsramme: inden for 1 uge efter indgrebet
|
Spørgsmål: 'Hvor gennemførligt var træningsprogrammet for dig?' Svar: 11-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke...' til 10 = 'meget...'
|
inden for 1 uge efter indgrebet
|
|
Fremtidig intention om at deltage
Tidsramme: inden for 1 uge efter indgrebet
|
Spørgsmål: 'Hvor stor er chancen for, at du abonnerer på en ny sekvens af træningssessioner?' Svar: 11-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke...' til 10 = 'meget...'
|
inden for 1 uge efter indgrebet
|
|
Ekstern belastning: total afstand
Tidsramme: Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
Samlet tilbagelagt distance pr. træningssession, målt ved hjælp af GPS-metrik
|
Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
|
Ekstern belastning: meter i hastighedszoner
Tidsramme: Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
Samlet antal meter i forskellige hastighedszoner pr. træningssession, målt ved hjælp af GPS-metrik
|
Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
|
Intern belastning: tid i hastighedszoner
Tidsramme: Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
Samlet tid i forskellige hastighedszoner pr. træningssession, målt ved hjælp af GPS-metrik
|
Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
|
Ekstern belastning: antal accelerationer
Tidsramme: Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
Antal accelerationer (> 2m/s²), målt ved hjælp af GPS-metrik
|
Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
|
Ekstern belastning: antal decelerationer
Tidsramme: Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
Antal decelerationer (< -2m/s²), målt ved hjælp af GPS-metrik
|
Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
|
Intern belastning: gennemsnitlig puls
Tidsramme: Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
Gennemsnitlig puls (procent af puls max) under træningspas, målt ved hjælp af pulssensor
|
Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
|
Intern belastning: tid i pulszone
Tidsramme: Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
Samlet tid i forskellige pulszoner pr. træningspas, målt ved hjælp af pulssensor
|
Gennemsnit beregnet over 10-ugers periode
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i ganghastighed ved 10 uger
|
Gennemsnitshastigheden for at gå 10m så hurtigt som muligt (i m/s)
|
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 10 uger
|
|
Modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: Ændring fra baseline i modbevægelsesspringhøjde ved 10 uger
|
Hophøjde (cm) i et modbevægelsesspring
|
Ændring fra baseline i modbevægelsesspringhøjde ved 10 uger
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: Skift fra baseline i timet op og gå tid efter 10 uger
|
Den nødvendige tid (i s) til at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen (så hurtigt som muligt)
|
Skift fra baseline i timet op og gå tid efter 10 uger
|
|
5-gentagelser sidde-og-stå-tid
Tidsramme: Ændring fra baseline i sidde-til-stå-ydelse efter 10 uger
|
Den eller de tider, der er nødvendige for at udføre 5 sidde-til-stå overgange.
|
Ændring fra baseline i sidde-til-stå-ydelse efter 10 uger
|
|
5-gentagelser sidde-til-stå-kraft
Tidsramme: Ændring fra baseline i sidde-til-stå-ydelse efter 10 uger
|
Den effekt (watt), der er nødvendig for at udføre 5 sidde-til-stå overgange.
|
Ændring fra baseline i sidde-til-stå-ydelse efter 10 uger
|
|
Trappeopstigningstid
Tidsramme: Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 10 uger
|
Den eller de tider, der er nødvendige for at gå op ad en trappe.
|
Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 10 uger
|
|
Kraft til trappeopstigning
Tidsramme: Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 10 uger
|
Den effekt (watt), der skal til for at gå op ad en trappe.
|
Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 10 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropsfedtprocent ved 10 uger
|
Procent af kropsfedt, målt med bio-elektrisk impedansanalyse
|
Ændring fra baseline i kropsfedtprocent ved 10 uger
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline i skeletmuskelmasse efter 10 uger
|
Skeletmuskelmasse, estimeret med bio-elektrisk impedansanalyse
|
Ændring fra baseline i skeletmuskelmasse efter 10 uger
|
|
Løbehastighed ved 2mM laktat
Tidsramme: Ændring fra baseline i løbehastighed ved 10 uger
|
Udholdenhedstræningskapacitetstest på løbebånd: løbehastighed ved 2 mM laktatværdi
|
Ændring fra baseline i løbehastighed ved 10 uger
|
|
Løbehastighed ved 4mM laktat
Tidsramme: Ændring fra baseline i løbehastighed ved 10 uger
|
Udholdenhedstræningskapacitetstest på løbebånd: løbehastighed ved 4 mM laktatværdi
|
Ændring fra baseline i løbehastighed ved 10 uger
|
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RPE efter 10 uger
|
RPE af den fælles højeste intensitetsblok, fuldført i præ- såvel som post-interventionstesten (dvs. værdier på samme hastighedsniveau i begge test)
|
Ændring fra baseline i RPE efter 10 uger
|
|
Laktat værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline i laktat efter 10 uger
|
Laktatværdi for den almindelige blok med højeste intensitet, afsluttet i præ- såvel som post-interventionstesten (dvs. værdier på samme hastighedsniveau i begge test)
|
Ændring fra baseline i laktat efter 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S64926
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .