- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05722899
Fútbol 4 Salud en adultos de mediana edad a mayores
31 de enero de 2023 actualizado por: Evelien Van Roie, KU Leuven
Diez semanas de entrenamiento de fútbol recreativo en adultos de 55 a 70 años: efectos sobre la potencia muscular, la capacidad funcional, la composición corporal y la capacidad de ejercicio de resistencia
El envejecimiento en los seres humanos se acompaña de una disminución progresiva en la producción de potencia muscular de las extremidades inferiores.
Además de una disminución de la aptitud musculoesquelética, el envejecimiento se asocia con una reducción de la aptitud cardiovascular y metabólica.
Por lo tanto, si las intervenciones de ejercicio tienen como objetivo un alto impacto en el estado de salud general de los adultos de mediana edad y mayores, deben combinar actividades de resistencia, entrenamiento de intervalos de alta intensidad y fortalecimiento muscular.
El entrenamiento de fútbol recreativo combina todos estos componentes formativos, lo que implica que podría constituir una modalidad de entrenamiento adecuada para participantes de todas las edades.
Lo que queda por investigar con más detalle es si el entrenamiento de fútbol recreativo puede mejorar la producción de potencia muscular en adultos de mediana edad y mayores y si esta mejora potencial está presente en todo el perfil de fuerza-velocidad (F-V).
Junto a un análisis detallado del perfil F-V de los extensores de piernas como resultado primario, se investigaron los efectos simultáneos sobre la capacidad funcional, la composición corporal y la capacidad de ejercicio de resistencia.
Además, se realizó un seguimiento de la viabilidad y las demandas físicas (indicadores de carga interna y externa) del programa de entrenamiento durante todo el período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Desórdenes neurológicos
- mal funcionamiento cognitivo
- Infecciones agudas o fiebre
- Problemas musculoesqueléticos severos
- Participación sistemática en ejercicios (de resistencia) en los 12 meses anteriores a la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de fútbol
Programa de entrenamiento de fútbol de 10 semanas con partidos reducidos, 2x/semana, 45min-1h
|
Entrenamiento de fútbol progresivo de 10 semanas con partidos reducidos, 2x/semana, sesiones de 45min-1h
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin intervención, sin cambios en el estilo de vida y la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Potencia máxima
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde el inicio en la potencia máxima (vatios) a las 12 semanas
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El perfil de fuerza-velocidad se lleva a cabo unilateralmente (pierna dominante) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
El protocolo de la prueba consiste en una prueba isométrica máxima (ángulo de la articulación de la rodilla = 85°, ángulo de la cadera = 55°; 3 intentos de 3 s), seguido de extensiones de piernas concéntricas explosivas con cargas que aumentan gradualmente (sin carga, 15 %, 30 %, 45 % , 60%, 75% de la fuerza isométrica máxima, 2-3 intentos por carga y repeticiones individuales adicionales hasta alcanzar el máximo de una repetición).
La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal.
Esta relación F-v se utilizará para examinar las adaptaciones inducidas por el ejercicio.
La potencia máxima se utiliza para los análisis.
|
Marco de tiempo: cambio desde el inicio en la potencia máxima (vatios) a las 12 semanas
|
Fuerza máxima
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde el inicio en la fuerza máxima (N) a las 12 semanas
|
El perfil de fuerza-velocidad se lleva a cabo unilateralmente (pierna dominante) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
El protocolo de la prueba consiste en una prueba isométrica máxima (ángulo de la articulación de la rodilla = 85°, ángulo de la cadera = 55°; 3 intentos de 3 s), seguido de extensiones de piernas concéntricas explosivas con cargas que aumentan gradualmente (sin carga, 15 %, 30 %, 45 % , 60%, 75% de la fuerza isométrica máxima, 2-3 intentos por carga y repeticiones individuales adicionales hasta alcanzar el máximo de una repetición).
La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal.
Esta relación F-v se utilizará para examinar las adaptaciones inducidas por el ejercicio.
La fuerza máxima se utiliza para los análisis.
|
Marco de tiempo: cambio desde el inicio en la fuerza máxima (N) a las 12 semanas
|
Velocidad máxima
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde el inicio en la velocidad máxima (m/s) a las 12 semanas
|
El perfil de fuerza-velocidad se lleva a cabo unilateralmente (pierna dominante) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
El protocolo de la prueba consiste en una prueba isométrica máxima (ángulo de la articulación de la rodilla = 85°, ángulo de la cadera = 55°; 3 intentos de 3 s), seguido de extensiones de piernas concéntricas explosivas con cargas que aumentan gradualmente (sin carga, 15 %, 30 %, 45 % , 60%, 75% de la fuerza isométrica máxima, 2-3 intentos por carga y repeticiones individuales adicionales hasta alcanzar el máximo de una repetición).
La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal.
Esta relación F-v se utilizará para examinar las adaptaciones inducidas por el ejercicio.
La velocidad máxima se utiliza para los análisis.
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Marco de tiempo: cambio desde el inicio en la velocidad máxima (m/s) a las 12 semanas
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Pendiente del perfil F-V
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde el inicio en la pendiente del perfil F-V a las 12 semanas
|
El perfil de fuerza-velocidad se lleva a cabo unilateralmente (pierna dominante) en el dispositivo neumático de prensa de piernas (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
El protocolo de la prueba consiste en una prueba isométrica máxima (ángulo de la articulación de la rodilla = 85°, ángulo de la cadera = 55°; 3 intentos de 3 s), seguido de extensiones de piernas concéntricas explosivas con cargas que aumentan gradualmente (sin carga, 15 %, 30 %, 45 % , 60%, 75% de la fuerza isométrica máxima, 2-3 intentos por carga y repeticiones individuales adicionales hasta alcanzar el máximo de una repetición).
La velocidad media de la mejor prueba por carga se utiliza para estimar la relación F-v individual a través de una ecuación lineal.
Esta relación F-v se utilizará para examinar las adaptaciones inducidas por el ejercicio.
La pendiente de la ecuación se utiliza para los análisis.
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Marco de tiempo: cambio desde el inicio en la pendiente del perfil F-V a las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Cumplimiento total durante un período de 10 semanas
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Número de sesiones a las que se asistió como porcentaje del total de sesiones planificadas
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Cumplimiento total durante un período de 10 semanas
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Disfrute
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la intervención
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Pregunta: '¿Cuánto disfrutó del programa de capacitación?' Respuesta: escala Likert de 11 puntos (0 = 'nada...' a 10 = 'mucho...'
|
dentro de 1 semana después de la intervención
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Puntuación en el cuestionario de viabilidad
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la intervención
|
Pregunta: '¿Qué tan factible fue el programa de capacitación para usted?' Respuesta: escala Likert de 11 puntos (0 = 'nada...' a 10 = 'mucho...'
|
dentro de 1 semana después de la intervención
|
Futura intención de participar
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la intervención
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Pregunta: '¿Cuál es la probabilidad de que se suscriba a una nueva secuencia de sesiones de capacitación?' Respuesta: escala Likert de 11 puntos (0 = 'nada...' a 10 = 'mucho...'
|
dentro de 1 semana después de la intervención
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Carga externa: distancia total
Periodo de tiempo: Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Distancia total recorrida por sesión de entrenamiento, medida mediante métricas de GPS
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Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Carga externa: metros en zonas de velocidad
Periodo de tiempo: Promedio calculado durante un período de 10 semanas
|
Metros totales en diferentes zonas de velocidad por sesión de entrenamiento, medidos mediante métricas GPS
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Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Carga interna: tiempo en zonas de velocidad
Periodo de tiempo: Promedio calculado durante un período de 10 semanas
|
Tiempo total en diferentes zonas de velocidad por sesión de entrenamiento, medido mediante métricas GPS
|
Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Carga externa: número de aceleraciones
Periodo de tiempo: Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Número de aceleraciones (> 2 m/s²), medido mediante métrica GPS
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Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Carga externa: número de desaceleraciones
Periodo de tiempo: Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Número de desaceleraciones (< -2m/s²), medidas mediante métrica GPS
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Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Carga interna: frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Frecuencia cardíaca media (porcentaje de la frecuencia cardíaca máxima) durante la sesión de entrenamiento, medida por medio del sensor de frecuencia cardíaca
|
Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Carga interna: tiempo en zona de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Promedio calculado durante un período de 10 semanas
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Tiempo total en diferentes zonas de frecuencia cardíaca por sesión de entrenamiento, medido mediante sensor de frecuencia cardíaca
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Promedio calculado durante un período de 10 semanas
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la velocidad de la marcha a las 10 semanas
|
La velocidad promedio para caminar 10 m lo más rápido posible (en m/s)
|
Cambio desde el inicio en la velocidad de la marcha a las 10 semanas
|
Altura de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la altura del salto con contramovimiento a las 10 semanas
|
Altura de salto (cm) en un salto con contramovimiento
|
Cambio desde el inicio en la altura del salto con contramovimiento a las 10 semanas
|
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en tiempo agotado y tiempo de inicio a las 10 semanas
|
Tiempo (en s) necesario para levantarse de una silla, caminar 3 m, girar, caminar de regreso y volver a sentarse (lo más rápido posible)
|
Cambio desde la línea de base en tiempo agotado y tiempo de inicio a las 10 semanas
|
Tiempo de sentarse a pararse de 5 repeticiones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento de sentarse a pararse a las 10 semanas
|
El (los) tiempo(s) necesario(s) para realizar 5 transiciones de sentarse a pararse.
|
Cambio desde el inicio en el rendimiento de sentarse a pararse a las 10 semanas
|
Potencia de 5 repeticiones de bipedestación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento de sentarse a pararse a las 10 semanas
|
La potencia (vatios) necesaria para realizar 5 transiciones de sentarse a pararse.
|
Cambio desde el inicio en el rendimiento de sentarse a pararse a las 10 semanas
|
Tiempo de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento de subir escaleras a las 10 semanas
|
El tiempo (s) necesario para subir un tramo de escaleras.
|
Cambio desde el inicio en el rendimiento de subir escaleras a las 10 semanas
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Potencia de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento de subir escaleras a las 10 semanas
|
La potencia (vatios) necesaria para subir un tramo de escaleras.
|
Cambio desde el inicio en el rendimiento de subir escaleras a las 10 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el porcentaje de grasa corporal a las 10 semanas
|
Porcentaje de grasa corporal, medido con análisis de impedancia bioeléctrica
|
Cambio desde el inicio en el porcentaje de grasa corporal a las 10 semanas
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la masa muscular esquelética a las 10 semanas
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Masa muscular esquelética, estimada con análisis de impedancia bioeléctrica
|
Cambio desde el inicio en la masa muscular esquelética a las 10 semanas
|
Velocidad de carrera a 2 mM de lactato
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la velocidad de carrera a las 10 semanas
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Prueba de capacidad de ejercicio de resistencia en cinta rodante: velocidad de carrera a un valor de lactato de 2 mM
|
Cambio desde el inicio en la velocidad de carrera a las 10 semanas
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Velocidad de carrera a 4 mM de lactato
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la velocidad de carrera a las 10 semanas
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Prueba de capacidad de ejercicio de resistencia en cinta rodante: velocidad de carrera a un valor de lactato de 4 mM
|
Cambio desde el inicio en la velocidad de carrera a las 10 semanas
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RPE a las 10 semanas
|
RPE del bloque común de mayor intensidad, completado en la prueba previa y posterior a la intervención (es decir, valores al mismo nivel de velocidad en ambas pruebas)
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Cambio desde el inicio en RPE a las 10 semanas
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Valor de lactato
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en lactato a las 10 semanas
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Valor de lactato del bloque común de mayor intensidad, completado en el test de pre y post intervención (es decir, valores al mismo nivel de velocidad en ambos tests)
|
Cambio desde el inicio en lactato a las 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S64926
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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