- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05722899
Voetbal 4 Gezondheid bij volwassenen van middelbare leeftijd tot oudere volwassenen
31 januari 2023 bijgewerkt door: Evelien Van Roie, KU Leuven
Tien weken recreatieve voetbaltraining bij 55- tot 70-jarige volwassenen: effecten op spierkracht, functionele capaciteit, lichaamssamenstelling en uithoudingsvermogen
Veroudering bij mensen gaat gepaard met een geleidelijke afname van de productie van spierkracht in de onderste ledematen.
Naast een afname van de conditie van het bewegingsapparaat, wordt veroudering geassocieerd met een afname van de cardiovasculaire en metabolische conditie.
Daarom, als oefeninterventies een grote impact op de algehele gezondheidstoestand van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd nastreven, moeten ze uithoudingsvermogen, intervaltraining met hoge intensiteit en spierversterkende activiteiten combineren.
Recreatief voetbaltraining combineert al deze trainingscomponenten, wat impliceert dat het een adequate trainingsmodaliteit zou kunnen vormen voor deelnemers van alle leeftijden.
Wat nog in meer detail moet worden onderzocht, is of recreatieve voetbaltraining de productie van spierkracht kan verbeteren bij volwassenen van middelbare tot oudere leeftijd en of deze potentiële verbetering aanwezig is over het volledige force-velocity (F-V) profiel.
Naast een gedetailleerde analyse van het been-extensor F-V profiel als primaire uitkomstmaat, werden gelijktijdige effecten op functionele capaciteit, lichaamssamenstelling en uithoudingsvermogen onderzocht.
Bovendien werden de haalbaarheid en de fysieke eisen (interne en externe belastingsindicatoren) van het trainingsprogramma gedurende de interventieperiode gevolgd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Neurologische aandoeningen
- Cognitieve storing
- Acute infecties of koorts
- Ernstige musculoskeletale problemen
- Systematische inzet bij (weerstands)oefeningen in de 12 maanden voorafgaand aan deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Voetbal training
Voetbaltrainingsprogramma van 10 weken met kleine wedstrijden, 2x/week, 45min-1u
|
10 weken progressieve voetbaltraining met kleine wedstrijden, 2x/week, sessies van 45min-1u
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen interventie, geen veranderingen in levensstijl en voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximaal vermogen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximaal vermogen (watt) na 12 weken
|
Kracht-snelheidsprofilering wordt eenzijdig uitgevoerd (dominante been) op het pneumatische legpress-apparaat (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Het testprotocol bestaat uit een maximale isometrische test (kniegewrichtshoek = 85°, heuphoek = 55°; 3 pogingen van 3s), gevolgd door explosieve concentrische beenstrekkingen bij geleidelijk toenemende belasting (onbelast, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% van de maximale isometrische kracht, 2-3 pogingen per belasting en extra enkele herhalingen totdat het maximum van één herhaling is bereikt).
De gemiddelde snelheid van de beste proef per belasting wordt gebruikt om de individuele F-v-relatie te schatten via een lineaire vergelijking.
Deze F-v-relatie zal worden gebruikt om de door inspanning geïnduceerde aanpassingen te onderzoeken.
Voor de analyses wordt maximaal vermogen gebruikt.
|
Tijdsbestek: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximaal vermogen (watt) na 12 weken
|
Maximale kracht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale kracht (N) na 12 weken
|
Kracht-snelheidsprofilering wordt eenzijdig uitgevoerd (dominante been) op het pneumatische legpress-apparaat (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Het testprotocol bestaat uit een maximale isometrische test (kniegewrichtshoek = 85°, heuphoek = 55°; 3 pogingen van 3s), gevolgd door explosieve concentrische beenstrekkingen bij geleidelijk toenemende belasting (onbelast, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% van de maximale isometrische kracht, 2-3 pogingen per belasting en extra enkele herhalingen totdat het maximum van één herhaling is bereikt).
De gemiddelde snelheid van de beste proef per belasting wordt gebruikt om de individuele F-v-relatie te schatten via een lineaire vergelijking.
Deze F-v-relatie zal worden gebruikt om de door inspanning geïnduceerde aanpassingen te onderzoeken.
Voor de analyses wordt maximale kracht gebruikt.
|
Tijdsbestek: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale kracht (N) na 12 weken
|
Maximale snelheid
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale snelheid (m/s) na 12 weken
|
Kracht-snelheidsprofilering wordt eenzijdig uitgevoerd (dominante been) op het pneumatische legpress-apparaat (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Het testprotocol bestaat uit een maximale isometrische test (kniegewrichtshoek = 85°, heuphoek = 55°; 3 pogingen van 3s), gevolgd door explosieve concentrische beenstrekkingen bij geleidelijk toenemende belasting (onbelast, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% van de maximale isometrische kracht, 2-3 pogingen per belasting en extra enkele herhalingen totdat het maximum van één herhaling is bereikt).
De gemiddelde snelheid van de beste proef per belasting wordt gebruikt om de individuele F-v-relatie te schatten via een lineaire vergelijking.
Deze F-v-relatie zal worden gebruikt om de door inspanning geïnduceerde aanpassingen te onderzoeken.
Maximale snelheid wordt gebruikt voor de analyses.
|
Tijdsbestek: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale snelheid (m/s) na 12 weken
|
Helling van F-V-profiel
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering ten opzichte van de basislijn in de helling van het F-V-profiel na 12 weken
|
Kracht-snelheidsprofilering wordt eenzijdig uitgevoerd (dominante been) op het pneumatische legpress-apparaat (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Het testprotocol bestaat uit een maximale isometrische test (kniegewrichtshoek = 85°, heuphoek = 55°; 3 pogingen van 3s), gevolgd door explosieve concentrische beenstrekkingen bij geleidelijk toenemende belasting (onbelast, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% van de maximale isometrische kracht, 2-3 pogingen per belasting en extra enkele herhalingen totdat het maximum van één herhaling is bereikt).
De gemiddelde snelheid van de beste proef per belasting wordt gebruikt om de individuele F-v-relatie te schatten via een lineaire vergelijking.
Deze F-v-relatie zal worden gebruikt om de door inspanning geïnduceerde aanpassingen te onderzoeken.
De helling van de vergelijking wordt gebruikt voor de analyses.
|
Tijdsbestek: verandering ten opzichte van de basislijn in de helling van het F-V-profiel na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Totale therapietrouw gedurende een periode van 10 weken
|
Aantal bijgewoonde sessies als percentage van het totaal aantal geplande sessies
|
Totale therapietrouw gedurende een periode van 10 weken
|
Genot
Tijdsspanne: binnen 1 week na de ingreep
|
Vraag: 'Hoe leuk vond je het trainingsprogramma?' Antwoord: 11-punts Likertschaal (0 = 'helemaal niet...' tot 10 = 'zeer...'
|
binnen 1 week na de ingreep
|
Score op haalbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: binnen 1 week na de ingreep
|
Vraag: 'Hoe haalbaar was het trainingsprogramma voor jou?' Antwoord: 11-punts Likertschaal (0 = 'helemaal niet...' tot 10 = 'zeer...'
|
binnen 1 week na de ingreep
|
Toekomstige intentie om deel te nemen
Tijdsspanne: binnen 1 week na de ingreep
|
Vraag: 'Hoe groot is de kans dat je je inschrijft voor een nieuwe reeks trainingen?' Antwoord: 11-punts Likertschaal (0 = 'helemaal niet...' tot 10 = 'zeer...'
|
binnen 1 week na de ingreep
|
Externe belasting: totale afstand
Tijdsspanne: Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Totale afgelegde afstand per trainingssessie, gemeten door middel van GPS-statistieken
|
Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Externe belasting: meters in snelheidszones
Tijdsspanne: Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Totaal aantal meters in verschillende snelheidszones per trainingssessie, gemeten door middel van GPS metrics
|
Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Interne belasting: tijd in snelheidszones
Tijdsspanne: Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Totale tijd in verschillende snelheidszones per trainingssessie, gemeten door middel van GPS-statistieken
|
Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Externe belasting: aantal versnellingen
Tijdsspanne: Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Aantal versnellingen (> 2m/s²), gemeten door middel van GPS-statistieken
|
Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Externe belasting: aantal vertragingen
Tijdsspanne: Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Aantal vertragingen (< -2m/s²), gemeten door middel van GPS-statistieken
|
Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Interne belasting: gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Gemiddelde hartslag (percentage van hartslag max) tijdens trainingssessie, gemeten door middel van hartslagsensor
|
Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Interne belasting: tijd in hartslagzone
Tijdsspanne: Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Totale tijd in verschillende hartslagzones per training, gemeten door middel van hartslagsensor
|
Gemiddelde berekend over een periode van 10 weken
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 10 weken
|
De gemiddelde snelheid om 10 meter zo snel mogelijk te lopen (in m/s)
|
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 10 weken
|
Tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in spronghoogte tegenbeweging na 10 weken
|
Spronghoogte (cm) in een tegenbewegingssprong
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in spronghoogte tegenbeweging na 10 weken
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Verander vanaf de basislijn in getimede up-and-go-tijd na 10 weken
|
Tijd (in s) nodig om op te staan uit een stoel, 3 m te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten (zo snel mogelijk)
|
Verander vanaf de basislijn in getimede up-and-go-tijd na 10 weken
|
Zit-tot-stand-tijd met 5 herhalingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in zit-naar-stand-prestaties na 10 weken
|
De tijd(en) die nodig zijn om 5 zit-naar-stand overgangen uit te voeren.
|
Verandering ten opzichte van baseline in zit-naar-stand-prestaties na 10 weken
|
5-herhaling zit-naar-stand kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in zit-naar-stand-prestaties na 10 weken
|
Het vermogen (watt) dat nodig is om 5 overgangen van zitten naar staan uit te voeren.
|
Verandering ten opzichte van baseline in zit-naar-stand-prestaties na 10 weken
|
Tijd om de trap op te gaan
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in traplopen na 10 weken
|
De tijd(en) die nodig zijn om een trap op te gaan.
|
Verandering ten opzichte van baseline in traplopen na 10 weken
|
Trapopgang kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in traplopen na 10 weken
|
Het vermogen (watt) dat nodig is om een trap op te gaan.
|
Verandering ten opzichte van baseline in traplopen na 10 weken
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvetpercentage na 10 weken
|
Percentage lichaamsvet, gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvetpercentage na 10 weken
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in skeletspiermassa na 10 weken
|
Skeletspiermassa, geschat met bio-elektrische impedantieanalyse
|
Verandering ten opzichte van baseline in skeletspiermassa na 10 weken
|
Loopsnelheid bij 2 mM lactaat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid na 10 weken
|
Duur inspanningscapaciteitstest op loopband: loopsnelheid bij 2mM lactaatwaarde
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid na 10 weken
|
Loopsnelheid bij 4 mM lactaat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid na 10 weken
|
Duurinspanningstest op loopband: loopsnelheid bij 4 mM lactaatwaarde
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid na 10 weken
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in RPE na 10 weken
|
RPE van het algemene blok met de hoogste intensiteit, voltooid in zowel de pre- als de post-interventietest (d.w.z. waarden bij hetzelfde snelheidsniveau in beide tests)
|
Verandering ten opzichte van baseline in RPE na 10 weken
|
Lactaat waarde
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lactaat na 10 weken
|
Lactaatwaarde van het gebruikelijke blok met de hoogste intensiteit, voltooid in zowel de pre- als postinterventietest (d.w.z. waarden bij hetzelfde snelheidsniveau in beide tests)
|
Verandering ten opzichte van baseline in lactaat na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S64926
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid
Klinische onderzoeken op Voetbal training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid