- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05725278
Hodnocení dopadu platformy Tiko společnosti Triggerise
Hodnocení zdravotního dopadu platformy Tiko společnosti Triggerise
Triggerise navrhl webovou a telefonickou platformu Tiko pro připojení mladých dívek a žen ke zdravotním produktům, službám a informacím. Platforma využívá principy ekonomiky chování k motivaci pozitivních rozhodnutí – včetně odměn, propagačních akcí, slev, kuponů, upomínek, upozornění atd. Platforma byla implementována v několika městech ze sedmi indických států, aby poskytovala produkty a služby v oblasti sexuálního reprodukčního zdraví (SRH) a zdraví matek a dětí (MCH). Spotřebitelé (nazývaní Rafikis) používají kartu Tiko k získávání slev a získávání odměn „Tiko miles“ u poskytovatelů zdravotní péče a v lékárnách franšízových Tiko. Míle Tiko lze vyměnit za produkty nebo služby životního stylu (např. kosmetické salony). Místní propagátor zdraví Tiko (celled Pro agent) může také nakupovat zdravotní a hygienické produkty s množstevními slevami a prodávat je se ziskem.
Společnost Triggerise jmenovala Síť pro inženýrství, ekonomický výzkum a management (NEERMAN), aby provedla nezávislé posouzení dopadu platformy Tiko s několika výzkumnými cíli včetně hodnocení dopadu na zdraví na úrovni Rafiki.
NEERMAN použil ex-post pozorovací design k porovnání využití služeb SRH a MCH a postupů plánování rodiny (FP), prenatální péče (ANC) a postnatální péče (PNC) porovnáním uživatelů a neuživatelů platformy Tiko a zohledněním výběrové zkreslení statisticky. Strukturovaný dotazník shromáždil údaje o znalostech, postupech, překážkách, možnostech služeb SRH a MCH, expozici platformy Tiko a o tom, jak to pomohlo nebo nepomohlo. Účastníků průzkumu bylo cca. 1200 uživatelů a 600 neuživatelů obsluhuje cca. 350 pro-agentů v jejich příslušné operační oblasti.
Souvislost mezi používáním platformy Tiko a různými výsledky byla identifikována pomocí zobecněného lineárního modelu s fixními účinky na pro-agentní úrovni a zahrnujícího sadu kovariát. K vyhodnocení modifikace účinku podle typu profesionálního agenta – vládní komunitní zdravotnický pracovník (CHW) versus ostatní – byl použit model interakce. Standardní chyby byly automaticky seskupeny na pro-agentní úrovni kvůli fixním efektům. Primárními výsledky jsou podíl vdaných Rafikis, kteří v současné době užívají jakoukoli antikoncepci, v současné době používají moderní krátkodobou antikoncepci, podíl Rafikisů, kteří porodili dítě po lednu 2019 a absolvovali alespoň 4 kontroly ANC, zkonzumovali alespoň 100 kyseliny listové železa (IFA( během těhotenství a do 6 týdnů po porodu podstoupila kontrolu PNC.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400014
- NEERMAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou registrovány na platformě Tiko u Pro-agentů aktivních v letech 2020-21
- Věk 18-50 let
- Adresu a kontaktní údaje zjistíte pomocí Pro-agenta
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasí s účastí
- Nesouhlasí ani nepotvrzuje registraci na platformě Tiko
- Pokud žena není nikdy vdaná, je vyloučena z průzkumu plánování rodičovství, ale dotazováno pro použití platformy Tiko
- Pokud vdaná žena nemá dítě narozené 1. ledna 2019/po něm, je vyloučena z průzkumu o prenatální péči, porodu a poporodní péči, ale zjišťována pro použití platformy Tiko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Uživatelé platformy Tiko
Tito účastníci měli přístup k různým službám na platformě Tiko, jako je nákup antikoncepce, návštěva lékařů pro ANC atd.
Za takové chování při hledání zdraví získávali Tiko míle/body, které pak mohli uplatnit v síti obchodů s potravinami, lékárnách, kosmetických salonech atd. Karta Tiko jim také umožnila získat slevy v lékárnách a u poskytovatelů zdravotní péče.
Tito účastníci měli volný přístup k jakémukoli jinému vládnímu nebo soukromému zdravotnickému zařízení jako svobodní ekonomické subjekty.
Uživatelé platformy Tiko byli identifikováni backendovým systémem, který zaznamenával veškeré chování/akce při hledání zdraví, shromažďování bodů odměn a použití těchto bodů odměn.
|
Platforma Tiko je směsí konceptů sociálního franšízingu a sociálního marketingu k podpoře zdravotního chování prostřednictvím odměn pro propagátory zdraví (pro agenty), poskytovatele zdravotní péče (lékaři a lékárny), příjemce (ženy, které potřebují služby FP a/nebo ANC) a provozovatele obchodů a poskytovatelé služeb životního stylu, kde by příjemci, poskytovatelé a propagátoři mohli využít své body odměn.
Podporovatelé zdraví mohli nakupovat od velkoobchodníků produkty, jako jsou hygienické vložky, kondomy, a poté je se ziskem dále prodávat.
Příjemcům byly poskytnuty slevy a jejich odměny mohou být použity jako hotovost k využití určitých služeb životního stylu na zúčastněných místech, stejně jako poskytovatelé zdravotní péče.
Profesionální agenti také získali pobídky za nábor příjemců a poté, co příjemci dosáhli určitých milníků přístupu/využívání služeb.
To vše bylo integrováno na platformě mHealth pomocí chytrých telefonů a čipových karet (pro ty, kteří nemají přístup ke kartě Tiko).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuživatelé platformy Tiko
Tito účastníci se zaregistrovali na platformě Tiko na základě náboru a náboru agentů Pro, ale neměli přístup k žádné službě a byli nečinní.
Tito účastníci však měli volný přístup k jakémukoli jinému vládnímu nebo soukromému zdravotnickému zařízení a měli přístup k slávě plánovanému rodičovství a produktům a službám ANC.
Mohli by dokonce přistupovat k lékařům a lékárnám sítě Tiko, ale bez použití karty Tiko by nezískali žádné míle/body Tiko ani slevy.
Neuživatelky byly identifikovány jako ty registrované ženy, které neměly žádný záznam o používání služeb pomocí karty Tiko podle backendového systému
|
Uživatelé, kteří nejsou uživateli Tiko, nepoužívali platformu Tiko, ale měli přístup k jakémukoli poskytovateli zdravotní péče nebo lékárně, aby mohli využívat stejné služby související s plánováním rodiny, prenatální péčí a postnatální péčí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen, které v současné době užívají jakoukoli antikoncepci
Časové okno: Po dokončení průzkumu v průměru 1 měsíc
|
Ať už žena používala jakoukoli antikoncepci – tradiční nebo moderní metody, trvalé nebo dočasné metody
|
Po dokončení průzkumu v průměru 1 měsíc
|
|
Podíl žen, které v současnosti užívají moderní krátkodobou antikoncepci
Časové okno: Po dokončení průzkumu v průměru 1 měsíc
|
Zda žena používala moderní a dočasné metody antikoncepce
|
Po dokončení průzkumu v průměru 1 měsíc
|
|
Podíl žen, které během posledního těhotenství užily 100 nebo více tablet Iron Folic Acid (IFA)
Časové okno: 9 měsíců během těhotenství s nejmladším dítětem
|
Zda si účastnice studie vzpomněla na konzumaci 100 nebo více tablet IFA, když byla těhotná s nejmladším dítětem narozeným po 1. lednu 2019
|
9 měsíců během těhotenství s nejmladším dítětem
|
|
Podíl žen, které absolvovaly 4 nebo více prenatálních prohlídek během posledního těhotenství
Časové okno: 9 měsíců během těhotenství s nejmladším dítětem
|
Zda si účastnice studie vzpomněla na to, že byla těhotná s nejmladším dítětem narozeným po 1. lednu 2019, kdy absolvovala 4 nebo více kontrol ANC od jakéhokoli poskytovatele zdravotní péče
|
9 měsíců během těhotenství s nejmladším dítětem
|
|
Podíl žen, které podstoupily poporodní kontrolu do 6 týdnů od porodu od poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Do 6 týdnů po porodu nejmladšího dítěte
|
Zda si účastník studie vzpomněl, že absolvoval alespoň jednu poporodní zdravotní prohlídku do 6 týdnů od narození nejmladšího dítěte
|
Do 6 týdnů po porodu nejmladšího dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapesné výdaje na prenatální péči, tablety kyseliny listové železa, porod a poporodní kontroly
Časové okno: 9 měsíců během těhotenství s nejmladším dítětem
|
Vykázané výdaje v indických rupiích za prenatální péči, tablety kyseliny listové železa, porod a poporodní prohlídky spojené s nejmladším dítětem narozeným po 1. lednu 2019
|
9 měsíců během těhotenství s nejmladším dítětem
|
|
Výdaje z kapes na služby a produkty plánování rodiny
Časové okno: Posledních 24 měsíců (od data průzkumu)
|
Vykázané výdaje v indických rupiích za trvalé nebo dočasné antikoncepční metody
|
Posledních 24 měsíců (od data průzkumu)
|
|
Podíl žen, které podstupují předporodní prohlídky u (a) franšízových lékařů Tiko, (b) jiných soukromých lékařů nebo (c) státních poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: 9 měsíců během těhotenství s nejmladším dítětem
|
Samostatné podíly se odhadují pro každé ze tří míst předporodních prohlídek při těhotenství s nejmladším dítětem narozeným po 1. lednu 2019
|
9 měsíců během těhotenství s nejmladším dítětem
|
|
Podíl žen podstupujících poporodní prohlídky u (a) franšízových lékařů Tiko, (b) u jiných soukromých lékařů nebo (c) u státních poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Do 6 týdnů po porodu nejmladšího dítěte
|
Samostatné podíly se odhadují pro každé ze tří míst poporodních prohlídek do 6 týdnů po porodu nejmladšího dítěte narozeného po 1. lednu 2019
|
Do 6 týdnů po porodu nejmladšího dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumeet Patil, PhD, Network for Engineering and Economics Research and Management
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Triggerise Protocol V2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .