- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05725278
Effektevaluering af Triggerises Tiko Platform
Health Impact Evaluation af Triggerises Tiko Platform
Triggerise designet web- og telefonbaseret Tiko-platform til at forbinde unge piger og kvinder til sundhedsprodukter, tjenester og information. Platformen bruger principper for adfærdsøkonomi til at motivere positive valg, herunder belønninger, kampagner, rabatter, kuponer, påmindelser, advarsler osv. Platformen blev implementeret i flere byer fra syv stater i Indien for at levere produkter og tjenester til seksuel reproduktiv sundhed (SRH) og mødre- og børnesundhed (MCH). Forbrugerne (kaldet Rafikis) bruger Tiko-kort til at få rabatter og til at tjene 'Tiko miles'-belønninger hos Tiko-franchiseudbydere og apoteker. Tiko miles kan indløses til livsstilsprodukter eller -tjenester (f.eks. skønhedssaloner). Den lokale Tiko-sundhedsfremmer (celled Pro-agent) kan også købe sundheds- og hygiejneprodukter med masserabatter og sælge dem med fortjeneste.
Triggerise udpegede Network for Engineering, Economics Research and Management (NEERMAN) til at udføre en uafhængig konsekvensvurdering af Tiko-platformen med flere forskningsmål, herunder evaluering af sundhedspåvirkning på Rafiki-niveau.
NEERMAN brugte et efterfølgende observationsdesign til at sammenligne brugen af SRH- og MCH-tjenester og familieplanlægning (FP), prænatal care (ANC) og postnatal care (PNC) praksis ved at sammenligne brugere og ikke-brugere af Tiko-platformen og tage højde for udvælgelsesbias statistisk. Det strukturerede spørgeskema indsamlede data om viden, praksis, barrierer, muliggører for SRH- og MCH-tjenester, eksponering af Tiko-platformen, og hvordan det hjalp eller ikke hjalp. Undersøgelsens deltagere var ca. 1200 brugere og 600 ikke-brugere betjenes af ca. 350 pro-agenter i deres respektive operationsområde.
Sammenhængen mellem brugen af Tiko-platformen og forskellige resultater blev identificeret ved hjælp af en generaliseret lineær model med faste effekter på pro-agent niveau og inklusive et sæt kovariater. For at evaluere effektmodifikationen efter type pro-agent - statslig sundhedsarbejder (CHW) versus andre - blev der brugt en interaktionsmodel. Standardfejlene blev automatisk grupperet på pro-agent niveau på grund af faste effekter. Primære resultater er andelen af gifte Rafikis, der i øjeblikket bruger nogen form for prævention, bruger i øjeblikket moderne korttidspræventionsmidler, andelen af Rafikis, der fødte et barn efter januar 2019 og modtog mindst 4 ANC-tjek, indtog mindst 100 jernfolinsyre (IFA( under graviditeten, og modtog et PNC-tjek inden for 6 uger efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400014
- NEERMAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er registreret på Tiko Platform med Pro-agenter aktive i 2020-21
- Alder 18-50
- Adresse og kontaktoplysninger findes med hjælp fra Pro-agent
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke samtykke til deltagelse
- Accepterer eller bekræfter ikke registrering på Tiko Platform
- Hvis en kvinde aldrig er gift, udelukkes hun fra undersøgelsen om familieplanlægning, men undersøges for brug af Tiko-platformen
- Hvis en gift kvinde ikke har et barn født den/efter 1. januar 2019, er hun udelukket fra undersøgelsen om svangreomsorg, fødsel og fødselshjælp, men undersøgt for brug af Tiko-platformen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Brugere af Tiko Platform
Disse deltagere fik adgang til forskellige tjenester på Tiko-platformen, såsom at købe præventionsmidler, besøge læger for ANC osv.
De optjente Tiko Miles/Points for sådan sundhedssøgende adfærd, som de derefter kunne indløse i netværk af købmandsforretninger, apoteker, skønhedssaloner osv. Tiko-kortet gjorde det også muligt for dem at få rabat på apoteker og hos sundhedsudbydere.
Disse deltagere kunne frit få adgang til enhver anden offentlig eller privat sundhedsfacilitet som gratis økonomiske aktører.
Brugere af Tiko-platformen blev identificeret af backend-systemet, der registrerede al helbredssøgende adfærd/handlinger, belønningspointakkumulering og brug af disse belønningspoint.
|
Tiko-platformen er en blanding af social franchising og social marketing-koncepter for at fremme sundhedsadfærd gennem belønninger til sundhedsfremmere (pro-agenter), sundhedsudbydere (læger og apoteker), begunstigede (kvinder, der har brug for FP- og/eller ANC-tjenester) og butiksejere og livsstilstjenesteudbydere, hvor modtagere, udbydere og initiativtagere kunne bruge deres belønningspoint.
Sundhedsfremmerne kunne købe produkter som hygiejnebind, kondomer hos engrosforhandlere og derefter videresælge disse med fortjeneste.
Modtagerne fik rabatter, og deres belønningspoint kan bruges som kontanter til at benytte visse livsstilstjenester på de deltagende steder, og det samme gjorde sundhedsudbyderne.
Pro-agenter fik også incitamenter til at rekruttere modtagerne, og efter at modtagerne nåede visse milepæle for adgang/brug af tjenester.
Alt dette blev integreret på en mHealth-platform ved hjælp af smartphones og smart-kort (for dem uden adgang til Tiko-kort).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-brugere af Tiko Platform
Disse deltagere registrerede sig på Tiko-platformen på baggrund af rekrutteringsdrev og pitch fra Pro-agenter, men de fik ikke adgang til nogen tjeneste og blev sovende.
Disse deltagere kunne dog frit få adgang til enhver anden offentlig eller privat sundhedsfacilitet og kunne få adgang til fame-familieplanlægning og ANC-produkter og -tjenester.
De kunne endda få adgang til Tiko-netværkslæger og apoteker, men de ville ikke få nogen Tiko Miles/Points eller rabatter uden brug af Tiko-kort.
Ikke-brugere blev identificeret som de registrerede kvinder, der ikke havde nogen registrering af brug af tjenester ved hjælp af Tiko-kort i henhold til backend-systemet
|
Ikke-brugere af Tiko brugte ikke Tiko-platformen, men de kunne få adgang til enhver sundhedsudbyder eller apotek for at benytte de samme tjenester relateret til familieplanlægning, fødselshjælp, postnatal pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kvinder, der i øjeblikket bruger nogen form for prævention
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 1 måned
|
Om en kvinde brugte nogen form for prævention - traditionelle eller moderne metoder, og permanente eller midlertidige metoder
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 1 måned
|
|
Andel af kvinder, der i øjeblikket bruger moderne korttidspræventionsmidler
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 1 måned
|
Om en kvinde brugte moderne og midlertidige præventionsmetoder
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 1 måned
|
|
Andel af kvinder, der indtog 100 eller flere jernfolinsyre-tabletter (IFA) under sidste graviditet
Tidsramme: 9 måneder under graviditeten med det yngste barn
|
Om undersøgelsesdeltageren huskede at have indtaget 100 eller flere IFA-tabletter, da han var gravid med yngste barn født efter 1. januar 2019
|
9 måneder under graviditeten med det yngste barn
|
|
Andel af kvinder, der modtog 4 eller flere svangerskabskontroller under sidste graviditet
Tidsramme: 9 måneder under graviditeten med det yngste barn
|
Om undersøgelsesdeltageren huskede at have modtaget 4 eller flere ANC-tjek fra en hvilken som helst sundhedsudbyder, da han var gravid med yngste barn født efter 1. januar 2019
|
9 måneder under graviditeten med det yngste barn
|
|
Andel af kvinder, der modtog en postnatal kontrol inden for 6 uger efter fødslen fra en sundhedsudbyder
Tidsramme: Inden for 6 uger efter fødslen af yngste barn
|
Om undersøgelsesdeltageren huskede at have modtaget mindst én postnatal helbredskontrol inden for 6 uger efter det yngste barns fødsel
|
Inden for 6 uger efter fødslen af yngste barn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egne udgifter til svangerskabspleje, jernfolinsyretabletter, fødsel og postnatal kontrol
Tidsramme: 9 måneder under graviditeten med det yngste barn
|
Indberettede udgifter i indiske rupier til svangerskabspleje, jernfolinsyretabletter, fødsel og postnatal kontrol i forbindelse med det yngste barn født efter 1. januar 2019
|
9 måneder under graviditeten med det yngste barn
|
|
Udgifter til familieplanlægningstjenester og -produkter
Tidsramme: Seneste 24 måneder (fra undersøgelsesdato)
|
Indberettede udgifter i indiske rupier til permanente eller midlertidige præventionsmetoder
|
Seneste 24 måneder (fra undersøgelsesdato)
|
|
Andel af kvinder, der modtager svangerskabskontrol hos (a) Tiko franchisetagere læger, (b) andre private læger eller (c) offentlig sundhedsudbyder
Tidsramme: 9 måneder under graviditeten med det yngste barn
|
Separate andele er estimeret for hver af de tre steder for svangerskabskontrol, når man er gravid med yngste barn født efter 1. januar 2019
|
9 måneder under graviditeten med det yngste barn
|
|
Andel af kvinder, der modtager postnatal kontrol hos (a) Tiko franchisetager læger, (b) andre private læger eller (c) offentlig sundhedsudbyder
Tidsramme: Inden for 6 uger efter fødslen af yngste barn
|
Separate andele er estimeret for hvert af de tre steder for postnatal kontrol inden for 6 uger efter fødslen af det yngste barn født efter 1. januar 2019
|
Inden for 6 uger efter fødslen af yngste barn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumeet Patil, PhD, Network for Engineering and Economics Research and Management
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Triggerise Protocol V2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .