- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05725278
Auswirkungsbewertung der Tiko-Plattform von Triggerise
Bewertung der gesundheitlichen Auswirkungen der Tiko-Plattform von Triggerise
Triggerise hat eine web- und telefonbasierte Tiko-Plattform entwickelt, um junge Mädchen und Frauen mit den Gesundheitsprodukten, -diensten und -informationen zu verbinden. Die Plattform verwendet Prinzipien der Verhaltensökonomie, um positive Entscheidungen zu motivieren – einschließlich Belohnungen, Werbeaktionen, Rabatte, Coupons, Erinnerungen, Benachrichtigungen usw. Die Plattform wurde in mehreren Städten in sieben Bundesstaaten Indiens implementiert, um Produkte und Dienstleistungen für die sexuelle reproduktive Gesundheit (SRH) und die Gesundheit von Mutter und Kind (MCH) bereitzustellen. Die Verbraucher (Rafikis genannt) verwenden die Tiko-Karte, um Rabatte zu erhalten und „Tiko-Meilen“-Prämien bei von Tiko konzessionierten Gesundheitsdienstleistern und Apotheken zu sammeln. Tiko-Meilen können für Lifestyle-Produkte oder -Dienstleistungen (z. B. Schönheitssalons) eingelöst werden. Der örtliche Tiko-Gesundheitspromoter (celled Pro-Agent) kann Gesundheits- und Hygieneprodukte auch zu Mengenrabatten kaufen und mit Gewinn verkaufen.
Triggerise beauftragte das Network for Engineering, Economics Research and Management (NEERMAN) mit der Durchführung einer unabhängigen Folgenabschätzung der Tiko-Plattform mit mehreren Forschungszielen, einschließlich der Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheit auf Rafiki-Ebene.
NEERMAN verwendete ein Ex-post-Beobachtungsdesign, um die Nutzung von SRH- und MCH-Diensten und Praktiken der Familienplanung (FP), der vorgeburtlichen Betreuung (ANC) und der postnatalen Betreuung (PNC) zu vergleichen, indem Benutzer und Nicht-Benutzer der Tiko-Plattform verglichen und berücksichtigt wurden Selektionsbias statistisch. Der strukturierte Fragebogen sammelte Daten zu Wissen, Praktiken, Hindernissen, Voraussetzungen für SRH- und MCH-Dienste, Exposition gegenüber der Tiko-Plattform und wie es geholfen oder nicht geholfen hat. Die Umfrageteilnehmer waren ca. 1200 Benutzer und 600 Nichtbenutzer, die von ca. 350 Pro-Agenten in ihrem jeweiligen Einsatzgebiet.
Der Zusammenhang zwischen der Nutzung der Tiko-Plattform und verschiedenen Ergebnissen wurde mithilfe eines verallgemeinerten linearen Modells mit festen Effekten auf Pro-Agent-Ebene und einschließlich einer Reihe von Kovariaten identifiziert. Um die Effektmodifikation durch die Art des Pro-Agens zu bewerten – staatliches Gesundheitspersonal (CHW) im Vergleich zu anderen – wurde ein Interaktionsmodell verwendet. Die Standardfehler wurden aufgrund von festen Effekten automatisch auf Pro-Agent-Ebene geclustert. Primäre Ergebnisse sind der Anteil verheirateter Rafikis, die derzeit Verhütungsmittel verwenden, derzeit moderne Kurzzeitverhütungsmittel verwenden, der Anteil der Rafikis, die nach Januar 2019 ein Kind entbunden und mindestens 4 ANC-Untersuchungen erhalten haben, mindestens 100 Eisenfolsäure (IFA) konsumiert haben. während der Schwangerschaft und wurde innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt einer PNC-Untersuchung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Indien, 400014
- NEERMAN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die auf der Tiko-Plattform mit Pro-Agenten registriert sind, die 2020-21 aktiv sind
- Alter 18-50
- Adress- und Kontaktdaten finden Sie mit Hilfe von Pro-Agent
Ausschlusskriterien:
- Stimmt der Teilnahme nicht zu
- Stimmt der Registrierung auf der Tiko-Plattform nicht zu oder bestätigt sie nicht
- Wenn eine Frau nie verheiratet ist, wird sie von der Umfrage zur Familienplanung ausgeschlossen, aber zur Nutzung der Tiko-Plattform befragt
- Wenn eine verheiratete Frau kein Kind hat, das am/nach dem 1. Januar 2019 geboren wurde, wird sie von der Umfrage zur Schwangerschaftsvorsorge, Entbindung und Wochenbettbetreuung ausgeschlossen, aber zur Nutzung der Tiko-Plattform befragt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Benutzer der Tiko-Plattform
Diese Teilnehmer griffen auf verschiedene Dienste auf der Tiko-Plattform zu, wie z. B. den Kauf von Verhütungsmitteln, Arztbesuche für ANC usw.
Sie sammelten Tiko-Meilen/Punkte für solche gesundheitsorientierten Verhaltensweisen, die sie dann in Netzwerken von Lebensmittelgeschäften, Apotheken, Schönheitssalons usw. einlösen konnten. Die Tiko-Karte ermöglichte ihnen auch, Rabatte in Apotheken und bei Gesundheitsdienstleistern zu erhalten.
Diese Teilnehmer hatten freien Zugang zu jeder anderen staatlichen oder privaten Gesundheitseinrichtung als freie Wirtschaftsvertreter.
Benutzer der Tiko-Plattform wurden durch das Backend-System identifiziert, das alle gesundheitsorientierten Verhaltensweisen/Aktionen, das Sammeln von Belohnungspunkten und die Verwendung dieser Belohnungspunkte aufzeichnete.
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Die Tiko-Plattform ist eine Mischung aus Social-Franchising- und Social-Marketing-Konzepten zur Förderung des Gesundheitsverhaltens durch Belohnungen für Gesundheitsförderer (Pro-Agenten), Gesundheitsdienstleister (Ärzte und Apotheken), Begünstigte (Frauen, die FP- und/oder ANC-Dienste benötigen) und Ladenbesitzer und Lifestyle-Dienstleister, bei denen Begünstigte, Anbieter und Promoter ihre Prämienpunkte verwenden konnten.
Die Gesundheitsförderer könnten von Großhändlern Produkte wie Damenbinden und Kondome kaufen und diese dann mit Gewinn weiterverkaufen.
Die Begünstigten erhielten Rabatte und ihre Prämienpunkte können als Bargeld verwendet werden, um bestimmte Lifestyle-Services an teilnehmenden Standorten in Anspruch zu nehmen, ebenso wie die Gesundheitsdienstleister.
Pro-Agenten erhielten auch Anreize für die Rekrutierung der Begünstigten und nachdem die Begünstigten bestimmte Servicezugangs-/Nutzungsmeilensteine erreicht hatten.
All dies wurde auf einer mHealth-Plattform mit Smartphones und Smartcards (für diejenigen ohne Zugang zur Tiko-Karte) integriert.
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ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-Benutzer der Tiko-Plattform
Diese Teilnehmer haben sich auf der Grundlage von Rekrutierungskampagnen und Pitches von Pro-Agenten auf der Tiko-Plattform registriert, aber sie haben auf keinen Dienst zugegriffen und wurden inaktiv.
Diese Teilnehmer hatten jedoch freien Zugang zu jeder anderen staatlichen oder privaten Gesundheitseinrichtung und konnten auf berühmte Familienplanungs- und ANC-Produkte und -Dienstleistungen zugreifen.
Sie könnten sogar auf Ärzte und Apotheken des Tiko-Netzwerks zugreifen, würden aber ohne die Verwendung der Tiko-Karte keine Tiko-Meilen/Punkte oder Rabatte erhalten.
Nichtbenutzer wurden als registrierte Frauen identifiziert, die keine Aufzeichnungen über die Nutzung von Diensten mit der Tiko-Karte gemäß dem Backend-System hatten
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Nicht-Benutzer von Tiko nutzten die Tiko-Plattform nicht, aber sie konnten auf jeden Gesundheitsdienstleister oder jede Apotheke zugreifen, um dieselben Dienstleistungen in Bezug auf Familienplanung, Schwangerschaftsvorsorge und postnatale Versorgung in Anspruch zu nehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Frauen, die derzeit Verhütungsmittel anwenden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage durchschnittlich 1 Monat
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Ob eine Frau ein Verhütungsmittel verwendet hat - traditionelle oder moderne Methoden und dauerhafte oder vorübergehende Methoden
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Bis zum Abschluss der Umfrage durchschnittlich 1 Monat
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Anteil der Frauen, die derzeit moderne Kurzzeitverhütungsmittel anwenden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage durchschnittlich 1 Monat
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Ob eine Frau moderne und vorübergehende Verhütungsmethoden verwendet hat
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Bis zum Abschluss der Umfrage durchschnittlich 1 Monat
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Anteil der Frauen, die während der letzten Schwangerschaft 100 oder mehr Eisen-Folsäure (IFA)-Tabletten eingenommen haben
Zeitfenster: 9 Monate während der Schwangerschaft mit dem jüngsten Kind
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Ob sich die Studienteilnehmerin daran erinnerte, 100 oder mehr IFA-Tabletten eingenommen zu haben, als sie mit dem jüngsten Kind schwanger war, das nach dem 1. Januar 2019 geboren wurde
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9 Monate während der Schwangerschaft mit dem jüngsten Kind
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Anteil der Frauen, die während der letzten Schwangerschaft 4 oder mehr Vorsorgeuntersuchungen erhalten haben
Zeitfenster: 9 Monate während der Schwangerschaft mit dem jüngsten Kind
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Ob sich die Studienteilnehmerin daran erinnerte, 4 oder mehr ANC-Check-ups von einem Gesundheitsdienstleister erhalten zu haben, als sie mit dem jüngsten Kind schwanger war, das nach dem 1. Januar 2019 geboren wurde
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9 Monate während der Schwangerschaft mit dem jüngsten Kind
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Anteil der Frauen, die innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt eine postnatale Untersuchung von einem Gesundheitsdienstleister erhalten haben
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach der Entbindung des jüngsten Kindes
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Ob sich die Studienteilnehmerin daran erinnerte, innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt des jüngsten Kindes an mindestens einer postnatalen Gesundheitsuntersuchung teilgenommen zu haben
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Innerhalb von 6 Wochen nach der Entbindung des jüngsten Kindes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auslagen für Schwangerschaftsvorsorge, Eisen-Folsäure-Tabletten, Entbindung und Wochenbettuntersuchungen
Zeitfenster: 9 Monate während der Schwangerschaft mit dem jüngsten Kind
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Gemeldete Ausgaben in indischen Rupien für Schwangerschaftsvorsorge, Eisen-Folsäure-Tabletten, Entbindung und postnatale Untersuchungen im Zusammenhang mit dem jüngsten Kind, das nach dem 1. Januar 2019 geboren wurde
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9 Monate während der Schwangerschaft mit dem jüngsten Kind
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Ausgaben aus eigener Tasche für Familienplanungsdienste und -produkte
Zeitfenster: Letzte 24 Monate (ab Umfragedatum)
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Gemeldete Ausgaben in indischen Rupien für dauerhafte oder vorübergehende Verhütungsmethoden
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Letzte 24 Monate (ab Umfragedatum)
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Anteil der Frauen, die vorgeburtliche Vorsorgeuntersuchungen bei (a) Franchisenehmern von Tiko, (b) anderen Privatärzten oder (c) staatlichen Gesundheitsdienstleistern erhalten
Zeitfenster: 9 Monate während der Schwangerschaft mit dem jüngsten Kind
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Für jeden der drei Orte der Schwangerschaftsvorsorge bei Schwangerschaft mit jüngstem Kind, das nach dem 1. Januar 2019 geboren ist, werden separate Anteile geschätzt
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9 Monate während der Schwangerschaft mit dem jüngsten Kind
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Anteil der Frauen, die postnatale Untersuchungen bei (a) Franchisenehmern von Tiko, (b) anderen Privatärzten oder (c) staatlichen Gesundheitsdienstleistern erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach der Entbindung des jüngsten Kindes
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Für jeden der drei Orte der Nachsorgeuntersuchungen innerhalb von 6 Wochen nach Entbindung des jüngsten nach dem 1. Januar 2019 geborenen Kindes werden separate Anteile geschätzt
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Innerhalb von 6 Wochen nach der Entbindung des jüngsten Kindes
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sumeet Patil, PhD, Network for Engineering and Economics Research and Management
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Triggerise Protocol V2
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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