- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05725278
Ocena wpływu platformy Tiko firmy Triggerise
Ocena wpływu platformy Tiko firmy Triggerise na zdrowie
Uruchom zaprojektowaną internetową i telefoniczną platformę Tiko, aby łączyć młode dziewczęta i kobiety z produktami, usługami i informacjami zdrowotnymi. Platforma wykorzystuje zasady ekonomii behawioralnej do motywowania pozytywnych wyborów – w tym nagród, promocji, rabatów, kuponów, przypomnień, alertów itp. Platforma została wdrożona w kilku miastach z siedmiu stanów Indii w celu zapewnienia produktów i usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRH) oraz zdrowia matki i dziecka (MCH). Konsumenci (zwani Rafikis) używają karty Tiko, aby uzyskać zniżki i zdobywać nagrody w postaci „mili Tiko” w franczyzowych placówkach opieki zdrowotnej i aptekach Tiko. Mile Tiko można wymienić na produkty lub usługi związane ze stylem życia (np. salony piękności). Lokalny promotor zdrowia Tiko (komórkowy agent Pro) może również kupować produkty zdrowotne i higieniczne po hurtowych rabatach i sprzedawać je z zyskiem.
Triggerise wyznaczył Network for Engineering, Economics Research and Management (NEERMAN) do przeprowadzenia niezależnej oceny wpływu platformy Tiko z wieloma celami badawczymi, w tym oceną wpływu na zdrowie na poziomie Rafiki.
NEERMAN wykorzystał projekt obserwacyjny ex post do porównania korzystania z usług SRH i MCH oraz planowania rodziny (FP), opieki przedporodowej (ANC) i opieki poporodowej (PNC), porównując użytkowników i nieużytkowników platformy Tiko oraz rozliczając błąd selekcji statystycznie. W ustrukturyzowanym kwestionariuszu zebrano dane dotyczące wiedzy, praktyk, barier, czynników umożliwiających świadczenie usług SRH i MCH, ekspozycji na platformę Tiko oraz tego, jak pomogła lub nie pomogła. W badaniu wzięło udział ok. 1200 użytkowników i 600 nieużytkowników obsługiwanych przez ok. 350 pro-agentów w swoim obszarze operacyjnym.
Związek między korzystaniem z platformy Tiko a różnymi wynikami zidentyfikowano za pomocą uogólnionego modelu liniowego ze stałymi efektami na poziomie pro-agenta i obejmującym zestaw współzmiennych. Aby ocenić modyfikację efektu w zależności od typu pro agenta — rządowego pracownika służby zdrowia (CHW) w porównaniu z innymi — wykorzystano model interakcji. Standardowe błędy zostały automatycznie zgrupowane na poziomie pro-agent ze względu na ustalone efekty. Główne wyniki to odsetek zamężnych Rafiki, które obecnie stosują jakiekolwiek środki antykoncepcyjne, obecnie stosują nowoczesne krótkoterminowe środki antykoncepcyjne, odsetek Rafiki, które urodziły dziecko po styczniu 2019 r. w czasie ciąży i przeszła badanie kontrolne PNC w ciągu 6 tygodni po porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400014
- NEERMAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zarejestrowane na Platformie Tiko z Pro-agentami aktywnymi w latach 2020-21
- Wiek 18-50 lat
- Dane adresowe i kontaktowe znajdują się przy pomocy Pro-agenta
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraża zgody na udział
- Nie wyraża zgody ani nie potwierdza rejestracji na Platformie Tiko
- Jeśli kobieta nigdy nie jest mężatką, jest wykluczona z badania dotyczącego planowania rodziny, ale badana pod kątem korzystania z platformy Tiko
- Jeśli zamężna kobieta nie ma dziecka urodzonego 1 stycznia 2019 r./po 1 stycznia 2019 r., zostaje wykluczona z ankiety dotyczącej opieki przedporodowej, porodu i opieki poporodowej, ale ankietowana pod kątem korzystania z platformy Tiko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy Platformy Tiko
Uczestnicy ci korzystali z różnych usług na platformie Tiko, takich jak kupowanie środków antykoncepcyjnych, wizyty u lekarzy w ramach ANC itp.
Za takie zachowania prozdrowotne zdobywali mile/punkty Tiko, które następnie mogli wymieniać w sieci sklepów spożywczych, aptekach, salonach kosmetycznych itp. Karta Tiko umożliwiała im także uzyskiwanie zniżek w aptekach i placówkach służby zdrowia.
Uczestnicy ci mieli swobodny dostęp do dowolnej innej rządowej lub prywatnej placówki opieki zdrowotnej jako wolni agenci ekonomiczni.
Użytkownicy platformy Tiko byli identyfikowani przez system zaplecza, który rejestrował wszystkie zachowania / działania związane z poszukiwaniem zdrowia, gromadzenie punktów nagrody i wykorzystanie tych punktów nagrody.
|
Platforma Tiko to połączenie koncepcji franczyzy społecznej i marketingu społecznego w celu promowania zachowań zdrowotnych poprzez nagrody dla promotorów zdrowia (pro agentów), świadczeniodawców opieki zdrowotnej (lekarze i apteki), Beneficjentów (kobiety potrzebujące usług FP i/lub ANC) oraz właścicieli sklepów i dostawców usług związanych ze stylem życia, w których beneficjenci, usługodawcy i promotorzy mogliby wykorzystać swoje punkty lojalnościowe.
Promotorzy zdrowia mogliby kupować od sprzedawców detalicznych takie produkty, jak podpaski higieniczne, prezerwatywy, a następnie odsprzedawać je z zyskiem.
Beneficjentom przyznano zniżki, a ich punkty lojalnościowe można było wykorzystać jako gotówkę, aby skorzystać z określonych usług związanych ze stylem życia w uczestniczących lokalizacjach, podobnie jak podmioty świadczące opiekę zdrowotną.
Pro agenci otrzymywali również zachęty za rekrutację beneficjentów i po osiągnięciu przez beneficjentów określonych kamieni milowych w dostępie do usługi / korzystaniu z niej.
Wszystko to zostało zintegrowane na platformie mHealth za pomocą smartfonów i kart inteligentnych (dla tych, którzy nie mają dostępu do karty Tiko).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby niebędące użytkownikami Platformy Tiko
Ci uczestnicy zarejestrowali się na platformie Tiko na podstawie kampanii rekrutacyjnej i promocji przeprowadzonej przez agentów Pro, ale nie uzyskali dostępu do żadnej usługi i przeszli w stan uśpienia.
Jednak ci uczestnicy mieli swobodny dostęp do dowolnej innej rządowej lub prywatnej placówki opieki zdrowotnej i mogli uzyskać dostęp do planowania rodziny sławy oraz produktów i usług ANC.
Mieli nawet dostęp do lekarzy i aptek sieci Tiko, ale nie otrzymaliby żadnych mil/punktów Tiko ani zniżek bez użycia karty Tiko.
Nieużytkowniczki zostały zidentyfikowane jako te zarejestrowane kobiety, które nie miały żadnej historii korzystania z usług przy użyciu karty Tiko zgodnie z systemem zaplecza
|
Osoby niebędące użytkownikami Tiko nie korzystały z platformy Tiko, ale mogły uzyskać dostęp do dowolnego dostawcy usług medycznych lub apteki, aby skorzystać z tych samych usług związanych z planowaniem rodziny, opieką przedporodową, opieką poporodową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet stosujących obecnie jakiekolwiek środki antykoncepcyjne
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety, średnio 1 miesiąc
|
Czy kobieta stosowała jakąkolwiek antykoncepcję – metody tradycyjne czy nowoczesne, stałe czy tymczasowe
|
Poprzez wypełnienie ankiety, średnio 1 miesiąc
|
|
Odsetek kobiet stosujących obecnie nowoczesne krótkoterminowe środki antykoncepcyjne
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety, średnio 1 miesiąc
|
Czy kobieta stosowała nowoczesne i tymczasowe metody antykoncepcji
|
Poprzez wypełnienie ankiety, średnio 1 miesiąc
|
|
Odsetek kobiet, które spożyły 100 lub więcej tabletek kwasu foliowego (IFA) w czasie ostatniej ciąży
Ramy czasowe: 9 miesięcy ciąży z najmłodszym dzieckiem
|
Czy uczestniczka badania pamiętała spożywanie 100 lub więcej tabletek IFA w ciąży z najmłodszym dzieckiem urodzonym po 1 stycznia 2019 r.
|
9 miesięcy ciąży z najmłodszym dzieckiem
|
|
Odsetek kobiet, które przeszły 4 lub więcej badań prenatalnych podczas ostatniej ciąży
Ramy czasowe: 9 miesięcy ciąży z najmłodszym dzieckiem
|
Czy uczestniczka badania pamiętała, że w ciąży z najmłodszym dzieckiem urodzonym po 1 stycznia 2019 r. otrzymała 4 lub więcej badań kontrolnych ANC od dowolnego pracownika służby zdrowia
|
9 miesięcy ciąży z najmłodszym dzieckiem
|
|
Odsetek kobiet, które zostały poddane badaniu poporodowemu w ciągu 6 tygodni od porodu przez pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni po urodzeniu najmłodszego dziecka
|
Czy uczestnik badania pamiętał, że w ciągu 6 tygodni od narodzin najmłodszego dziecka odbył co najmniej jedno badanie kontrolne w okresie poporodowym
|
W ciągu 6 tygodni po urodzeniu najmłodszego dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki z własnej kieszeni na opiekę przedporodową, tabletki z kwasem foliowym, poród i kontrole poporodowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy ciąży z najmłodszym dzieckiem
|
Zgłoszone wydatki w rupiach indyjskich na opiekę przedporodową, tabletki z kwasem foliowym, poród i kontrole poporodowe związane z najmłodszym dzieckiem urodzonym po 1 stycznia 2019 r.
|
9 miesięcy ciąży z najmłodszym dzieckiem
|
|
Wydatki bieżące na usługi i produkty związane z planowaniem rodziny
Ramy czasowe: Ostatnie 24 miesiące (od daty ankiety)
|
Zgłoszone wydatki w rupiach indyjskich na stałe lub tymczasowe metody antykoncepcji
|
Ostatnie 24 miesiące (od daty ankiety)
|
|
Odsetek kobiet poddawanych badaniom prenatalnym u (a) lekarzy franczyzobiorców Tiko, (b) innych prywatnych lekarzy lub (c) rządowych placówek służby zdrowia
Ramy czasowe: 9 miesięcy ciąży z najmłodszym dzieckiem
|
Odrębne proporcje szacuje się dla każdego z trzech miejsc badań prenatalnych w przypadku ciąży z najmłodszym dzieckiem urodzonym po 1 stycznia 2019 r.
|
9 miesięcy ciąży z najmłodszym dzieckiem
|
|
Odsetek kobiet poddawanych kontrolom poporodowym u (a) lekarzy franczyzobiorców Tiko, (b) innych prywatnych lekarzy lub (c) rządowych placówek służby zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni po urodzeniu najmłodszego dziecka
|
Oszacowano odrębne proporcje dla każdej z trzech lokalizacji badań poporodowych w ciągu 6 tygodni od porodu najmłodszego dziecka urodzonego po 1 stycznia 2019 r.
|
W ciągu 6 tygodni po urodzeniu najmłodszego dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sumeet Patil, PhD, Network for Engineering and Economics Research and Management
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Triggerise Protocol V2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .