- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05725278
Triggerisen Tiko-alustan vaikutusten arviointi
Triggerisen Tiko-alustan terveysvaikutusten arviointi
Triggerisen suunnittelema verkko- ja puhelinpohjainen Tiko-alusta yhdistää nuoret tytöt ja naiset terveystuotteisiin, -palveluihin ja -tietoihin. Alusta käyttää käyttäytymistalouden periaatteita motivoidakseen positiivisia valintoja, kuten palkintoja, tarjouksia, alennuksia, kuponkeja, muistutuksia, hälytyksiä jne. Alusta otettiin käyttöön useissa kaupungeissa seitsemästä Intian osavaltiosta seksuaalisen lisääntymisterveyden (SRH) sekä äitien ja lasten terveyden (MCH) tuotteiden ja palvelujen tarjoamiseksi. Kuluttajat (jota kutsutaan Rafikiksi) käyttävät Tiko-korttia saadakseen alennuksia ja ansaitakseen Tikon mailia Tikon franchising-terveydenhuollon toimittajissa ja apteekeissa. Tiko-mailit ovat lunastettavissa lifestyle-tuotteisiin tai -palveluihin (esim. kauneushoitolat). Paikallinen Tikon terveyden edistäjä (celled Pro agentti) voi myös ostaa terveys- ja hygieniatuotteita suuralennuksella ja myydä ne voitolla.
Triggerise nimitti Engineering, Economics Research and Management -verkoston (NEERMAN) suorittamaan riippumattoman vaikutustenarvioinnin Tiko-alustasta. Tutkimustavoitteisiin kuuluu muun muassa terveysvaikutusten arviointi Rafiki-tasolla.
NEERMAN käytti jälkihavainnointisuunnitelmaa vertaillakseen SRH- ja MCH-palvelujen käyttöä ja perhesuunnittelun (FP), synnytyshoidon (ANC) ja synnytyksen jälkeisen hoidon (PNC) käytäntöjä vertaamalla Tiko-alustan Käyttäjiä ja Ei-käyttäjiä ja huomioimalla valintaharha tilastollisesti. Strukturoidulla kyselylomakkeella kerättiin tietoa tiedosta, käytännöistä, esteistä, SRH- ja MCH-palvelujen mahdollistajista, Tiko-alustalle altistumisesta ja siitä, kuinka se auttoi tai ei auttanut. Kyselyyn osallistujia oli n. 1200 käyttäjää ja 600 ei-käyttäjää palvelee n. 350 proagenttia omalla toiminta-alueellaan.
Tiko-alustan käytön ja eri tulosten välinen yhteys tunnistettiin käyttämällä yleistettyä lineaarista mallia, jossa oli kiinteät vaikutukset pro-agenttitasolla ja joka sisälsi joukon kovariaatteja. Vuorovaikutusmallia käytettiin arvioidakseen vaikutuksen muutosta edistäjän tyypin mukaan - hallituksen yhteisön terveystyöntekijä (CHW) verrattuna muihin. Vakiovirheet ryhmittyivät automaattisesti pro-agenttitasolle kiinteiden vaikutusten vuoksi. Ensisijaiset tulokset ovat naimisissa olevien Rafikien osuus, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa ehkäisyä, käyttävät tällä hetkellä nykyaikaisia lyhytkestoisia ehkäisymenetelmiä, osuus Rafikeista, jotka synnyttivät lapsen tammikuun 2019 jälkeen ja saivat vähintään 4 ANC-tarkastusta, kuluttivat vähintään 100 rauta foolihappoa (IFA raskauden aikana ja sai PNC-tarkastuksen 6 viikon sisällä syntymästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400014
- NEERMAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat rekisteröityneet Tiko Platformiin Pro-agenttien kanssa, jotka ovat aktiivisia vuosina 2020-21
- Ikä 18-50
- Osoite- ja yhteystiedot löytyvät Pro-agentin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan
- Ei hyväksy tai vahvista rekisteröitymistä Tiko-alustalle
- Jos nainen ei ole koskaan naimisissa, hänet jätetään perhesuunnittelututkimuksen ulkopuolelle, mutta hänet tutkitaan Tiko-alustan käyttöä varten
- Jos naimisissa olevalla naisella ei ole 1.1.2019/sen jälkeen syntynyttä lasta, hänet suljetaan pois synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa koskevasta tutkimuksesta, mutta hänelle tehdään Tiko-alustan käyttöä koskeva kysely.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tiko Platformin käyttäjät
Nämä osallistujat käyttivät Tiko-alustalla erilaisia palveluita, kuten ehkäisyvälineiden ostamista, lääkäreillä käyntiä ANC:ssä jne.
He ansaitsivat Tiko Maileja/Pisteitä sellaisista terveyttä tavoittelevista käyttäytymismalleista, jotka he saattoivat lunastaa esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa, apteekeissa, kauneushoitoloissa jne. Tiko-kortilla he saivat myös alennuksia apteekeista ja terveydenhuollon tarjoajista.
Näillä osallistujilla oli vapaa pääsy mihin tahansa muuhun valtion tai yksityiseen terveydenhuoltolaitokseen vapaina talouden toimijoina.
Tiko-alustan käyttäjät tunnistettiin taustajärjestelmästä, joka tallensi kaikki terveyttä tavoittelevat käyttäytymiset/toiminnot, palkintopisteiden kertymisen ja näiden palkintopisteiden käytön.
|
Tiko-alusta on sekoitus sosiaalisia franchising- ja sosiaalisen markkinoinnin konsepteja edistääkseen terveyskäyttäytymistä palkitsemalla terveyden edistäjiä (ammattilaisia), terveydenhuollon tarjoajia (lääkärit ja apteekit), edunsaajia (naiset, jotka tarvitsevat FP- ja/tai ANC-palveluita) sekä kauppiaita ja elämäntapapalvelujen tarjoajat, joissa edunsaajat, tarjoajat ja promoottorit voivat käyttää palkintopisteitään.
Terveyden edistäjät voisivat ostaa tukkukauppiailta tuotteita, kuten terveyssiteitä, kondomeja, ja myydä ne sitten voitolla.
Edunsaajat saivat alennuksia ja heidän palkintopisteensä voi käyttää käteisenä tiettyjen elämäntapapalveluiden hyödyntämiseen osallistuvissa paikoissa, samoin terveydenhuollon tarjoajat.
Pro agentit saivat myös kannustimia edunsaajien rekrytointiin ja sen jälkeen, kun edunsaajat saavuttivat tietyt palvelun saatavuuden/käytön virstanpylväät.
Kaikki tämä integroitiin mHealth-alustalle älypuhelimilla ja älykorteilla (niille, joilla ei ole pääsyä Tiko-korttiin).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muut kuin Tiko-alustan käyttäjät
Nämä osallistujat rekisteröityivät Tikon alustalle Pro-agenttien rekrytointiajon ja pitchin perusteella, mutta he eivät päässeet palveluun ja jäivät lepotilaan.
Nämä osallistujat saivat kuitenkin vapaasti käyttää kaikkia muita valtion tai yksityisiä terveydenhuoltolaitoksia ja heillä oli pääsy kuuluisiin perhesuunnittelu- ja ANC-tuotteisiin ja -palveluihin.
He pääsisivät jopa Tiko-verkoston lääkäreille ja apteekeille, mutta he eivät saaneet Tiko Maileja/Pisteitä tai alennuksia ilman Tiko-korttia.
Ei-käyttäjiksi tunnistettiin ne rekisteröidyt naiset, joilla ei ollut taustajärjestelmän mukaista kirjaa palveluiden käytöstä Tiko-kortilla
|
Tikon ei-käyttäjät eivät käyttäneet Tikon alustaa, mutta heillä oli pääsy mihin tahansa terveydenhuollon tarjoajaan tai apteekkiin saadakseen samoja perhesuunnitteluun, synnytyksen jälkeiseen hoitoon ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon liittyviä palveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitä tahansa ehkäisyä tällä hetkellä käyttävien naisten osuus
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi
|
Käyttikö nainen mitä tahansa ehkäisyä - perinteisiä tai moderneja menetelmiä ja pysyviä tai väliaikaisia menetelmiä
|
Kyselyn valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Nykyaikaisia lyhytaikaisia ehkäisymenetelmiä käyttävien naisten osuus
Aikaikkuna: Kyselyn valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi
|
Käyttikö nainen nykyaikaisia ja väliaikaisia ehkäisymenetelmiä
|
Kyselyn valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Niiden naisten osuus, jotka söivät vähintään 100 rautafoolihappotablettia (IFA) viimeisen raskauden aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta raskauden aikana nuorimman lapsen kanssa
|
Muistiko tutkimukseen osallistunut nauttineensa 100 tai enemmän IFA-tabletteja ollessaan raskaana nuorimman lapsen kanssa, joka syntyi 1.1.2019 jälkeen
|
9 kuukautta raskauden aikana nuorimman lapsen kanssa
|
|
Niiden naisten osuus, jotka ovat käyneet 4 tai useammin synnytystä edeltävässä tarkastuksessa viimeisen raskauden aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta raskauden aikana nuorimman lapsen kanssa
|
Muistiko tutkimukseen osallistuja saaneensa neljä tai useampia ANC-tarkastuksia miltä tahansa terveydenhuollon tarjoajalta, kun hän oli raskaana nuorimman lapsen kanssa, joka syntyi 1.1.2019 jälkeen
|
9 kuukautta raskauden aikana nuorimman lapsen kanssa
|
|
Niiden naisten osuus, jotka kävivät synnytyksen jälkeisessä tarkastuksessa 6 viikon sisällä synnytyksestä terveydenhuollon tarjoajalta
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä nuorimman lapsen synnytyksestä
|
Muistiko tutkimukseen osallistunut saaneensa vähintään yhden synnytyksen jälkeisen terveystarkastuksen 6 viikon sisällä nuorimman lapsen syntymästä
|
6 viikon sisällä nuorimman lapsen synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omasta taskusta menot synnytyksen hoitoon, rauta-foolihappotabletteihin, synnytykseen ja synnytyksen jälkeisiin tarkastuksiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta raskauden aikana nuorimman lapsen kanssa
|
Raportoidut kulut Intian rupioissa nuorimman 1.1.2019 jälkeen syntyneen lapsen synnytystä edeltävästä hoidosta, rauta-foolihappotableteista, synnytyksestä ja synnytyksen jälkeisistä tarkastuksista
|
9 kuukautta raskauden aikana nuorimman lapsen kanssa
|
|
Omat taskut perhesuunnittelupalveluihin ja tuotteisiin
Aikaikkuna: Viimeiset 24 kuukautta (kyselyn päivämäärästä)
|
Raportoidut kulut Intian rupioissa pysyvistä tai väliaikaisista ehkäisymenetelmistä
|
Viimeiset 24 kuukautta (kyselyn päivämäärästä)
|
|
Niiden naisten osuus, jotka saavat synnytyksen tarkastuksia (a) Tikon franchise-lääkäreillä, (b) muilla yksityisillä lääkäreillä tai (c) valtion terveydenhuollon tarjoajalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta raskauden aikana nuorimman lapsen kanssa
|
Jokaiselle kolmelle synnytystä edeltävälle tarkastukselle on arvioitu erilliset osuudet, kun olet raskaana nuorimman 1.1.2019 jälkeen syntyneen lapsen kanssa
|
9 kuukautta raskauden aikana nuorimman lapsen kanssa
|
|
Niiden naisten osuus, jotka saavat synnytyksen jälkeisiä tarkastuksia (a) Tikon franchise-lääkäreillä, (b) muilla yksityisillä lääkäreillä tai (c) valtion terveydenhuollon tarjoajalla
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä nuorimman lapsen synnytyksestä
|
Jokaiselle kolmelle synnytyksen jälkeiselle tarkastuspaikalle on arvioitu erilliset osuudet 6 viikon sisällä nuorimman 1.1.2019 jälkeen syntyneen lapsen synnytyksestä
|
6 viikon sisällä nuorimman lapsen synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sumeet Patil, PhD, Network for Engineering and Economics Research and Management
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Triggerise Protocol V2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .