Registr genetické exprese tchajwanské urologické rakoviny
19. května 2025 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan
Národní instituty pro výzkum zdraví, Tchaj-wan
Tento projekt je celostátním programem přesné medicíny pro uroteliální karcinom a renální karcinom.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt poskytuje bezplatné a okamžité testování sekvenování genů nové generace pro pacienty s uroteliálními a renálními karcinomy, kteří již byli diagnostikováni nebo již dříve podstoupili systémovou léčbu.
Cílem tohoto projektu je pomoci zúčastněným institucím při integraci výsledků sekvenování nové generace a vybudování platformy pro ukládání a sdílení dat v reálném čase, jakož i vytvoření nádorového molekulárně biologického atlasu tchajwanských pacientů s uroteliálním karcinomem a renálním karcinomem.
Data budou spojena s klinickou prognózou, aby se usnadnil rychlý screening pacientů na účinné potenciální terapeutické léky a klinické studie, u nichž se očekává prodloužení přežití pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- Yu wei-lan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
uroteliální karcinom a renální karcinom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 a více. (Věk >= 18 let od 1. ledna 2023).
- Patologické zprávy prokázaly renální karcinom nebo uroteliální karcinom.
- svalově invazivní rakovina močového měchýře nebo pozitivní N/M stupně, UTUC nejméně T2 nebo pozitivní N/M stupně nebo stadium III/IV RCC
- Ochota poskytnout vzorky reziduální biopsie/operativního nádoru ke studiu.
- Předpokládaná délka života více než 3 měsíce.
- Pacienti plně rozumí protokolu s ochotou podstupovat pravidelné sledování.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost spolupracovat poskytnutím kompletní anamnézy.
- Vzorky nádorové tkáně nezpůsobilé pro sekvenování genetického testování nové generace.
- Nežádoucí soulad.
- Mít známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let. Účastníci s bazocelulárním karcinomem kůže, spinocelulárním karcinomem kůže nebo karcinomem in situ (např. cervikální karcinom in situ), kteří podstoupili potenciálně kurativní terapii, nejsou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rakovina ledvin
Ramena RCC: Retrospektivní studie pro ccRCC (N=100) a nccRCC (N=100).
Cílem studií je získat klinické informace, které by korelovaly s genetickou charakterizací RCC všech typů.
|
|
uroteliální rakovina
Rameno UC: Toto je prospektivní studie UC vzniklé z translačního epitelu v močovém traktu (N=300).
Cílem studie je získat rakovinné tkáně, které pocházejí z močového měchýře (N=100), močovodu (N=100) a ledvinné pánvičky (N=100).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj integrované databáze genetického pozadí
Časové okno: Od data registrace do 30. září 2029
|
Vývoj integrované databáze genetického pozadí z populací, základního stavu, klinických informací a terapeutických výsledků u pokročilých urologických nádorů souvisejících s karcinogeny.
|
Od data registrace do 30. září 2029
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tai-Lung Cha, MD, Tri-Service General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. října 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T1822
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou propojena s klinickou prognózou, aby se usnadnil rychlý screening pacientů na účinné potenciální terapeutické léky a klinické studie, u kterých se očekává, že prodlouží míru přežití pacientů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .