Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ekspresji genetycznej tajwańskiego raka urologicznego

19 marca 2024 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Narodowe Instytuty Badawcze Zdrowia, Tajwan

Projekt ten jest ogólnopolskim programem medycyny precyzyjnej leczenia raka urotelialnego i raka nerkowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt ten zapewnia bezpłatne i natychmiastowe badania sekwencjonowania genów nowej generacji u pacjentów z rakiem nabłonka dróg moczowych i komórek nerkowokomórkowych, u których zdiagnozowano lub którzy wcześniej otrzymali terapię systemową. Celem tego projektu jest pomoc uczestniczącym instytucjom w integracji wyników sekwencjonowania nowej generacji oraz zbudowaniu platformy do przechowywania i udostępniania danych w czasie rzeczywistym, a także w utworzeniu atlasu biologii molekularnej nowotworów tajwańskich pacjentów z rakiem urotelialnym i rakiem nerkowokomórkowym. Dane zostaną powiązane z prognozami klinicznymi, aby ułatwić szybkie badania przesiewowe pacjentów pod kątem skutecznych potencjalnych leków terapeutycznych i badania kliniczne, które, jak się oczekuje, przedłużą przeżywalność pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wei-Lan Yu, B.S
  • Numer telefonu: 67658 886-2-23123456
  • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • Yu wei-lan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • wei-lan Yu, College
          • Numer telefonu: 67658 +886-2-23123456
          • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rak urotelialny i rak nerkowokomórkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 20 lat i więcej. (Wiek >= 18 lat od 1 stycznia 2023 r.).
  2. Raporty patologiczne wykazały raka nerkowokomórkowego lub raka urotelialnego.
  3. rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie lub dodatni stopień N/M, UTUC co najmniej T2 lub dodatni stopień N/M lub RCC w stadium III/IV
  4. Gotowość do udostępnienia próbek guza po biopsji/operacji do badań.
  5. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
  6. Pacjenci w pełni rozumieją protokół i wyrażają chęć regularnych kontroli.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości współpracy poprzez przedstawienie pełnego wywiadu lekarskiego.
  2. Niekwalifikujące się próbki tkanki nowotworowej do sekwencjonowania testów genetycznych nowej generacji.
  3. Niepożądana zgodność.
  4. Znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat. Nie wyklucza się uczestników z rakiem podstawnokomórkowym skóry, rakiem płaskonabłonkowym skóry lub rakiem in situ (np. rakiem szyjki macicy in situ), którzy przeszli terapię potencjalnie leczniczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rak nerki
Ramiona RCC: badania retrospektywne dla ccRCC (N=100) i nccRCC (N=100). Celem badań jest uzyskanie informacji klinicznych umożliwiających korelację z charakterystyką genetyczną wszystkich typów RCC.
rak urotelialny
Grupa UC: Jest to badanie prospektywne dotyczące UC wywodzącego się z nabłonka translacyjnego dróg moczowych (N=300). Celem badania jest uzyskanie tkanek nowotworowych pochodzących z pęcherza moczowego (N=100), moczowodu (N=100) i miedniczki nerkowej (N=100).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie zintegrowanej bazy danych o podłożu genetycznym
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do 30 września 2029 r
Opracowanie zintegrowanej bazy danych na temat tła genetycznego populacji, stanu podstawowego, informacji klinicznych i wyników terapeutycznych w przypadku zaawansowanych nowotworów urologicznych związanych z czynnikami rakotwórczymi.
Od dnia rejestracji do 30 września 2029 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Współpracownicy

National Taiwan University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tri-Service General Hospital
Taichung Veterans General Hospital
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tai-Lung Cha, MD, Tri-Service General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1822

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną powiązane z prognozami klinicznymi, aby ułatwić szybkie badania przesiewowe pacjentów pod kątem skutecznych potencjalnych leków terapeutycznych i badań klinicznych, co ma wydłużyć przeżywalność pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Urologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj