Registry of Genetic Expression of Taiwan Urologisk Cancer
19. maj 2025 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan
Dette projekt er et landsdækkende præcisionsmedicinsk program for urothelial carcinom og renal cell carcinom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt giver gratis og øjeblikkelig næste generations gensekventeringstest til patienter med urotel- og nyrecellecarcinomer, som er diagnosticeret eller tidligere har modtaget systemisk terapi.
Målet med dette projekt er at hjælpe deltagende institutioner med at integrere næste generations sekventeringsresultater og opbygge en realtidsdatalagrings- og -delingsplatform, samt at etablere et tumormolekylærbiologisk atlas over taiwanske patienter med urothelial carcinom og nyrecellecarcinom.
Dataene vil blive forbundet med klinisk prognose for at lette den hurtige screening af patienter for effektive potentielle terapeutiske lægemidler og kliniske forsøg, som forventes at forlænge patienternes overlevelsesrate.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Yu wei-lan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
urothelial carcinom og renal cell carcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 og derover. (Alder >= 18 år fra 1. januar 2023).
- Patologiske rapporter viste nyrecellecarinom eller urothelial carcinom.
- muskelinvasiv blærekræft eller positiv af N/M-grad, UTUC på T2 mindst eller positiv af N/M-grad, eller stadium III/IV RCC
- Vilje til at levere de resterende biopsi/operative tumorprøver til undersøgelse.
- Forventet levetid mere end 3 måneder.
- Patienter forstår fuldt ud protokollen med vilje til at have regelmæssig opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at samarbejde ved at give en komplet sygehistorie.
- Uegnede tumorvævsprøver til næste generations sekventering af genetisk testning.
- Uønsket overholdelse.
- At have en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år. Deltagere med basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ (f.eks. cervikal carcinom in situ), som har gennemgået potentielt helbredende behandling, er ikke udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
nyrekræft
RCC-arme: Retrospektive undersøgelser for ccRCC (N=100) og nccRCC (N=100).
Undersøgelserne sigter mod at opnå klinisk information til at korrelere med genetisk karakterisering af RCC'er af alle typer.
|
|
urotelkræft
UC-arm: Dette er en prospektiv undersøgelse for UC, der stammer fra det translationelle epitel i urinvejene (N=300).
Undersøgelsen har til formål at opnå kræftvæv, der stammer fra blære (N=100), urinleder (N=100) og nyrebækken (N=100).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en integreret database med genetisk baggrund
Tidsramme: Fra registreringsdato til 30. september 2029
|
Udvikling af en integreret database over genetisk baggrund fra populationer, underliggende status, klinisk information og terapeutiske resultater i carcinogen-relaterede avancerede urologiske tumorer.
|
Fra registreringsdato til 30. september 2029
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tai-Lung Cha, MD, Tri-Service General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. oktober 2029
Studieafslutning (Anslået)
29. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil blive forbundet med klinisk prognose for at lette den hurtige screening af patienter for effektive potentielle terapeutiske lægemidler og kliniske forsøg, som forventes at forlænge patienternes overlevelsesrate.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .