Registeret for genetisk uttrykk for urologisk kreft i Taiwan
19. mars 2024 oppdatert av: National Health Research Institutes, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan
Dette prosjektet er et landsdekkende presisjonsmedisinprogram for urotelialt karsinom og nyrecellekarsinom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet gir gratis og umiddelbar neste generasjons gensekvenseringstesting for pasienter med urotel- og nyrecellekarsinomer som har blitt diagnostisert eller som tidligere har fått systemisk terapi.
Målet med dette prosjektet er å hjelpe deltakende institusjoner med å integrere neste generasjons sekvenseringsresultater og bygge en sanntidsdatalagrings- og delingsplattform, samt å etablere et tumormolekylærbiologisk atlas over taiwanske pasienter med urotelialt karsinom og nyrecellekarsinom.
Dataene vil bli knyttet til klinisk prognose for å lette rask screening av pasienter for effektive potensielle terapeutiske legemidler og kliniske studier, som forventes å forlenge overlevelsesraten til pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Lan Yu, B.S
- Telefonnummer: 67658 886-2-23123456
- E-post: wlyu@nhri.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekruttering
- Yu wei-lan
-
Ta kontakt med:
- Tai-Lung Cha, MD, PhD
- Telefonnummer: 18005 +886-2- 87923311
- E-post: Tailungcha@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- wei-lan Yu, College
- Telefonnummer: 67658 +886-2-23123456
- E-post: wlyu@nhri.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
urotelialt karsinom og nyrecellekarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år og oppover. (Alder >= 18 år fra 1. januar 2023).
- Patologiske rapporter viste nyrecellekarinom eller urotelialt karsinom.
- muskelinvasiv blærekreft eller positiv av N/M-grad, UTUC på T2 minst eller positiv av N/M-grad, eller stadium III/IV RCC
- Vilje til å gi gjenværende biopsi/operative tumorprøver for studier.
- Forventet levealder mer enn 3 måneder.
- Pasienter forstår protokollen fullt ut med vilje til regelmessig oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samarbeide ved å gi en fullstendig sykehistorie.
- Ikke kvalifiserte tumorvevsprøver for neste generasjons sekvensering av genetisk testing.
- Uønsket etterlevelse.
- Å ha en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene. Deltakere med basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ (f.eks. cervical carcinoma in situ) som har gjennomgått potensielt kurativ behandling, er ikke ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
nyrekreft
RCC-armer: Retrospektive studier for ccRCC (N=100) og nccRCC (N=100).
Studiene tar sikte på å innhente klinisk informasjon for å korrelere med genetisk karakterisering av RCC av alle typer.
|
|
urotelial kreft
UC-arm: Dette er en prospektiv studie for UC som stammer fra translasjonsepitelet i urinveiene (N=300).
Studien tar sikte på å få kreftvev som stammer fra blære (N=100), urinleder (N=100) og nyrebekken (N=100).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av en integrert database med genetisk bakgrunn
Tidsramme: Fra registreringsdato til 30. september 2029
|
Utvikling av en integrert database med genetisk bakgrunn fra populasjoner, underliggende status, klinisk informasjon og terapeutiske utfall i karsinogenrelaterte avanserte urologiske svulster.
|
Fra registreringsdato til 30. september 2029
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tai-Lung Cha, MD, Tri-Service General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T1822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli knyttet til klinisk prognose for å lette rask screening av pasienter for effektive potensielle terapeutiske legemidler og kliniske studier, som forventes å forlenge overlevelsesraten til pasienter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .