Das Register der genetischen Expression von urologischem Krebs in Taiwan
19. Mai 2025 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan
Nationale Gesundheitsforschungsinstitute, Taiwan
Dieses Projekt ist ein bundesweites Präzisionsmedizinprogramm für Urothelkarzinom und Nierenzellkarzinom.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt bietet kostenlose und sofortige Gensequenzierungstests der nächsten Generation für Patienten mit Urothel- und Nierenzellkarzinomen, bei denen eine Diagnose gestellt wurde oder die zuvor eine systemische Therapie erhalten haben.
Ziel dieses Projekts ist es, teilnehmende Institutionen bei der Integration von Sequenzierungsergebnissen der nächsten Generation und dem Aufbau einer Echtzeit-Datenspeicherungs- und -austauschplattform zu unterstützen sowie einen tumormolekularbiologischen Atlas taiwanesischer Patienten mit Urothelkarzinom und Nierenzellkarzinom zu erstellen.
Die Daten werden mit der klinischen Prognose verknüpft, um ein schnelles Screening von Patienten auf wirksame potenzielle therapeutische Medikamente und klinische Studien zu ermöglichen, was voraussichtlich die Überlebensrate der Patienten verlängern wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10048
- Yu wei-lan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Urothelkarzinom und Nierenzellkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 20 Jahren. (Alter >= 18 Jahre ab 1. Januar 2023).
- Pathologische Befunde zeigten ein Nierenzellkarzinom oder Urothelkarzinom.
- muskelinvasiver Blasenkrebs oder positiv im N/M-Grad, UTUC von mindestens T2 oder positiv im N/M-Grad oder RCC im Stadium III/IV
- Bereitschaft, die restlichen Biopsie-/operativen Tumorproben zur Untersuchung bereitzustellen.
- Lebenserwartung mehr als 3 Monate.
- Die Patienten verstehen das Protokoll vollständig und sind bereit, sich regelmäßig einer Nachsorgeuntersuchung zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, durch Vorlage einer vollständigen Krankengeschichte zu kooperieren.
- Nicht geeignete Tumorgewebeproben für die Next-Generation-Sequenzierung von Gentests.
- Unerwünschte Compliance.
- Sie haben eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder in den letzten 3 Jahren eine aktive Behandlung erforderte. Teilnehmer mit Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ (z. B. Zervixkarzinom in situ), die sich einer potenziell kurativen Therapie unterzogen haben, sind nicht ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nierenkrebs
RCC-Arme: Retrospektive Studien für ccRCC (N=100) und nccRCC (N=100).
Die Studien zielen darauf ab, klinische Informationen zu erhalten, die mit der genetischen Charakterisierung von RCCs aller Art korrelieren.
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Urothelkrebs
UC-Arm: Dies ist eine prospektive Studie für UC, die vom translatorischen Epithel im Harntrakt ausgeht (N=300).
Die Studie zielt darauf ab, Krebsgewebe zu gewinnen, das aus der Blase (N=100), dem Harnleiter (N=100) und dem Nierenbecken (N=100) stammt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung einer integrierten Datenbank zum genetischen Hintergrund
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum 30. September 2029
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Entwicklung einer integrierten Datenbank zum genetischen Hintergrund von Populationen, zum zugrunde liegenden Status, zu klinischen Informationen und zu therapeutischen Ergebnissen bei krebserregenden fortgeschrittenen urologischen Tumoren.
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Vom Datum der Registrierung bis zum 30. September 2029
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tai-Lung Cha, MD, Tri-Service General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Oktober 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T1822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden mit der klinischen Prognose verknüpft, um das schnelle Screening von Patienten auf wirksame potenzielle therapeutische Medikamente und klinische Studien zu erleichtern, was voraussichtlich die Überlebensrate der Patienten verlängern wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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